Creación de medicamentos para facer unha formulación única
Os medicamentos compostos son unha práctica habitualmente esquecida, pero ainda está moi demandada e pode ser un gran servizo para os pacientes. Os farmacéuticos capaces de crear fármacos compostos son altamente buscados. É unha ciencia complicada que require educación e formación especializada.
Preguntas frecuentes sobre drogas compostas
Que son as drogas compostas? Os medicamentos compostos son medicamentos que se mesturaron segundo unha receita para facer unha formulación que non estea dispoñible ou aprobada pola Administración de Alimentos e Drogas para atender ás necesidades do paciente. Por exemplo, algúns medicamentos poden causar problemas estomacais, polo que algúns médicos recomendarán unha droga composta que usa un antiácido para calmar o estómago.
Que fan as drogas compostas? Os fármacos compostos típicamente fanse mesturando ingredientes, utilizando medicamentos recetados e sen receita.
Quen necesita medicamentos combinados? Moitas persoas necesitan fármacos compostos por diferentes motivos. Por exemplo, os bebés e os nenos, particularmente os que nacen prematuramente, necesitan medicamentos en doses extremadamente pequenas e moitas veces necesitan para tratar a enfermidade de refluxo gastroesofágico (ERGE). As persoas con alerxia ás drogas comerciais, que moitas veces conteñen lactosa, poden necesitar unha formulación especial. Outra necesidade común é para pacientes anciáns que teñen problemas para engulir pílulas e, polo tanto, necesitan a súa medicación de forma líquida.
Como se desenvolven as drogas compostas? Os medicamentos compostos están desenvolvidos a partir de receitas ou formulacións. Normalmente, os médicos proporcionan a receita, pero os farmacéuticos comprobarán a receita nos libros estándar de información de drogas para obter a precisión.
Como é que un farmacéutico sabe que a droga que compoñen é segura? Os farmacéuticos adoitan comprobar que as receitas que utilizan son seguras e cada un ten os seus propios recursos para comprobar a estabilidade e eficacia dun composto. Algúns recursos inclúen:
Lexi Comp, que produce libros de información sobre medicamentos e nos últimos anos, comezou a incluír receitas para medicamentos comúnmente compostos baixo a monografía de nomes de drogas.
Os Centros Compostos Profesionales de América (PCCA)
O médico que escribiu a prescrición.
Os hospitais, xa que fan moitos compostos líquidos.
As farmacias de venda polo miúdo / comunitarias poden chamar a unha farmacia composta para buscar axuda.
¿Está regulada a composición? Si, de forma estatal, pero os estándares establecidos pola Pharmacopeia dos Estados Unidos (USP) tamén están integrados na práctica do composto farmacéutico. As farmacias que compoñen un gran volume de drogas poden ser acreditadas a través dos estándares nacionais desenvolvidos por The Pharmacy Compounding Acreditation Board (PCAB).
Por que a FDA non regula fármacos compostos? A FDA ten as mans cheas. A aprobación das drogas leva moitos anos e xa hai un enorme atraso. Dado que as drogas compostas adoitan estar feitas por só unha persoa, a regulación dese produto non é viable, nin práctico para un paciente que requira medicación rapidamente.
¿Un farmacéutico necesita unha cualificación para practicar a composición e se é así? As cualificacións son generalmente en forma de adestramento formalizado, como o Curso composto integral ou o curso de capacitación aséptico da PCCA, para todos os aspectos do composto que o farmacéutico planea participar.
Onde podo obter máis información? Para máis información, contacte coas seguintes organizacións:
Os Centros Compostos Profesionales de América
Academia Internacional de Farmacéuticos Compostos
Columbus Children's Hospital en Columbus, Ohio