En febreiro de 2010, a Food and Drug Administration (FDA) proporcionou unha advertencia adicional sobre medicamentos para a asma que conteñen beta-agonistas de longa duración (LABA), como Advair e Symbicort. Os LABA estiveron dispoñibles nos Estados Unidos desde mediados da década de 1990 como terapia de control para o manexo do asma. Como resultado de varios estudos que mostran unha posible asociación do uso de LABAs e empeoramento dos síntomas de asma (incluída a morte por asma), a FDA recomenda o uso do LABA para o tratamento do asma a menos que sexa absolutamente necesario.
En vez do uso de medicamentos para a asma que conteñen LABA, a FDA recomenda o uso doutros medicamentos, principalmente corticosteroides inhalados , como medicamentos controladores para o asma. Outras alternativas inclúen bloqueadores de leucotrienos, como montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) e teofilina. Os medicamentos para a asma que conteñan LABA, incluído Advair, só deben ser utilizados para persoas non controladas con outros medicamentos como se mencionou anteriormente ou con exacerbacións de asma frecuentes que requiren visitas en sala de urxencia, hospitalizacións ou o uso de corticosteroides orais ou inxectados para controlar.
Como especialista en asma, estou sorprendido polo novo aviso da FDA. Non hai novos datos para soportar tal advertencia desde a advertencia Black Box previamente dada aos medicamentos LABA. A FDA refírese a dous estudos en particular que demostraron que os LABA poden aumentar os síntomas de asma, incluíndo a morte de asma. Os dous estudos en cuestión inclúen o Salmeterol Multicenter Asma Research Trial (SMART) eo estudo Serevent Nationwide Surveillance (SNS).
SMART foi realizada en 1996, con salmeterol (un LABA) que se lle entrega a máis de 13,000 persoas con asma. Algunhas destas persoas estaban tomando outros medicamentos controladores para o asma; outros só usaban salmeterol todos os días. Aínda que o salmeterol atopouse seguro en xeral, parece que provocou máis ataques de asma, hospitalizacións e mortes por asma en persoas afroamericanas.
Cando os participantes africanos americanos no estudo SMART foron avaliados de preto, descubriuse que tiñan asma máis grave como grupo, aínda que eran menos propensos a usar esteroides inhalados para controlar o seu asma. Cando se evaluaron os afroamericanos que estaban a usar esteroides inhalados, os que recibiron salmeterol non parecen ter problemas aumentados como consecuencia do seu uso.
O estudo SNS comparou os efectos da dosificación diaria de LABA Serevent (salmeterol) ata catro veces ao día salbutamol (unha versión europea de albuterol) no control da asma en máis de 25,000 persoas con asma. Mentres había unha taxa lixeiramente máis elevada de mortes por asma no grupo de salmeterol, isto era máis probable debido exclusivamente ao azar e non estaba fóra da cantidade esperada de mortes nunha poboación deste tamaño con asma grave. Este estudo foi publicado en 1993, cos resultados dispoñibles para a FDA antes de aprobación de LABA para o seu uso nos Estados Unidos.
Os LABA son un medicamento habitual para o tratamento do asma nos últimos 15 anos ou máis nos Estados Unidos. A pesar dos estudos anteriores e da aparente preocupación por parte da FDA, o número de mortes por asma estivo en declive nos últimos 10 anos ou máis.
¿Debería tomar unha medicación por asma que conteña un LABA, como Advair ou Symbicort? Só vostede eo seu médico poden tomar esta decisión. Non obstante, se está tomando un LABA, é unha boa idea ver o seu médico para discutir os riscos e os beneficios destes medicamentos. É moi importante non deixar de tomar ningún medicamento con receita, incluídos os LABA, antes de comunicarse co seu médico.
Máis información sobre os riscos e os beneficios do uso de Advair .
> Fontes:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. O xuízo de investigación de asma multicéntrico de Salmeterol. Cofre. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Beta-agonistas de longa duración na asma para adultos: evidencia de que estas drogas son seguras. Diario de atención respiratoria primaria. 2006; 15: 271-77.
> Castelo W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Estudo de vixilancia a nivel nacional: comparación de Salmeterol con Salbutamol en pacientes asmáticos que requiren tratamento broncodilatador regular. BMJ. 1993; 306: 1034-7.