Que saber sobre iPledge Se está a considerar a isotretinoína para o seu acne
Antes de tomar Accutane ou outra medicación con isotretinoína como Claravis, Sotret ou Amnesteem, aprenderás moito sobre o programa iPledge. iPledge é un sistema baseado en computador para pacientes e proveedores de asistencia sanitaria, cuxo obxectivo principal é asegurar que ningunha muller se queda embarazada mentres usa isotretinoína.
Por que as mulleres deben evitar o embarazo mentres toma isotretinoína
A isotretinoína pode causar defectos de nacemento grave e mortal en bebés cuxas nais toman isotretinoína mentres están embarazadas.
Incluso unha única dose pode ser suficiente para prexudicar un feto. Segundo o sitio web de iPledge, os defectos de nacemento causados pola exposición a isotretinoína inclúen anormalidades na cara, ollos, oídos, cranio, sistema nervioso central, sistema cardiovascular e timo e glándulas paratiroides. Hai tamén un maior risco de aborto espontáneo. Tamén se informaron os nacementos prematuros.
Fundamentos de rexistro de programas de Isotretinoin e iPledge
iPledge foi desenvolvido pola Food and Drug Administration (FDA) nun esforzo para protexer contra defectos de nacemento prevenibles e outros efectos secundarios relacionados coa embarazo da isotretinoína. A intención do programa iPledge é proporcionar un sistema de controis e saldos para reducir a posibilidade de exposición fetal a este medicamento.
Todos os que usan isotretinoína, independentemente da idade ou o xénero, son obrigados a inscribirse no programa iPledge. Os médicos que prescriben a isotretinoína e as farmacias que o dispensan tamén deben estar rexistrados en iPledge.
Antes de que o seu médico lle poida escribir unha receita para isotretinoína, explicará como se usa este medicamento e contámosche os riscos e posibles efectos secundarios . O seu médico tamén explicará detalladamente o programa iPledge. Debe entender e aceptar todos os termos do programa antes de que poida recibir unha receita médica.
Realización dos requisitos para a cualificación
Pero aprender sobre isotretinoína e os seus efectos colaterais é só o inicio do programa iPledge. Tamén debe cumprir determinados requisitos antes de que estea habilitado para recibir o seu medicamento. Os requisitos do programa iPledge inclúen o uso de dous métodos de contracepción ou a abstinencia do 100 por cento durante o tratamento, tendo probas de embarazo negativas cada mes (para mulleres con fértiles posibilidades), ver un médico mensualmente e someterse a probas de sangue regulares segundo sexa necesario.
Unha vez que complete os pasos necesarios para inscribirse no programa, recibirá unha tarxeta iPledge cun número de identificación. Necesitará este número cada vez que reciba o seu medicamento.
Tamén terá algúns criterios que terá que cumprir cada mes para obter a súa recarga. Cada mes terá unha cita co seu médico, que ingresará a súa información na base de datos de iPledge e verificará a súa proba de embarazo negativa (para mulleres en posibilidades de falecer). A continuación, o médico escribirá a súa prescrición. Só terá medicación suficiente para durar un mes entre visitas requiridas.
O farmacéutico que enche a súa prescrición tamén debe verificar a través do sitio web do sistema iPledge (ou por teléfono) que se cumpriron todos os criterios.
O seu farmacéutico debe obter autorización antes de lle dar a medicación. O programa iPledge tamén esixe que a súa receita sexa recollida nun determinado período de tempo. Se é unha muller de potencial fértil e perde esta xanela, terá que pasar nuevamente polo proceso de cualificación mensual.
Críticas do programa iPledge
Houbo algunhas críticas sobre o programa iPledge, con algúns pacientes que viron a proba mensual de proba de embarazo como innecesariamente intrusiva e unha potencial interrupción da súa privacidade. Os médicos expresaron a súa preocupación porque o programa é demasiado complicado e difícil para os pacientes, especialmente as probas de embarazo dúas veces ao mes.
Hai pouca información sobre como se gardan os datos do paciente no programa iPledge, que tamén xerou problemas de privacidade para os pacientes.
O punto de partida
A pesar das preocupacións sobre o programa iPledge, as regras actuais aínda requiren que calquera persoa que toma isotretinoína se rexistre e envíe a este seguimento. En definitiva, o programa foi un sistema comprobado para evitar defectos de nacemento devastadores e efectos secundarios prexudiciais de Accutane (antes de ser descontinuado en 2009) e outras drogas de isotretinoína.