As drogas xenéricas son unha alternativa segura e poden aforrar ata o 80%
Este artigo sobre medicamentos xenéricos está baseado na información da Food and Drug Administration de EE. UU.
Se ten cobertura de medicamentos recetados ou non, se usa drogas xenéricas cando é apropiado para a súa condición de saúde, pode aforrar diñeiro, moitas veces máis do 50% menos que a droga de marca. Pero son seguras as drogas xenéricas? Segundo a Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA), os medicamentos xenéricos son tan seguros e efectivos como o equivalente de marca.
¿Que é un medicamento de marca?
A medicación de marca só pode ser producida e vendida pola compañía que ten a patente da droga. Os medicamentos de marca poden estar dispoñibles por prescrición ou por vender. Por exemplo:
- Valsartan, un medicamento que se usa para tratar a presión arterial elevada, véndese só por prescrición por parte de Novartis Pharmaceuticals baixo a marca Diovan.
- Loratadine, un medicamento usado para tratar alerxias, é vendido por Schering-Plough HealthCare Products baixo a marca Claritin.
Que son os medicamentos xenéricos?
Cando a patente dun medicamento de marca caduque, pódese producir e vender unha versión xenérica da droga. Unha versión xenérica dunha droga debe usar o mesmo ingrediente (s) activo (s) que a droga de marca e debe cumprir os mesmos estándares de calidade e seguridade. Ademais, a FDA require que un medicamento xenérico sexa o mesmo que un medicamento de marca:
- dosificación
- seguridade
- forza
- o xeito no que funciona
- a forma na que se toma
- o xeito no que se debe empregar
- as condicións de saúde que trata
Todos os medicamentos xenéricos deben ser revisados e aprobados pola Administración de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos (FDA) antes de que poidan ser prescritos ou vendidos sen receita.
¿Son os meus medicamentos xenéricos tan seguros e efectivos como os medicamentos de marca?
Segundo a FDA, todas as drogas, incluídas as drogas de marca e os medicamentos xenéricos, deben funcionar ben e estar a salvo.
As drogas xenéricas utilizan os mesmos ingredientes activos que as súas contrapartes de marca e, polo tanto, teñen os mesmos riscos e beneficios.
Moitas persoas están preocupadas pola calidade dos medicamentos xenéricos. Para asegurar a calidade, seguridade e eficacia, a FDA pon todos os medicamentos xenéricos mediante un proceso de revisión exhaustiva, incluíndo unha revisión da información científica sobre os ingredientes e rendemento da droga xenérica. Ademais, a FDA require que unha fábrica xenérica de fabricación de fármacos cumpra os mesmos estándares elevados que a planta dun medicamento de marca. Para garantir o cumprimento desta regra, a FDA realiza aproximadamente 3.500 inspeccións no lugar cada ano.
Cerca da metade de todos os medicamentos xenéricos están feitos por compañías de marca. Poden facer copias dos seus propios medicamentos ou medicamentos de marca doutra compañía e logo vendelos sen a marca.
Se a miña droga xenérica ten o mesmo ingrediente activo que a versión de marca, por que é diferente?
Non se permite que as drogas xenéricas se vexan exactamente como se se vendan outras drogas debido ás leis de marcas estadounidenses. Aínda que o medicamento xenérico debe ter o mesmo ingrediente activo que o medicamento de marca, a cor, o sabor, os ingredientes inactivos adicionais ea forma da medicación poden ser diferentes.
¿Cada fármaco de marca ten unha droga xenérica?
Os medicamentos de marca normalmente reciben protección de patentes por aproximadamente 17 anos. Isto proporciona protección para a compañía farmacéutica que pagou os gastos de investigación, desenvolvemento e mercadotecnia da nova droga. A patente non permite que ningunha outra empresa fabrique e venda a droga. Non obstante, cando a patente caduca, outras empresas farmacéuticas, unha vez aprobadas pola FDA, poden comezar a fabricar e vender a versión xenérica da droga.
Debido ao proceso de patentes, os medicamentos que se atoparon no mercado por menos de 17 anos non teñen un equivalente xenérico que se venda.
Non obstante, o seu médico pode prescribir un medicamento similar para tratar a súa condición que ten un equivalente xenérico dispoñible. Por exemplo, se está a tomar Lipitor (Atorvastatin), que aínda está en protección de patentes, para o colesterol alto, o seu médico pode conmutarche a simvastatina, a versión xenérica de Zocor.
¿Por que as drogas xenéricas son menos custosas que as drogas de marca?
Segundo a investigación farmacéutica e os fabricantes de América, leva máis de sete anos levar unha nova droga ao mercado e custa máis de 800 millóns de dólares. Xa que as compañías de drogas xenéricas non teñen que desenvolver un medicamento desde cero, custa moito menos para levar a droga ao mercado.
Unha vez aprobado un medicamento xenérico, varias empresas poden producir e vender a droga. Esta competencia axuda a baixar os prezos. Ademais, moitos fármacos xenéricos están ben establecidos e usan con frecuencia medicamentos que non necesitan sufragar os custos da publicidade. As drogas xenéricas adoitan custar entre un 30% e un 50% menos que as drogas de marca.
¿Por que algúns provedores de asistencia sanitaria son reacios a recomendar ou prescribir medicamentos xenéricos?
A pesar do feito de que o ingrediente activo dunha medicación xenérica é o mesmo que o da marca, pequenas diferenzas poden afectar a forma en que funciona o medicamento xenérico no seu corpo. Isto pode deberse a como se produce o medicamento xenérico ou o tipo e cantidade de materiais inactivos presentes na medicación. Para algunhas persoas, estas pequenas diferenzas poden facer que a droga sexa menos efectiva ou que provoque efectos secundarios.
Un exemplo da polémica sobre a medicación xenérica contra a marca é o fármaco levotiroxina, que se usa para tratar persoas con baixo estado de tiroides (hipotiroidismo). Dado que moitas persoas con baixa tiroide son sensibles a cambios moi pequenos na dose da súa medicación, cambiar entre o nome de marca e as versións xenéricas de levotiroxina pode causar síntomas de medicación moi alta ou efectos secundarios de medicación demasiado.
Antes de cambiar a un medicamento xenérico, fale co seu médico e asegúrese de que estea cómodo co cambio.
Recursos da FDA
- Libro Naranja de equivalentes xenéricos: un recurso en liña para obter información sobre todos os medicamentos xenéricos dispoñibles aprobados pola FDA
- Lista de aprobacións mensuais de medicamentos xenéricos: unha lista de medicamentos xenéricos aprobados recentemente, xenéricos por primeira vez e aprobacións provisionales.