Recentemente, os resultados dun novo estudo, chamado Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event Trial en pacientes con Diabetes mellitus tipo 2 (EMPA-REG OUTCOME), foron publicados no New England Journal of Medicine . Case simultaneamente, os resultados foron presentados na reunión da Asociación Europea para a Estuda da Diabetes (EASD) 2015 e foron atendidos con moitas roldas de aplausos trémulos dos moitos endocrinólogos que asistiron.
Aínda que este estudo só estudou pacientes con diabetes tipo 2, creo que estes resultados poden ser un cambio de xogo para o tratamento da diabetes no seu conxunto. O estudo non só demostrou que o medicamento, Empagliflozin, é seguro, pero tamén demostrou que ten o potencial de reducir os resultados cardiovasculares rapidamente e de forma sostida. A importancia deste non pode ser esaxerada xa que aproximadamente o 50% das mortes en todo o mundo a partir da diabetes son directamente debido a enfermidades cardiovasculares. Ata este estudo, en realidade non se demostrou que ningún medicamento diabético reducese o risco cardiovascular e a mortalidade global. Pola contra, a gran variedade de medicamentos utilizados para tratar diabetes só se demostraron para reducir as complicacións microvasculares; é dicir, as complicacións a longo prazo da diabetes que afectan pequenos vasos sanguíneos. Estes clásicamente incluíron retinopatía (dano á retina), nefropatia (dano aos riles) e neuropatía (dano aos nervios).
Empagliflozin é un inhibidor co-transportador de sodio-glucosa (SLGT-2). Este tipo de medicación reduce os niveis elevados de glicosa no sangue bloqueando os transportadores, chamados apropiadamente SGLT-2, que levan á reabsorción da glicosa dos riles ao torrente sanguíneo. Como resultado deste bloqueo, o azucre que podería levar a lecturas altas de glucosa no sangue transfórmase no baño.
Ademais do beneficio dunha mellor lectura de hemoglobina A1C , estas drogas tamén orixinan unha perda de peso significativa e diminúe a presión arterial.
Os inhibidores de SGLT-2 foron aprobados pola FDA para diabetes tipo 2 a principios de 2013 e inclúen medicamentos como Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) e Empagliflozin (Jardiance).
Aínda que estes medicamentos aínda non están aprobados para a diabetes tipo 1, pequenos estudos demostraron que os inhibidores de SGLT-2 tamén melloran o control glicémico e dan lugar a unha perda de peso significativa en pacientes con diabetes tipo 1. Malia a falta de aprobación da FDA para esta indicación, moitos endocrinólogos xa están a usar inhibidores de SGLT-2 para tratar aos seus pacientes con diabetes tipo 1.
No estudo EMPA-REG OUTCOME, os principais resultados adversos do evento cardiovascular reduciuse nun 14%. A noticia aínda máis emocionante foi que a morte cardiovascular, a morte por toda causa ea hospitalización por insuficiencia cardíaca reduciuse nun 30%. O gran tamaño deste estudo (máis de 7000 pacientes!) Fai que a oportunidade sexa unha causa altamente improbable destes resultados notables.
Do mesmo xeito, convincente foi o descubrimento de que a redución da morte e as hospitalizaciones comezaron no inicio do estudo. Isto implica que a diminución dos resultados non era probable que se debese a un aumento nos niveis de azucre, a lectura de presión arterial ou a perda de peso, xa que os efectos deses cambios só deberían manifestarse a longo prazo.
Polo tanto, hai algo aínda misterioso e probablemente multifactorial que provoque cambios rápidos na fisioloxía.
A pregunta máis obvia formulada por este estudo é se se trata dun efecto de clase, é dicir, que todos os inhibidores de SGLT-2 producirían datos de resultados cardiovasculares similares nun ensaio ou se limitan a Empagliflozin? Isto segue a ser determinado, pero sento seguro de que estudos similares usando Canagliflozin e Dapagliflozin non poden quedar atrás. Sexa atento!