Cando se trata de medicamentos, ¿"obteña o que paga"?
É a pregunta máis difícil que atopou na tenda desde a primeira vez que lle preguntaron "papel ou plástico?" Está na farmacia que enche a súa prescrición eo farmacéutico vólvese a preguntar: "A versión xenérica está ben?" Ponderarás frenéticamente as túas opcións: as medicinas xenéricas custan menos, pero son realmente as mesmas que a versión de marca ?
¿Debería obter o xenérico e aforrar algúns dólares?
A resposta é un rotundo "quizais". Na maioría dos casos, as drogas xenéricas son consideradas seguras debido ao proceso de proba empregado pola Food and Drug Administration (FDA).
Patentes sobre drogas
As empresas farmacéuticas invisten cantidades significativas de diñeiro no desenvolvemento das súas drogas. Para recuperar eses custos, que poden estar nos centos de millóns de dólares, o goberno de EE. UU. Emite unha patente ou exclusividade sobre a droga.
Unha patente defínese como "o dereito de excluír a outros de facer, usar, ofrecer para a venda ou vender". Noutras palabras, ningunha outra compañía farmacéutica pode crear a mesma droga nos seus laboratorios e vendela. As patentes poden durar ata 20 anos, pero cada patente específica é diferente. Pódese emitir unha patente en calquera momento durante o proceso de aprobación de medicamentos. Polo tanto, un fármaco pode ser patentado, pero aínda non foi aprobado pola FDA para uso en pacientes.
Exclusividade de drogas
Tamén se pode conceder un dereito similar chamado exclusividade á empresa farmacéutica para a súa nova droga. A exclusividad defínese como "dereitos de comercialización exclusivos outorgados pola FDA logo da aprobación dunha droga". Creado para atopar un equilibrio entre a creación dun novo medicamento e o marketing xenérico, a exclusividad pode coincidir ou non con unha patente.
A duración da exclusividade depende do tipo de medicamento para o que se lle outorga e pode ser de 3 a 7 anos. Cando a patente e a exclusividade expiran, outras compañías farmacéuticas poden recrear a droga e comercializalas baixo un nome diferente. Isto abre o mercado para a competencia e impulsa o custo dos xenéricos.
Drogas xenéricas e bioequivalencia
Os medicamentos xenéricos deben ter os mesmos ingredientes activos que a marca, pero os ingredientes inactivos poden ser diferentes. Os ingredientes inactivos poden incluír cores, conservantes ou outros recheos. Non obstante, só porque un xenérico ten os mesmos ingredientes inactivos non se considera automaticamente un equivalente xenérico.
Unha empresa farmacéutica que desexe comercializar a súa droga xenérica debe ofrecer unha proba de bioequivalencia á FDA. Para ser bioequivalentes, os ingredientes activos dunha droga xenérica deben ser absorbidos a un ritmo similar e nunha cantidade similar á droga de marca. O xenérico non ten que actuar exactamente o mesmo que o medicamento de marca, pero ten que estar dentro de certas directrices establecidas pola FDA. Estas directrices poden variar de medicamentos a medicamentos.
Para asegurarse de que o medicamento xenérico que ofrécelle foi establecido como bioequivalente ao nome da marca, consulte co seu farmacéutico.
O seu farmacéutico ten acceso á información sobre medicamentos xenéricos do libro laranxa da FDA. O Libro laranxa contén listas de drogas eo seu estado de bioequivalencia. A versión electrónica pode buscarse polo ingrediente activo e co nome (marca).
Como e cando escoller xenérico
Se o médico escribiu unha receita para un medicamento usando o nome da marca para ese medicamento, o farmacéutico debe enche-lo con esa droga específica. O farmacéutico pode chamar ao seu médico e falar sobre a substitución dunha forma xenérica da droga. Ou pode falar co seu médico sobre medicamentos xenéricos contra receitas cando a receita está escrita.
Se estás sorprendido co contador de drogas coa pregunta sobre o nome da marca ou o xenérico, chama ao teu médico. O médico que prescribiu o medicamento saberá se pode obter os resultados desexados cos xenéricos.
Fontes:
Administración de alimentos e drogas de EE. UU. "Que son os medicamentos xenéricos?" FDA.gov 16 outubro 2008.
Administración de alimentos e drogas de EE. UU. "Preguntas frecuentes sobre patentes e exclusividade". FDA.gov 28 de abril de 2006.