En 2010 a FDA aprobou Provenge para o cancro de próstata refractario hormonal. Provenge é un tratamento que funciona mellorando o sistema inmunitario. Algúns críticos chamaron á eficacia de Provenge en dúbida porque a eficacia da maioría dos tratamentos contra o cancro reflíctese nun descenso no PSA despois do tratamento. Non obstante, con terapia provenzal os niveis de PSA xeralmente non caen.
Tras supervisar persoalmente a varios centos de homes provenientes de provenzos, observei casos excepcionais nos que Provenge reduce o PSA. No entanto, un descenso no PSA certamente non é a regra xeral, xa que a maior parte do tempo o PSA segue subindo logo de Provenge.
Se o PSA non está caendo, ¿como pode provenzal prolongar a supervivencia? Moitos esquecen que aínda que o tratamento de Provenge se completa ao longo dun período de seis semanas, unha vez activado o sistema inmunitario, os seus efectos persisten. Polo tanto, aínda que Provenge só impida o crecemento da enfermidade a un pouco, o efecto inhibitorio continuo sobre o crecemento do cancro ten un impacto acumulado ao longo do tempo. Durante un período de anos, mesmo un efecto inhibitivo suave pode sumar a un beneficio de supervivencia substancial.
A investigación
Se a hipótese de que Provenge induce un efecto anticanceríneo suave e duradeiro é correcto, entón os homes que reciben tratamento con Provenge nunha etapa anterior (que teñen unha supervivencia máis prolongada) deberían recibir unha maior supervivencia que os homes tratados nunha fase posterior .
Para probar esta premisa, Dendreon, o fabricante de Provenge analizou datos dos estudos orixinais que levaron á aprobación da FDA. Teña en conta que os investigadores non compararon a supervivencia dos homes tratados anteriormente fronte á supervivencia dos homes tratados posteriormente. Obviamente, os homes tratados nunha fase anterior viven máis tempo.
Máis ben compararon a supervivencia dos homes tratados en Provenxia con enfermidades de primeira etapa con homes similares aos homes tratados con placebo . Eles fixeron a mesma análise (home provençal tratado con homes versus homes tratados con placebo) en homes con varias fases de enfermidade que varían desde o inicio ata a etapa tardía. En realidade, subdividía aos homes en catro categorías: Primeiros estadios, etapa baixa intermedia, etapa intermedia e fase final. As diferentes "etapas" foron definidas polo alto nivel dos niveis de PSA no momento en que Provenge comezou. Por exemplo, a fase inicial era un PSA de menos de 22; a fase baixa intermedia era un PSA entre 22-50; A etapa intermedia alta era un PSA entre 50-134; e de alto nivel era un PSA superior a 134.
A táboa seguinte resume os resultados da súa análise.
| Pacientes agrupados por PSA de base | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NÚMERO | 128 | 128 | 128 | 128 |
| SUPERVIVENCIA EN MESES: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| DIFERENCIA DE SUPERVIVENCIA | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Como se pode ver na táboa, todos os grupos tratados con Provenge mostraron unha vantaxe de supervivencia en comparación cos mesmos estadios tratados con placebo. Non obstante, cando Provenge recibiu unha etapa anterior, as vantaxes de supervivencia foron maiores. Os homes coa primeira etapa (PSA <22) viviron 13 meses máis que os homes de etapa similar que foron tratados con placebo.
Os homes con estadio avanzado só viviron un par de meses máis que os homes tratados con placebo en estadio avanzado.
Este patrón de supervivencia mellorada con enfermidade estadio anterior parece axustar a hipótese de que o efecto inmune inhibitorio de Provenge resulta nun efecto de supervivencia progresivamente maior cando se permite acumularse durante unha vida útil máis longa. Outra hipótese para explicar estes datos é que cantidades menores de cancro teñen menos clones e son, polo tanto, máis sensibles á terapia. Xa sexa unha razón ou outra, ou ambas as dúas xuntas, a evidencia de que a administración previa de terapia mellora os resultados segue sendo validada cada vez que se proba a hipótese.
Certamente, con base nestes datos, pódese concluír lóxicamente que Provenge induce os maiores beneficios cando se administra no primeiro momento posible.