Relaxador muscular
O Robaxin (Methocarbamol) está indicado como complemento do descanso, a fisioterapia e outras medidas para aliviar as molestias asociadas a condicións agudas e musculoesqueléticas dolorosas. O modo de acción do methocarbamol non foi claramente identificado, pero pode estar relacionado coas súas propiedades sedantes. Robaxin non directamente relaxa músculos esqueléticos tensos no home.
Contraindicacións
Robaxin está contraindicado en pacientes con hipersensibilidade ao metocarbamol ou a calquera compoñente da tableta.
Avisos
Dado que o methocarbamol pode posuír un efecto depressivo xeral do SNC, os pacientes que reciben Robaxin deben ser advertidos sobre os efectos combinados con alcohol e outros depresores do SNC.
O uso seguro de Robaxin non se estableceu con respecto a posibles efectos adversos sobre o desenvolvemento fetal. Houbo informes de anomalías fetales e congénitas seguindo a exposición ao metocarbamol no útero. Polo tanto, Robaxin non debe ser usado en mulleres que están ou poden quedar embarazadas e, especialmente, durante o embarazo precoz, a non ser que a xuízo do médico os beneficios potenciais superen os posibles riscos.
Robaxin pode alterar as habilidades físicas e / ou físicas esixidas para o desempeño de tarefas perigosas, como a maquinaria operativa ou a condución dun vehículo a motor.
Precaucións
Os pacientes deben ser advertidos de que Robaxin pode causar somnolencia ou mareos, o que pode dificultar a súa capacidade de operar vehículos ou maquinaria.
Debido a que Robaxin pode posuír un efecto depressivo xeral do SNC, os pacientes deben ser advertidos sobre os efectos combinados con alcohol e outros depresores do SNC.
Reaccións adversas
As reaccións adversas informadas coincidentes coa administración do methocarbamol inclúen:
- O corpo no seu conxunto: reacción anafiláctica, edema angioneúrico, febre, dor de cabeza
- Sistema cardiovascular: Bradicardia, rubor, hipotensión, síncope, tromboflebitis
- Sistema dixestivo : Dispepsia, ictericia (incluíndo ictericia colestática), náuseas e vómitos.
- Sistema hemático e linfático: leucopenia
- Sistema inmune : reaccións de hipersensibilidade
- Sistema nervioso: amnesia, confusión, diplopia, mareo ou somnolencia, somnolencia, insomnio, incoordinación muscular suave, nistagmo, sedación, convulsións (incluíndo o mal grandioso), vértigo
- Pel e sentidos especiais: visión borrosa, conjuntivite, conxestión nasal, sabor metálico, prurido, sarpullido, urticaria
Interaccións farmacolóxicas e laborais
A robaxina pode inhibir o efecto do bromuro de piridostigmina. Polo tanto, Robaxin debe ser usado con precaución en pacientes con miastenia gravis que reciben axentes de anticolinesterase.
O methocarbamol pode causar unha interferencia de cor en certas probas de selección para o ácido 5-hidroxiindoleacético.
Carcinogénesis, Mutaxénese, Deterioro da fertilidade
Non se realizaron estudos a longo prazo para avaliar o potencial canceríxeno de Robaxin. Non se realizaron estudos para avaliar o efecto de Robaxin sobre a mutaxénese ou o seu potencial para prexudicar a fertilidade.
Embarazo
Non se realizaron estudos de reproducción de animais con methocarbamol.
Non se sabe se o methocarbamol pode causar dano fetal cando se administra a unha muller embarazada ou pode afectar a capacidade de reprodución. Robaxin debe administrarse a unha muller embarazada só se é claramente necesaria.
O uso seguro de Robaxin non se estableceu con respecto a posibles efectos adversos sobre o desenvolvemento fetal. Houbo informes de anomalías fetales e congénitas seguindo a exposición ao metocarbamol no útero. Polo tanto, Robaxin non debe ser usado en mulleres que están ou poden quedar embarazadas e, especialmente, durante o embarazo precoz, a non ser que a xuízo do médico os beneficios potenciais superen os posibles riscos.
Nais de enfermaría
O metocarbamol e / ou os seus metabolitos son excretados no leite dos cans; Con todo, non se sabe se o methocarbamol ou os seus metabolitos son excretados no leite humano. Debido a que moitas drogas son excretadas no leite humano, a precaución debe ser exercida cando Robaxin é administrado a unha muller de enfermería.
Uso pediátrico
A seguridade e eficacia de Robaxin en pacientes pediátricos menores de 16 anos non foron establecidos.
Overdosage
Existe información limitada sobre a toxicidade aguda do methocarbamol. A sobredose de metocarbamol é frecuentemente conxuntamente con alcohol ou outros depresores do SNC e inclúe os seguintes síntomas:
- náuseas
- somnolencia
- visión turba
- hipotensión
- convulsións
- coma
Na experiencia de post-comercialización, notificáronse mortes cunha sobredosis de methocarbamol só ou na presenza doutros depresivos do SNC, alcohol ou drogas psicotrópicas. A xestión da sobredose inclúe un tratamento sintomático e de apoio.
Almacena Robaxin a temperatura ambiente controlada, entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).
Fonte:
Administración de alimentos e drogas de EE. UU., NDA 11-011 / S-070/071