Un ensaio clínico é aquel que implica aos participantes humanos e busca responder preguntas específicas sobre un tipo de intervención médica. Esta pode ser unha droga ou outro tipo de tratamento, como cambios nutricionais ou masaxe.
Double Blind
No contexto dun ensaio clínico, dobre cego significa que nin os pacientes nin os investigadores saben quen está recibindo un placebo e quen está a recibir o tratamento.
Porque os pacientes non saben o que están recibindo, a súa crenza sobre o que vai pasar non ten os resultados. Porque os investigadores tampouco saben que non poden suxerir aos pacientes sobre o que están recibindo, e tampouco terán resultados a través das súas expectativas sesgadas sobre cales serán os resultados.
Se os investigadores saben quen está recibindo o tratamento pero os participantes non o fan, chámase un proceso de cego único.
Grupos Placebo e Control
Un placebo é unha sustancia inactiva (moitas veces unha píldora de azucre) dada a un paciente no lugar do medicamento.
Nos ensaios de drogas, un grupo de control recibe un placebo mentres outro grupo recibe o medicamento (ou outro tratamento) que se estuda. Deste xeito, os investigadores poden comparar a eficacia da droga contra a eficacia do placebo.
Controlado con placebo refírese a un grupo de control que recibe un placebo. Isto distínguese dos estudos que simplemente dan aos participantes un tratamento e rexistran os resultados.
Ensaios clínicos controlados con placebo de dobre cego
Así, un ensaio clínico de dobre cego e controlado con placebo é un estudo médico que involucra a participantes humanos nos que ningún outro lado sabe quen está recibindo o tratamento e un placebo ao grupo de control.
Antes de chegar a esta fase, os investigadores a miúdo realizan estudos con animais, ensaios clínicos que non implican un grupo control e estudos unicos.
Os estudos de maior calidade tamén son aleatorizados, o que significa que os individuos son asignados de forma aleatoria aos grupos placebo e de intervención. O acrónimo DBRCT úsase habitualmente para estes tipos de estudos.