Antes de comezar, quero salientar que para os interesados en toda a historia do tratamento da desorde sexual feminino , este artigo sobre o parche de testosterona debería ser lido no contexto de outros dous artigos que escribín: Viagra para mulleres e novo - aínda non aprobado - pílula sexual feminina flibanserin . Máis específicamente, o parche de testosterona representa a parcela intermedia desta triloxía da disfunción sexual feminina: un enfoque tratado despois de que Pfizer deixase de empurrar Viagra para as mulleres e antes do desenvolvemento da flibanserina, unha droga sexual feminina que media os niveis de neurotransmisores.
Estudos sobre a disfunción sexual das mulleres
A quintaesencia de todos os intentos de tratamento para a disfunción sexual feminina remóntase a un artigo de 1999 publicado en JAMA que comunmente se coñece como o estudo "43-31". Os investigadores deste estudo suxiren que máis de 4 de cada 10 mulleres (43 por cento) teñen problemas sexuais en comparación co 31 por cento dos homes. Este estudo puxo de manifesto o que segue sendo o froito en todos os debates sobre o tratamento da disfunción sexual feminina; a fricción que afecta ás empresas farmacéuticas e a moitos especialistas sexuais por un lado e aos críticos que afirman que patoloxizar a condición sexual como outro exemplo de "enfermidade conxugadora" do outro lado.
O 21 de xuño de 2004, Proctor & Gamble solicitou a aprobación da FDA do seu novo sistema de testosterona transdérmica (jargonese para parche de testosterona), Intrinsa. Intrinsa foi destinado como:
Tratamento do trastorno hipoativo do desexo sexual en mulleres quirúrgicamente menopáusicas que reciben terapia con estrógenos concomitante. O trastorno de desexo sexual hipoactivo (HSDD) é a deficiencia persistente ou recorrente ou a ausencia de pensamentos sexuais, fantasías e / ou desexo ou receptividade por actividade sexual, o que causa dificultades persoais ou dificultades persoais. O desexo sexual baixo pode estar asociado a baixa actividade sexual, problemas de excitación sexual ou dificultade de orgasmo.
Como se observou na miña anterior cobertura da disfunción sexual feminina , o HSDD é un termo anticuado. Hoxe en día, o DSM-5 fala de "desorde sexual de interese / interese sexual feminino" que combina problemas de desexo e excitación nunha entidade clínica.
Os resultados dos ensaios clínicos de Fase 3 de P & G suxiren que en mulleres con 2 a 3 eventos sexualmente gratificantes por mes, a administración de 300 μg (pero nin 150 μg nin 450 μg) estaba ligada a un evento de satisfacción sexual por mes.
Por 2 razóns xustas, a FDA negouse a aprobar Intrinsa. En primeiro lugar, estes resultados son clínicamente sen sentido. En persoas que xa teñen sexo regular e satisfactorio , un parche de testosterona aumenta o número de eventos sexualmente satisfactorios por un por mes. En segundo lugar, para este mero evento sexual satisfactorio extra, as mulleres con menopausia quirúrgica que xa están tomando estróxenos estarían expostas a outra hormona potencialmente perigosa, a testosterona. Deixe-me explicar.
Ao redor do momento en que P & G solicitou a aprobación do seu parche de testosterona, todos estaban apresuradamente sobre os resultados que se incluían nos estudos da Iniciativa de Saúde da Muller que examinaron a suplementación hormonal. Naquela época, os resultados destes estudos suxeriron que a administración de estróxenos e progesterona en mulleres post-histerectomía incrementaban o risco de eventos cerebrovasculares (accidentes cerebrovasculares), eventos cardiovasculares e cancro de mama. A FDA concluíu que sen máis estudos a longo prazo, é potencialmente perigoso para dar a testosterona a mulleres postmenopáusicas e outras hormonas. Cabo destacar que o estudo orixinal de P & G evaluou a suplementación de testosterona nos participantes durante 52 semanas como máximo.
Á vista do rexeitamento da FDA, P & G viu a inutilidade de empuxar o problema e derrubou Intrinsa.
En retrospectiva, é obvio que P & G esperaba que os médicos prescriban o parche de testosterona para uso fóra de etiqueta, especialmente en mulleres que non tiveron unha menopausa post-cirurxía. Con falta de estudo a longo prazo, con todo, a FDA estaba obviamente consternada por esta posibilidade.
Hai outros resultados da investigación que tamén cuestionan a eficacia potencial da testosterona como unha intervención en persoas con desorde sexual de interese sexual / interese feminino. En primeiro lugar, non temos evidencia de baixa actividade androgénica en mulleres con disfunción sexual. En segundo lugar, aínda que podemos medir os niveis de testosterona intracelular ou intracelular, non podemos medir os niveis de testosterona no sistema nervioso central.
Os niveis de testosterona no sistema nervioso central probabelmente teñen máis efectos sobre a excitación e o desexo.
As mulleres precisan máis testosterona?
Noutras palabras, non temos nin idea de se os niveis de testosterona no cerebro e na medula espinal das persoas con disfunción sexual feminina é o suficientemente deficiente como para necesitar a suplementación exógena de testosterona. En terceiro lugar, mesmo nos xeles e parches de testosterona que se fixeron para tratar aos homes, non temos nin idea de como a testosterona é realmente absorbida, facendo que a práctica da suplementación de testosterona sexa aínda máis preocupante.
Pero aquí está a cousa. Para moitas mulleres, o acceso á testosterona nalgunha forma é factible. Por exemplo, as mulleres con trastorno de interese / excitación sexual feminino aínda poden ser prescritos xeles de testosterona e parches fóra de etiqueta (tomando a medicación dos homes). Os suplementos de testosterona tamén se atopan en formas naturopáticas que se poden adquirir por internet. Finalmente, noutros países, a testosterona ás veces dáse a mulleres con disfunción sexual feminina.
Entón, en xeral, aínda hai formas de poñer as mans sobre a testosterona para tratar a disfunción sexual feminina ; No entanto, tendo en conta o que sabemos, probablemente sexa unha boa idea evitar as cousas. A investigación non mostra ningún beneficio clínico real da suplementación de testosterona en mulleres con disfunción sexual feminina, ademais non sabemos se os niveis de testosterona son deficientes en mulleres con disfunción sexual en primeiro lugar. E, por suposto, a testosterona é unha hormona e se sabe que as hormonas teñen posibles efectos adversos como accidente vascular cerebral, coágulos sanguíneos, cancro e así por diante.
> Fontes:
> Artigo > titulado "Terapia de testosterona para a libido reducida en mulleres" de R Basson publicado en Avances Terapéuticos en Endocrinoloxía e Metabolismo publicado en 2010. Accedeu o 3/13/2015.
> Artigo > titulado "The Pinking of Viagra Culture: Drug Industry Efforts to Create and Repackage Sex Drugs for Women" de Heather Hartley publicado en Sexualities en 2006. Accedeu o 15/15/2015.