Píldora de sexo Flibanserin está atrapado nun drama
Para os seus detractores, a flibanserina, unha píldora rosa orientada á libido feminina e fabricada por Sprout Pharmaceuticals, é só outro exemplo de enfermidade de mongering. A enfermidade mongering refírese á práctica das empresas farmacéuticas e outros aspectos "patoloxizadores" da condición humana para facer un pouco. Por exemplo, a halitose ou o mal alento só se tornou unha condición que necesitaba tratamento despois de que Listerine fose desenvolvido para "tratalo".
Con todo, para os seus partidarios, o trastorno sexual de interese sexual / muller é unha enfermidade moi real, e flibanserin pode axudar. Estes simpatizantes citan a angustia causada por unha conduta sexual diminuída ou inexistente.
¿Que é o interese sexual feminino / o trastorno desesperante?
O trastorno de interese sexual / excitación sexual refírese a unha redución ou ausencia de interese sexual nunha muller que dura 6 meses ou máis e causa dificultades de aforro ou interpersoal. Por outra banda, tal desinterese non é atribuíbel a outra enfermidade (pensa diabetes ou depresión) ou fármaco (creo antidepresivos). É importante que esta perda de desexo sexual provoque angustia ou dificultade porque, se non, non é realmente un problema. Despois de todo, moita xente ten un desinterés de longa duración no sexo que non causa problemas persoais, e iso está ben.
Os investigadores afirman que o trastorno de interese sexual / excitante sexual implica circuítos cerebrais complexos que controlan o procesamento de recompensas.
En concreto, esta condición afecta as vías frontales e as proxeccións neuronais da insula, amígdala, hipotálamo e estriado ventral. En mulleres con semellante interese sexual e problemas de alboroto, a motivación sexual eo pracer son afectados negativamente. Hai que destacar que as franxas de procesamento de recompensas aberrantes noutras trastornos psiquiátricos, incluíndo depresión, esquizofrenia, abuso de substancias, demencia, trastornos alimentarios e outros trastornos sexuais.
Curiosamente, os investigadores descubriron cambios na resonancia magnética funcional que suxiren anomalías de macrocircuitos atribuíbles ás trastornos de interese sexual feminino / arousal. Por exemplo, as mulleres diagnosticadas con este trastorno presentan unha activación anormal nas rexións cortical e estriadas do cerebro.
Como funciona Flibanserin?
É realmente difícil (imposible) para os científicos medir niveis específicos de neurotransmisores en diferentes partes do cerebro. Con todo, utilizando técnicas de microdialisia e nodos dentro das redes cerebrais, os investigadores postulan que a flibanserina aumenta a liberación de dopamina e norepinefrina e reduce a liberación de serotonina en mulleres con menor interese e desexo sexual. Máis específicamente, a flibanserina pode distinguir entre os receptores de serotonina e estimular os receptores de serotonina 5HT1A mentres bloquea os receptores de serotonina 5HT2A no córtex prefrontal aumentando así a liberación de dopamina e norepinefrina. Ao parecer, estes efectos combinados de neurotransmisores axudan a regularizar o procesamento de recompensas e aumentar a libido feminina.
En particular, a flibanserina funciona en neurotransmisores, e non en hormonas. Aínda que as hormonas demostraron ser eficaces para impulsar a libido, os efectos adversos facelos demasiado arriscados como tratamento.
Por outra banda, a flibanserina non é "viagra feminina". Viagra funciona aumentando o fluxo sanguíneo cara aos genitales usando un mecanismo completamente diferente e afectando un lugar de acción diferente (xenitais vs. cerebro).
Resultados de dous ensaios clínicos titulados BEGONIA e DAISY (¡ah, nomes de flores ... ¡¡¡¡¡¡¡tan linda!) Suxiren que a flibanserina pode aumentar a libido feminina. Combinados, estes ensaios aleatorizados e controlados con placebo examinaron 3548 mulleres con interese sexual e desorde de excitación. Despois de 24 semanas de tratamento dunha vez ao día con 100 mg de flibanserina, a satisfacción dos acontecementos sexuais, o desexo sexual e a ansiedade causados polo baixo desexo sexual medíronse utilizando varios cuestionarios (subjetivos).
Os investigadores observaron que, nos participantes que toman a flibanserina, en comparación cos que tomaban o placebo, houbo un aumento de encontros sexuais satisfactorios e nivel de desexo sexual e unha diminución da angustia provocada polo baixo desexo sexual.
Os eventos adversos graves nestes ensaios ocorreron en menos dun por cento dos participantes, e ningún destes eventos graves foron atribuíbles ao propio tratamento con flibanserina. Efectos adversos menos graves inclúen mareo, náuseas, cansazo e somnolencia (o máis común).
Outro ensaio aleatorizado e controlado con placebo chamado SNOWDROP (estou vendo un patrón, aquí ... outro nome de flor!), Examinou 949 mulleres posmenopáusicas con trastorno sexual de interese sexual / excitación (trastorno de desexo sexual tecnicamente hipoativo -un DSM-IV- O termo TR que desde entón foi modificado ao trastorno de interese sexual / excitación no DSM-5). Do mesmo xeito que os outros ensaios, os resultados indican que a flibanserina mellora o desexo sexual, unha serie de eventos sexuais satisfactorios e reduce a ansiedade sexual ao mesmo tempo que causa poucos efectos adversos. En concreto, o 37,6 por cento das mulleres na flibanserina fronte ao 28,0 por cento das mulleres que toman placebo informou de satisfacer os eventos sexuais.
Aínda que nalgúns destes estudos os investigadores tentaron incluír aos participantes que tomaban medicamentos antidepresivos, antihipertensivos, triptanos e algúns antifúngicos, unha limitación importante destes estudos é o sesgo de mostraxe. Dito doutro xeito, porque os problemas co xurdimento sexual e o desexo son xeneralizados e afectan a todo tipo de mulleres, era difícil probar se flibanserin traballa para todos.
Citando as preocupacións sobre seguridade e eficacia, a FDA rexeitouse a aprobar a flibanserina dúas veces-rexeitamentos coa que o seu creador, Sprout Pharmaceuticals e outros asuntos. Desde unha perspectiva de tratamentos médicos, definitivamente simpatizo coas preocupacións da FDA. Despois de todo, as ferramentas de flibanserina con varios neurotransmisores e tendo en conta que moitas das mulleres que tomarán a droga tamén estarán tomando outras drogas que alteran aínda máis os niveis de neurotransmisores -como antidepresivos e ansiolíticos- é mellor tomar unha postura de cautela.
Conclusión
Moita xente sinceramente non sabe que pensar sobre flibanserin. Por unha banda, moitas persoas son sospeitosas de compañías farmacéuticas e as súas intencións e predicen que, se está aprobado, a flibanserina pode ser sobrescrito a certas mulleres como aquelas que non experimentan ningunha angustia relacionada coa escaseza de desexo sexual ou excitación. Nunha nota relacionada, todo sobre o marketing de Sprout de flibanserin grita manipulación incluíndo a cor rosa da pílula e os ensaios clínicos con estilo floral. Por outra banda, é difícil entender os efectos da flibanserina a menos que sexas unha muller que usa a droga.
Fontes:
Artigo titulado "Eficacia e seguridade da flibanserina nas mulleres posmenopáusicas con trastorno hipoativo do desexo sexual: resultados do xuízo SNOWDROP" de JA Simon e coautores publicados na Menopausa: The Journal of The North American Menopause Society publicado en 2013.
Artigo titulado "Mecanismo de acción da flibanserina, un agonista e antagonista de serotonina multifuncional (MSAA), no trastorno hipoativo do desexo sexual" por parte de SM Stahl publicado nos Spectrums do CNS en 2015.
Artigo titulado "Mellora das perspectivas para o tratamento do trastorno do desexo sexual hipoactivo (HSDD): estado de desenvolvemento da flibanserina" de J Thorp, Jr e coautores do BJOG publicado en 2014.