Que efecto é Zinbryta e cales son os seus efectos secundarios potenciais?
En maio de 2016, a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos aprobou a terapia de modificación da enfermidade Zinbryta (daclizumab) para o tratamento da MS recidivante-remitente .
Zinbryta é un medicamento que se dá debaixo da pel cada 4 semanas. Crese que funciona bloqueando o sitio de unión na interleucina-2 (IL-2) -unha molécula no sistema inmunitario que activa as células T.
Ao bloquear o receptor na interleucina-2, as células T non están activadas para atacar a vaina de mielina no cerebro e na medula espiñal.
Zinbyta tamén pode funcionar aumentando as células do sistema inmunitario chamadas células asasinas naturais, que matan as células T activadas que están programadas para atacar a vaíña de mielina.
A ciencia detrás de Zinbryta
Nun gran estudo no New England Journal of Medicine, 1841 participantes con MS recidivante-remitente foron asignados aleatoriamente para recibir unha dose de Zinbryta (daclizumab) cada catro semanas ou Avonex (interferón β-1a) semanalmente durante case tres anos.
Os resultados revelaron que os participantes que recibiron Zinbryta tiñan un 45 por cento menos de recidivas anuales que aqueles que recibiron Avonex.
Ademais, a cantidade de lesións MS novas ou aumentando a IRM foi 54% menos nos que recibiron daclizumab, en comparación con aqueles que foron tratados con Avonex.
Noutro estudo realizado en Lancet , case 600 participantes con MS recidivante-remitente foron aleatorios para recibir unha dose máis baixa de Zinbryta (150 mg), unha dose maior de Zinbryta (300 mg) ou unha inyección de placebo.
Os participantes nin os investigadores sabían cal era a inyección; isto chámase un estudo dobre-cego e protexe os resultados da tendencia. Os participantes recibiron as inxeccións semanais durante aproximadamente un ano.
Os resultados suxeriron que, cando se compara co placebo, a dose máis baixa de Zinbryta (150 mg) reduciu a taxa de recidiva de EM nun 54 por cento e a dose máis elevada (300 mg) reduciu a taxa de recidiva de mama nun 50 por cento.
Así, a dose máis baixa e superior dá resultados bastante similares, polo que a dose máis baixa úsase para minimizar os efectos adversos.
Efectos adversos potenciais de Zinbryta
Como todos os medicamentos, Zinbryta leva o potencial de efectos secundarios adversos, algúns incluso posiblemente mortal. Estes están listados como unha advertencia en caixa e inclúen:
- lesión hepática grave que pode ser fatal
- inflamación de colonos
- reaccións cutáneas
- aumentando os ganglios linfáticos
Outras advertencias de drogas inclúen o potencial para unha reacción alérxica grave e un maior risco de desenvolver infeccións e depresións, incluíndo o pensamento suicida.
En termos de efectos adversos comúns, os informados no estudo que comparan Zinbryta con Avonex inclúen:
- síntomas de frío
- infección do tracto respiratorio superior ou bronquite
- eczema, erupción cutánea ou outra reacción cutánea
- gripe
- dor de garganta
- ganglios linfáticos ampliados
Outros efectos adversos informados habitualmente inclúen un aumento na enzima hepática e a depresión.
Debido ao potencial para estes efectos adversos, só se recomenda a Zinbryta para persoas con MS que non responderon a dúas ou máis outras terapias de MS.
Ademais, só se pode prescribir no programa chamado Estratexia de Avaliación e Mitigación de Riscos (REMS). Isto significa que o teu neurólogo ten que estar certificado para tratalo con Zinbryta.
O obxectivo do programa é asegurarse de que o seu neurólogo te monitorea para posibles efectos adversos, como a comprobación de probas periódicas de sangue en función do fígado.
Unha palabra de
É revigorante cando a FDA aproba unha nova terapia modificadora da enfermidade de MS, e a boa noticia é que hai máis no trato. Dito isto, este medicamento pode ou non ser o correcto para ti.
Hai moito que ter en conta ao elixir unha terapia con EM como as demais condicións médicas, se pode quedar embarazada nun futuro próximo e as posibles molestias e efectos adversos asociados.
Ademais, Zinbryta pode non ser "mellor" que a túa actual terapia con modificación da enfermidade de MS. Só había un estudo comparándoo con Avonex. Entón, mentres que Zinbryta reduciu o número de recaídas en comparación con Avonex, non podemos xeneralizar isto con outras terapias de MS.
Fontes:
Ouro R et al. Proceso de alto rendemento de Daclizumab na esclerose múltiple recidivante-remitente (SELECT): un xene aleatorizado, dobre cego e controlado con placebo. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP contra Interferon Beta-1a Esclerose múltiple recidiva. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. A eficacia e seguridade do daclizumab eo seu papel potencial no tratamento da esclerose múltiple. Ter Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Información sobre a prescrición da Administración de alimentos e drogas de EE. UU. (2016). Zinbryta.