Alimentos para asma
Unha comida médica defínese na Lei de medicamentos orfos pola Administración de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos (FDA) como "un alimento que está formulado para ser consumido ou administrado enteralmente baixo a supervisión dun médico e que está destinado a unha xestión dietética específica dun enfermidade ou condición para a que se establecen requisitos de nutrición distintivos, baseados en principios científicos recoñecidos, mediante avaliación médica ".
Isto é diferente do seu médico dicíndolle para comer menos fritos ou aumentar as verduras na súa dieta. Os alimentos médicos son aqueles alimentos que fan reclamacións de saúde específicas e están destinadas a cumprir requisitos nutricionais específicos para unha enfermidade ou condición. Estes alimentos están especialmente formulados para atender ás necesidades específicas dun paciente.
Usando Lunglaid como exemplo, os niveis de leucotrieno son o obxectivo para nenos con asma mal controlada . Suplena é un alimento médico destinado a pacientes con enfermidade renal crónica.
¿Necesitas ver un médico para usar un alimento médico?
Si. A orientación da FDA indica que os alimentos médicos están destinados a ser utilizados cando está baixo supervisión médica para a enfermidade que a comida está destinada a tratar. A FDA considera que é esencial que estea monitorizado de forma constante por enfermidades crónicas como asma e que reciba instrucións sobre como usar o alimento médico do seu coidado da saúde.
Aínda que non se esixe unha receita, curiosamente, a expectación da Lei de medicamentos orfos ea FDA é que verá ao seu médico regularmente e que a súa enfermidade está baixo a supervisión dun médico.
Son alimentos médicos regulados pola FDA?
Non. Dende que os alimentos non son drogas non están regulados pola FDA e non se someten a revisión ou aprobación previa ao mercado como outras drogas para o asma, como:
- Esteroides inhalados
- SABAs: agonista beta de acción curta
- Actor de longa duración do agonista beta (LABA)
- Modificadores de leucotrieno
- Esteroides orais
- Cromolyn Sodio e Nedocromil
- Produtos combinados como Advair e Symbicort
- Inmunomoduladores
- Metilxantina
Os alimentos médicos como o Lunglaid adoitan denominarse GRAS ou G xeralmente recoñecidos. Para que a FDA outorgue este recoñecemento, a FDA esixe que o produtor demostre a seguridade adecuada dun xeito semellante ao que se destina o alimento. Isto moitas veces require que as empresas poidan pasar por procedementos similares que pode ver cando se evalúan as drogas para que a FDA aprobe. Isto podería incluír estudos do produto en animais, así como estudos publicados en pacientes, así como estudos non publicados e outros datos.
¿Que existen outros requisitos para os alimentos médicos?
Unha serie de aspectos de alimentos médicos son examinados pola FDA para a protección dos consumidores estadounidenses. Calquera empresa de procesamento, embalaxe ou mantemento de alimentos médicos debe rexistrarse coa FDA. Existe un programa de cumprimento para garantir que existen procesos de fabricación e control axeitados para os alimentos producidos en Estados Unidos a través de visitas a instalacións. Adicionalmente, realizaranse análises nutricionais e microbiolóxicas de alimentos médicos para todos os alimentos médicos.
Os alimentos médicos tamén están suxeitos a certos requisitos de etiquetado, como unha lista completa de todos os ingredientes.
> Fontes:
> Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos. Proxecto de orientación para a industria: preguntas frecuentes sobre alimentos médicos; Segunda edición.