Autoinjetor Subcutáneo Once-Weekly
Rasuvo (metotrexato), un autoinjetor de dose única que contén o metotrexato de medicamentos recetados, foi aprobado pola Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) o 11 de xullo de 2014. Rasuvo, fabricado por Medac, Pharma, Inc. é un fármaco fácil de usar, Use unha alternativa ao metotrexato oral ou a forma inyectable de vial e xeringas.
Indicacións para Rasuvo
Rasuvo é aprobado para o manexo de pacientes con artritis reumatoide grave e activa e artrite idiopática xuvenil poliarticular que tivo unha resposta inadecuada á terapia de primeira liña ou eran intolerantes.
Rasuvo tamén está indicado para o control de síntomas asociados con psoríase grave, recalcitrante e incapacitante en adultos que non lograron unha resposta satisfactoria con outras opcións de tratamento. ( Nota: Rasuvo non debe usarse para tratar enfermidades neoplásicas).
Administración de Rasuvo
Rasuvo é administrado unha vez por semana só como unha inxección subcutánea. Rasuvo está dispoñible en 10 puntos fortes de 7,5 mg a 30 mg (en incrementos de 2,5 mg). O autoinjetor desencadéase manualmente e debe inxectarse no abdome ou coxa. Deberían utilizarse outras formulacións de metotrexato se se prescriben doses inferiores a 7.5 mg ou superiores a 30 mg. Se se precisan axustes inferiores a 2,5 mg.
A dosificación inicial típica de metotrexato para a artrite reumatoide é de 7.5 mg unha vez por semana para a inxección oral ou subcutánea. Para a psoriase, a dose inicial habitual é de 10 a 25 mg unha vez por semana por vía oral, intramuscular, subcutánea ou intravenosa.
Para a artrite idiopática juvenil poliarticular, a dose inicial é de 10 mg / m2 unha vez por semana (m2 é un metro cadrado de superficie corporal).
Quen non debería usar Rasuvo?
Os pacientes con artritis reumatoide que están embarazadas non deberían usar Rasuvo. Tamén debe evitarse as nais lactantes, así como os pacientes que tratan: alcoholismo ou enfermidades hepáticas, síndromes de inmunodeficiencia ou discrasias de sangue preexistentes.
Os pacientes con hipersensibilidade coñecida ao metotrexato tamén deben evitar Rasuvo.
Reaccións Adversas Comúns
Hai reaccións adversas frecuentes asociadas con Rasuvo, incluíndo náuseas, dor abdominal, dispepsia, estómago ou úlceras na boca, nasofaringitis, diarrea, anormalidades na proba do fígado, vómitos, dor de cabeza, bronquite, trombocitopenia (plaquetas baixas), alopecia, leucopenia (glóbulo branco baixo conta), pancitopenia (conta baixa para todos os tipos de células do sangue), mareos e sensibilidade á luz ultravioleta. Se ten unha reacción adversa, pode informar-lo ao fabricante de medicamentos no 1-855-336-3322, á FDA no 1-800-FDA-1088, ou Medwatch en http://www.fda.gov/medwatch .
Interaccións farmacolóxicas
O seu médico debe ter unha lista de todos os medicamentos e suplementos que toma actualmente. Teña en conta que ao tomar aspirina, unha AINE ou un medicamento corticosteroide xunto con Rasuvo, os niveis séricos de metotrexato poden prolongarse (é dicir, pode permanecer no seu sangue máis longo) e potencialmente aumentar o risco de toxicidade.
Tomar inhibidores da bomba de protones (por exemplo, Nexium ou omeprazol) con Rasuvo tamén pode prolongar os niveis séricos de metotrexato e aumentar o risco de toxicidade.
Advertencias e precaucións
Rasuvo inclúe unha caixa de advertencia (o tipo de advertencia máis grave emitido).
Os destaques parafraseados da caixa de advertencia son:
- Rasuvo só debe ser usado por médicos con coñecemento e experiencia de terapia antimetabolita. Rasuvo é un inhibidor metabólico analóxico de folato.
- Debido ao potencial de reaccións tóxicas graves, posiblemente mortal, Rasuvo debe prescribirse só para aqueles con artrite reumatoide, psoriase ou artrite idiopática xuvenil poliarticular que non responderon a outros tratamentos.
- O metotrexato causou morte mortal ou anormalidades congénitas.
- A eliminación de metotrexato diminuíu en persoas con insuficiencia renal, ascite ou efusión pleural.
- A supresión da medula ósea, a anemia aplástica ea toxicidade gastrointestinal poden ocorrer de forma inesperada e ser potencialmente fatal se se toma metotrexato con AINE.
- O uso prolongado de metotrexato pode causar hepatotoxicidade, fibrose e cirrosis. É posible indicar probas periódicas de biopsias hepáticas.
- A enfermidade pulmonar inducida por metotrexato (por exemplo, pneumonite intersticial aguda e crónica) pode ocorrer, mesmo a doses inferiores.
- A diarrea ea estomatite ulcerativa requiren que se dete o tratamento con metotrexato para evitar a perforación intestinal ou a enterite hemorrágica.
- O linfoma maligno pode desenvolverse mesmo con metotrexato de baixa dose. A droga debe ser interrompida para ver se o linfoma regresa.
- O metotrexato pode inducir a "síndrome de lise tumoral" en pacientes que teñen tumores en rápido crecemento.
- As reaccións cutáneas graves e ás veces mortales poden ocorrer co uso de metotrexato.
- Infeccións oportunistas potencialmente mortales poden ocorrer co uso de metotrexato.
- Se metotrexato é administrado xunto coa radioterapia, pode haber un maior risco de necrose tisular e osteonecrose .
O punto de partida
Rasuvo é unha formulación conveniente de metotrexato. Rasuvo leva todos os efectos adversos potenciais e avisos encaixados asociados con outras formulacións de metotrexato.
Fontes
Rasuvo. Información completa sobre a prescrición . Revisado o 7/2014.
Historial de aprobación Rasuvo. drogas.com.