Cando os investigadores falan sobre "Intent To Treat"
Cando se usa en estudos de investigación médica, a frase intención de tratar refírese a un tipo de deseño de estudo. Neste tipo de estudo, os científicos analizan os resultados do seu estudo baseándose no que se dixo aos pacientes. Dito doutro xeito, os médicos miren os resultados do paciente en función de como debían ser tratados, en lugar do que realmente sucedeu.
Por exemplo, se unha persoa nun estudo está aleatorizado a un tratamento médico pero acaba por obter cirurxía (ou ningún tratamento), os seus resultados seguen sendo considerados como parte do grupo de tratamento médico. Nun mundo ideal, por suposto, a intención de tratar eo tratamento real sería o mesmo. No mundo real, varía moito, dependendo da natureza do que se está a estudar.
Por que se usan estes modelos
A intención de tratar modelos úsase por varios motivos. O máis grande é que, desde un punto de vista práctico, simplemente teñen sentido. Os científicos queren saber como funcionarán drogas ou tratamentos no mundo real. No mundo real, non todos consumen medicamentos como se receita . Non todo o mundo acaba recibindo a cirurxía que se recomenda. Ao usar un modelo de intención de tratar, os científicos poden analizar como funciona un tratamento nun contexto un pouco máis realista. A intención de tratar recoñece explícitamente o feito de que a forma en que as drogas traballan no laboratorio pode ter moi pouco que ver coa forma na que traballan no campo.
De feito, unha das razóns polas que as drogas prometedoras adoitan ser tan decepcionantes cando están liberadas é que a xente non as leva do xeito que fan nos estudos. (Tamén hai moitas outras diferenzas entre pacientes do mundo real e pacientes de investigación).
Inconvenientes
Non todas as persoas quere a intención de tratar ensaios.
Unha razón é que poden subestimar a eficacia potencial dun medicamento. Por exemplo, os primeiros ensaios de profilaxis preexposición ao VIH en homes homosexuais demostraron que o tratamento parecía relativamente efectivo ... pero só en individuos que o tomaron con regularidade. Os resultados globais mostrados polo intento de tratar modelos foron moito menos alentadores. Algunhas persoas din que unha droga non funciona se os pacientes non a toman. Outros din que non se pode xulgar un medicamento se os pacientes non o están tomando como se receita. Ambos os lados teñen un punto. Non hai resposta perfecta. A análise que ten máis sentido para usar depende un pouco da cuestión.
Ás veces, os científicos que inicialmente deseñaron un estudo para a análise de intencións de tratar acabarán analizando o tratamento tanto a modo como por protocolo. (Para unha análise por protocolo, comparan as persoas que efectivamente recibiron o tratamento especificado para os que non o fixeron, independentemente da aleatorización). Isto normalmente faise cando a análise intencional de tratar non mostra ningún efecto ou ningún efecto significativo, pero algúns efectos é visto para as persoas que efectivamente tomaron o tratamento. Non obstante, este tipo de análise selectiva e post-hoc está mal presentada polos estadísticos. Pode proporcionar resultados enganosos por varios motivos.
Un deses motivos é que os que recibiron o tratamento poden ser diferentes aos que non o fixeron.
Cando unha intención de tratar o estudo é menos prometedora que antes, os estudos máis estreitamente observados, os científicos adoitan preguntar por que. Este pode ser un intento de rescatar o que se considerou un tratamento prometedor. Se resulta que, por exemplo, a xente non tomaba un medicamento porque sabía mal, ese problema podería ser fácilmente resolvible. Con todo, ás veces resulta en ensaios máis pequenos que simplemente non se poden duplicar nun estudo máis amplo, e os médicos nunca están totalmente seguros da razón.
A verdade é que as diferenzas entre os ensaios de eficacia precoz ea intención de tratar os estudos son a razón pola que o tratamento de modelos é importante.
Este tipo de estudo trata de pechar a brecha de comprensión entre como funcionan as drogas nos estudos de investigación e como funcionan no mundo real. Esa diferenza pode ser grande.
> Fontes:
> Keene ON. Análise de intención de tratar en presenza de datos fóra de tratamento ou falta. Pharm Stat. 2011 maio-xuño; 10 (3): 191-5. doi: 10.1002 / pst.421.
> Matsuyama Y. Unha comparación dos resultados do intento de tratar, por protocolo e estimación de g na presenza de cambios de tratamento non aleatorios nun proceso de non inferioridade de tempo para evento. Stat Med. 10 de setembro de 2010; 29 (20): 2107-16. doi: 10.1002 / sim.3987
> Mensch BS, Brown ER, Liu K, Marrazzo J, Chirenje ZM, Gómez K, Piper J, Patterson K, van der Straten A. Reporte de adhesión ao xuízo de VOICE: ¿A divulgación do produto non foi aumentada na visita de finalización? Sida Behav. 2016 nov; 20 (11): 2654-2661.
> Polit DF, Gillespie BM. Intention-to-treat en ensaios aleatorios controlados: recomendacións para unha estratexia de proba total. Res enfermeira saúde. 2010 agosto; 33 (4): 355-68. doi: 10.1002 / nur.20386.