Un estudo controlado aleatorizado é un tipo de estudo experimental onde as persoas son asignadas aleatoriamente a un grupo de control ou de intervención. Entón, faise algo para o grupo de intervención (reciben medicamentos, seminarios didácticos, asesoramento, etc.), mentres que o grupo de control fica só ou recibe un placebo. Tras a intervención, os científicos ven si os resultados son diferentes entre os dous grupos.
Aínda que os dous termos son frecuentemente usados indistintamente, en rigor non todos os ensaios aleatorizados son un ensaio controlado aleatorizado. Para que un ensaio aleatorio sexa un ensaio controlado aleatorizado debe ter un grupo de control que non recibe ningún tipo de medicamento ou intervención. Se os dous grupos están asignados a diferentes intervencións, os puristas non sempre consideran que sexa un xuízo "controlado". Con todo, ás veces o tratamento estándar dáselle ao grupo de control.
Cando se trata de determinar se un fármaco ou unha intervención é eficaz no tratamento ou a prevención dunha enfermidade, un test aleatorio controlado adoita considerarse o patrón ouro . Isto ocorre porque cun ensaio aleatorio, a diferenza dun estudo observacional, pode realmente ter unha boa idea da causalidade. Nun proceso controlado aleatorizado, o único que se diferencia entre dous grupos é se recibiron a droga. Polo tanto, se as persoas que conseguiron a droga tiveron mellores resultados, hai unha probabilidade razoable de que a droga causase os resultados.
Noutros tipos de estudos, as diferenzas sutís pero importantes son máis difíciles de controlar.
Aínda que un estudo controlado aleatorizado pode considerarse o mellor xeito de estudar un problema, estes estudos non sempre son prácticos ou éticos. Os ensaios aleatorios controlados tamén poden, ás veces, simplemente non ser unha forma adecuada de abordar un problema dado.
É importante lembrar que só porque un estudo non é un ensaio controlado aleatorizado non significa que sexa un estudo malo ou un estudo inútil. No seu canto, cada estudo debe ser xulgado por méritos propios para ver o peso que deben darse os seus resultados. Nin sequera todos os ensaios controlados aleatorizados están ben deseñados.
Exemplos de ensaios controlados aleatorizados
Durante un estudo controlado aleatorizado dunha vacina contra o VIH , eles poderían comezar cun grupo de 1000 persoas, 500 recibirían a vacina mentres que 500 recibirían un placebo, e entón os científicos verían cantas persoas en cada grupo se tornaron VIH positivos ao longo do tempo.
Un ensaio controlado aleatorizado do tratamento como prevención (TASP) pode dar ao seropositivo nunha parella serodiscordante no inicio do tratamento do VIH . A continuación, o grupo de control recibiría un tratamento estándar (esperando iniciar o CART , recomendando preservativos). Estes estudos usáronse para demostrar que o TaSP é un xeito eficaz de reducir a transmisión sexual do VIH.
Fontes:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Motivos e probas para o tratamento do virus da inmunodeficiencia humana como prevención a nivel individual e poboacional. Infect Dis Clin North Am. 2014 Decembro; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. O impacto do tratamento do VIH como prevención en presenza doutras estratexias de prevención: leccións aprendidas a partir dunha revisión de modelos matemáticos establecidos en países ricos en recursos. Anterior Med. Xaneiro 2014; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.