Medicamento de longa duración para a enfermidade de Parkinson
A xestión da enfermidade de Parkinson non está sen as súas dificultades. A medicación levodopa / carbidopa (tamén coñecida como Sinemet) aínda se considera o tratamento estándar de ouro para os síntomas motores desta enfermidade. Pero dado o feito de que Sinemet é de acción curta, hai períodos entre doses onde os síntomas repítense a medida que caen os niveis de drogas. E a medida que a enfermidade avanza, este medicamento é menos efectivo para controlar os síntomas avanzados.
Os pacientes necesitan tomar doses máis frecuentes nun esforzo para evitar "períodos de descanso" onde o efecto de drogas desaparece.
Un enfoque máis beneficioso sería unha formulación que libera levodopa / carbidopa máis lentamente, dando niveis máis estables do medicamento e redución da fluctuación dos síntomas. Isto significa basicamente "menos tempo" para os pacientes de Parkinson.
Cómo funciona
Rytary foi aprobado no tratamento da enfermidade de Parkinson. É unha forma de cápsula oral de liberación prolongada de carbidopa / levodopa, unha combinación de fármacos que foi utilizada durante décadas na súa forma de liberación inmediata (coñecida comúnmente polo nome da marca, Sinemet). A diferenza do seu predecesor, con Rytary, os dous niveis inmediatos e estendidos de carbidopa / levodopa se atopan no sangue logo dunha única dose.
A aprobación desta droga foi tras os resultados de dous grandes ensaios clínicos. A primeira APEX-PD foi un estudo ben deseñado (aleatorizado, dobre cego e controlado con placebo) onde 381 pacientes con enfermidade de Parkinson recibiron unha das tres doses fixadas da droga ou o placebo durante 30 semanas.
Os resultados mostraron unha mellora tanto nas habilidades motoras, na actividade de vida diaria e na finalidade da calidade de vida.
A diferenza do primeiro estudo, o segundo ensaio clínico, ADVANCE-PD inscritos en pacientes con enfermidade avanzada que experimentaron flutuacións motoras ou "fóra do tempo". 393 pacientes foron aleatorizados para recibir Rytary ou carbidopa-levodopa de liberación inmediata, o seu tratamento primordial.
Os que recibiron a nova medicación tiveron un significativo "tempo de descanso" significativo, resultando máis "a tempo" sen disquinesia en comparación cos que recibiron a súa medicación normal de liberación inmediata.
Que fai que Rytary sexa mellor?
Rytary non é a primeira preparación de versión estendida. Stalevo (que contén levodopa, carbidopa e entacapona) estivo no mercado xa que é bastante efectivo para moitos pacientes. Que fai mellorar esta nova formulación?
"A aprobación da FDA de RYTARY (pronunciado centeo-TAR-ee) é un novo e importante desenvolvemento para o tratamento da enfermidade de Parkinson e proporciona un produto carbidopa-levodopa de longa duración que trata a enfermidade de Parkinson", dixo Fred Wilkinson, presidente e CEO de Impax Laboratorios. "RYTARY está deseñado para abordar unha das necesidades máis importantes non satisfeitas dos pacientes que viven coa enfermidade de Parkinson, o que consiste en reducir a cantidade de tempo durante o día en que os seus síntomas non están controlados de forma adecuada".
Aínda que non sexa a cura que estamos esperando, Rytary proporciona un medicamento na caixa de ferramentas clínicas. O seu médico pode determinar se é ou non apropiado usalo no manexo da súa enfermidade ou se outro medicamento dará mellores resultados.
Fontes:
Beck, James, MD. Vídeo: A FDA aproba RYTARY &. " Vídeo: A FDA aproba RYTARY & . Fundación Parkinson's Disease, 08 de xaneiro de 2015. Web.
"Impax Pharmaceuticals anuncia a aprobación da FDA das cápsulas de liberación prolongada de RYTARY ™ (Carbidopa e Levodopa) para o tratamento da enfermidade de Parkinson". Impax Pharmaceuticals anuncia a aprobación da FDA das cápsulas de liberación prolongada de RYTARY ™ (Carbidopa e Levodopa) ... Impax Laboratories Inc., 08 de xaneiro de 2015. Web.