Efectos secundarios, advertencias e outras informacións importantes
Simponi (golimumab) é un tipo de fármaco coñecido como bloqueador de TNF-alfa ( factor de necrose tumoral alfa ). Descubriuse que o TNF desempeña un papel no desenvolvemento da enfermidade inflamatoria intestinal (EII). O TNF atópase en cantidades máis altas nos colonos das persoas con colite ulcerativa e enfermidade de Crohn que nas persoas que non teñen ningún tipo de DBO.
Simponi, do mesmo xeito que outros fármacos moduladores inmunes que se usan para tratar IBD, únese a TNF-alfa e impídelle que o corpo o utilice. Esta droga está fabricada por Janssen Biotech.
Os investigadores pensan que o TNF-alfa ten un papel na IBD e no sistema gastrointestinal. A IBD é unha condición inflamatoria e TNF-alfa é un mensaxeiro químico coñecido como citoquina . As citocinas non só entregan "mensaxes" entre as células do corpo, pero tamén desempeñan un papel na promoción do proceso inflamatorio.
Como se toma Simponi?
Simponi preséntase como unha inxección baixo a pel. Despois de ser adestrado por un profesional sanitario, os pacientes poden darse a inxección de Simponi no fogar. As inxeccións virán con instrucións detalladas sobre o seu uso, eo médico que prescribe proporcionará outras instrucións especiais que os pacientes deben seguir. Para comezar Simponi, hai 2 inxeccións para comezar. A continuación, 1 inxección é dada 2 semanas máis tarde.
E entón, para o mantemento, unha inxección de Simponi dáse cada 4 semanas.
Usos
Simponi é aprobado para tratar a colite ulcerativa moderada a grave en casos que non responderon a medicamentos máis convencionais (non se usa como primeira liña de tratamento para a enfermidade). Simponi tamén está aprobado para tratar artrite reumatoide , artrite psoriásica e espondilite anquilosante.
Simponi traballa para evitar a inflamación unindo TNF-alfa. Cando o TNF-alfa xa non está dispoñible para causar inflamación, a IBD pode entrar nun período de remisión (cando a actividade e os síntomas da enfermidade son quiescentes).
Quen non debería tomar Simponi?
Informa ao teu médico se está a ser tratado por unha infección, se é portador do virus da hepatite B, recentemente recibiu unha vacina viva ou algunha vez sufriu unha reacción alérxica a Simponi.
Efectos secundarios
Os efectos adversos comúns de Simponi inclúen a infección do tracto respiratorio superior, a reacción no lugar da inxección (como vermelhidão ou hinchazón) e infeccións víricas como a gripe e feridas frías . Diga ao seu médico se os efectos secundarios son molestos ou non se van. Estes efectos secundarios deben informar ao seu médico inmediatamente.
Outras advertencias sobre efectos adversos
Simponi e outros medicamentos bloqueadores do TNF asociáronse a certos tipos de infección, incluída a tuberculose. Calquera exposición a unha persoa que ten tuberculose debe ser informada ao médico que prescribe. Os pacientes sometidos a terapia con Simponi deberían ser probados para a tuberculose (incluída a forma latente da enfermidade) e someterse a tratamento se é necesario. Ao tomar este medicamento, os pacientes tamén deben ser controlados por sinais ou síntomas de tuberculose, tales como:
- Dolores no peito
- Tose
- Febre
- Perda de apetito
- Suores nocturnos
- Perda de peso
Outros tipos de infeccións tamén son posibles, xa que este medicamento reduce a resistencia do corpo a axentes infecciosos. Os pacientes que viaxaron a unha zona con alta incidencia de infeccións micóticas ou que teñen algunha infección actual deben informar estas condicións ao médico que prescribe Simponi.
Os bloqueadores de TNF asociáronse ao desenvolvemento de certos tipos de cancro. O linfoma foi informar nas persoas que toman bloqueadores de TNF. En concreto, aumenta o risco de desenvolver linfoma de células T hepatosplénicas, especialmente en homes novos.
Simponi asociouse co desenvolvemento do cancro de pel . As persoas que toman Simponi deberían ter en conta os cambios na súa pel, como novos crecementos ou moles que cambian de cor ou forma.
As persoas que son portadores do virus da hepatitis B están en risco de unha reactivación do virus ao tomar medicamentos anti-TNF. Os pacientes que toman Simponi deben ser probados para a hepatitis B e tamén deben estar atentos a sinais e síntomas da hepatitis B, tales como:
- Caldeiras
- Movementos intestinais de arxila
- Orina escurada
- Fatiga extrema
- Fevers
- Falta de apetito
- Dolores musculares
- Erupcións cutáneas
- Malestar estomacal
- Vómitos
- Pel amarela ou ollos
Un número baixo de sangue observouse nalgúns pacientes que toman fármacos anti-TNF. Esta é unha preocupación especial para as persoas con EII, que xa están en risco de baixos niveis de glóbulos vermellos. O seu médico supervisará o seu sangue a intervalos regulares para buscar anemia .
Outros problemas que poden ocorrer durante a terapia anti-TNF inclúen insuficiencia cardíaca, esclerose múltiple, síndrome de Guillain-Barré, enfermidade hepática, psoriase e síntomas parecidos ao lúpus.
Interaccións alimentarias e de drogas
Simponi adoita tomarse en combinación con outras drogas utilizadas para tratar IBD, como os corticoides. Os medicamentos que poderían interactuar con Simponi inclúen:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vacinas vivas
Non hai interaccións alimentarias coñecidas.
Seguridade durante o embarazo
A FDA clasificou Simponi como un medicamento tipo B. O efecto que Simponi ten sobre un feto non foi estudado extensamente. Simponi só se debe empregar durante o embarazo se é claramente necesario. Notifique o médico que prescribe se queda embarazada mentres toma Simponi. Non se sabe si Simponi pasa ao leite materno, pero outras sustancias semellantes demostraron que pasan ao leite materno. O potencial de efectos secundarios graves nun neno debe ser pesado contra a utilidade do medicamento para a nai. Outra opción é descontinuar a lactación antes de administrar Simponi.
Fontes:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide". Maio de 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Sitio web Simponi". Maio de 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G e col. "Os niveis de tecido do factor-nula da necrose tumoral correlacionan co grao de inflamación na colite ulcerativa non tratada". Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Células, citocinas e enfermidades inflamatorias intestinais: unha perspectiva clínica". Expert Rev Gastroenterol Hepatol . Decembro de 2011; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.