Viagra (citrato de sildenafil) e varios outros fármacos para a disfunción eréctil (ED) foron sospeitosos durante algún tempo como causa potencial de perda auditiva, aínda que a conexión aínda está en estudo e non se sabe de certo.
Na época en que Viagra foi aprobada, en 1998, a Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) descubriu que cinco persoas de un total de 25.000 usaban Viagra en ensaios clínicos que desenvolveron unha perda auditiva .
Este é un número relativamente pequeno, polo que a advertencia sobre a perda auditiva non foi tan importante no momento da aprobación.
Con todo, a finais de 2007 a FDA comezou a notar máis casos de perda auditiva nas persoas que tomaron Viagra e outros fármacos ED que forman parte da clase inhibitora de fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Outros medicamentos PDE5 inclúen Levitra (vardenafil) e Cialis (tadalafil).
Buscando o seu sistema de informes de eventos adversos, a FDA atopou 29 casos de perda de audición repentina dentro de tres días despois da última dosificación de pacientes dun inhibidor de PDE5. O tipo de perda de audición foi xeralmente a perda de audición sensorineural unilateral , coa perda total ou parcial da audición. Ás veces, tinnitus e mareos estaban implicados.
Quince dos 29 eventos adversos informados estaban relacionados con Viagra específicamente. En cinco casos, a perda auditiva súbita ocorreu despois da primeira dose de Viagra. Nove persoas tiveron a perda auditiva unilateral e unha persoa tivo perda auditiva bilateral.
Oito das 15 persoas sufriron unha "perda auditiva" en curso e catro persoas tiveron perda auditiva temporal.
Estes casos notificados non poden estar directamente ligados aos inhibidores da PDE5 debido á posible presenza doutros factores, como a idade do paciente e o uso doutros medicamentos. Non obstante, a FDA parecía o suficientemente preocupada como para esixir cambios no etiquetado de medicamentos para atraer máis atención ao potencial de perda auditiva.
Pode descargar esta información desde o sitio web da FDA.
A FDA advirte que se comeza a experimentar perda de audición mentres está en Viagra ou unha droga similar, debe inmediatamente deixar de tomala e contactar co seu médico. Do mesmo xeito, os médicos que son conscientes de que os seus pacientes están experimentando a perda auditiva mentres que estes fármacos deben aconsellalos a que deixen de tomalos.
Estudos de laboratorio
Pódese probar que Viagra definitivamente provoca a perda de audición nas persoas? Algúns investigadores intentan descubrir. Investigadores en Corea do Sur fixeron un estudo de ratones machos que tiñan sete semanas. Durante 105 días, algúns dos ratos recibiron altas doses de Viagra. Outros ratos non recibiron ningún Viagra e serviron como grupo control para comparación. Ambos grupos tiñan probas de audición antes do estudo e de novo nos días cinco, 10, 15, 25, 35, 105 e 135 do estudo.
A súa audiencia foi probada de varias maneiras, incluíndo respostas auditivas do tronco cerebral e emisións otoacústicas. Unha resposta auditiva do tronco cerebral mide como o cerebro responde ao son. As emisións otoacústicas son os ecos débiles producidos polo oído despois de que escoite un son. Os resultados mostraron que altas doses de Viagra aumentaron o cambio de umbral auditivo das respostas auditivas do tronco.
É dicir, o son tivo que ser máis forte para evocar unha resposta. Ademais, as emisións otoacústicas foron diferentes entre os ratos de alta dose e os ratos de control cando o tratamento foi dado por moito tempo.
Os investigadores concluíron que o tratamento de alta dose e longo prazo pode causar perda de audición nos ratos. Pódense producir resultados similares nos humanos? Os investigadores citaron un exemplo dun home de 44 anos que desenvolveu unha profunda perda auditiva despois de tomar Viagra a 50 miligramos por día durante 15 días.
Aínda que definitivamente non se demostrou que Viagra e outros medicamentos PDE5 causan perda de audición en humanos, a evidencia dunha asociación segue chegando.
Esta asociación é apoiada por estudos en animais como o anterior. Ata agora, a evidencia dispoñible suxire que a incidencia é baixa, pero os científicos continúan chamando a unha maior investigación.
Fontes:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim e Tong Ho Kang, "Alta dosificación Sildenafil induce insuficiencia auditiva en ratos", Biol. Pharm. Touro., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Drogas para a disfunción eréctil e perda de audición súbita. (AVISO. Notificacións importantes da FDA para audiólogos) Audioloxía hoxe. Nov-dec 2007 v19 i6 p53 (1).
Información de etiquetas para Viagra. Acceso a través de http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Información sobre seguridade dos medicamentos post-venda para pacientes e provedores. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm