Opción de tratamento para a fibromialxia
O 14 de xaneiro de 2009, a FDA aprobou Savella (milnacipran HCl) para o manexo da fibromialxia . Savella está clasificada como un inhibidor de recaptación dual de serotonina e norepinefrina selectiva. A droga foi utilizada durante varios anos en Europa e Asia para tratar a depresión.
¿Que é un inhibidor selectivo de recaptação de serotonina e norepinefrina?
Como inhibidor selectivo de recaptação de serotonina e norepinefrina dual, tamén coñecido como SSNRI, Savella aumenta a noradrenalina e actividade de serotonina no cerebro.
No tubo de probas, Savella parece ter máis efecto na actividade de noradrenalina. Isto é importante para os pacientes con fibromialxia porque os niveis baixos de norepinefrina cerebral están relacionados co aumento da dor e as dificultades cognitivas ("néboa cerebral").
Como se dá Savella?
Savella administrouse en dúas doses divididas por día. A dosificación aumenta gradualmente ao longo da primeira semana para chegar á dose recomendada de 100 mg / día.
Savella está dispoñible como comprimidos de 12.5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg. O primeiro día, tomar 12,5 mg unha vez. Nos días 2 a 3, toma 12,5 mg / dúas veces ao día. Os días 4 a 7 tómate 25 mg / dúas veces ao día. Despois do día 7, a dose habitual é de 50 mg / dúas veces ao día. Algúns pacientes poden necesitar 200 mg / día e algúns poden requirir unha dose máis baixa se teñen insuficiencia renal (renal).
Como se realizou Savella en ensaios clínicos?
A seguridade e eficacia de Savella foi determinada a partir dos resultados de dous ensaios clínicos de fase III en EE. UU. Había máis de 2.000 pacientes con fibromialxia implicados nos estudos.
Contraindicacións para Savella
Savella está contraindicada (non se debe usar) en pacientes con glaucoma de ángulo estreito non controlado. Non se debe empregar Savella tampouco por pacientes que toman MAOIs (inhibidores de monoamina oxidase), normalmente utilizados para a depresión. Savella non está aprobada para uso en nenos.
Avisos asociados con Savella
Os pacientes prescritos a Savella deben estar conscientes das seguintes advertencias e precaucións:
- O empeoramento dos síntomas depresivos e do risco de suicidio é posible con Savella
- A síndrome da serotonina (unha reacción farmacolóxica que ameaza a vida que fai que o corpo teña demasiada serotonina) é posible.
- A presión arterial elevada e a frecuencia cardíaca poden ocorrer con Savella.
- As convulsións foron reportadas en pacientes que tiveron Savella.
- A hepatotoxicidade foi informar (pacientes con uso excesivo de alcohol ou enfermidade crónica do fígado deberían evitar a Savella).
- Os síntomas de abstinencia poden ocorrer se Savella non se detenda gradualmente.
- Savella pode aumentar o risco de sangrado especialmente nos pacientes que toman AINE , aspirina ou outras drogas que afectan o sangrado.
- Pode haber taxas máis altas de eventos adversos xenitourinarios con uso de Savella.
Savella foi designada como un axente de Categoría C do embarazo, que implica riscos fetais positivos en estudos con animais. O fabricante de Savella afirma que non se informaron estudos adecuados ou ben controlados para as mulleres embarazadas, polo tanto, debería utilizarse durante o embarazo só se os beneficios potenciais xustifican os riscos potenciais para o feto.
Non se realizaron estudos controlados de Savella sobre nais lactantes.
Efectos secundarios comúns e eventos adversos
Náuseas, dor de cabeza, constipação, mareo, insomnio, lavado, aumento da transpiración, vómitos, palpitacións e boca seca son reaccións adversas asociadas a Savella.
Fontes:
Información de prescrición Savella. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), unha opción de tratamento para a fibromialxia. P & T (Farmacia e Terapéutica) P T. 2010 Maio; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/