Estímase que 33 millóns de estadounidenses viven con vejigas hiperactivas ou "vazantes": unha condición incómoda e potencialmente embarazosa que é difícil de tratar. Durante máis de tres décadas, non houbo novos fármacos para tratar esta condición. Con todo, en 2012, a FDA aprobou Myrbetriq (mirabegron) para tratar a vexiga hiperactiva.
A vexiga ou incontinencia urxente excesiva refírese á sobreactividade do músculo detrusor.
O músculo detrusor forma parte do muro da vexiga e, cando é excesivo, se contrae demais e xorde unha fuga de urina.
A vejiga hiperactiva é a forma máis común de incontinencia urinaria. As mulleres con esta condición senten un intenso impulso para urinar seguido por fugas incontrolábeis. Os homes presentan síntomas similares, pero a fuga pode verse comprometida pola hipertrofia prostática benigna ou a obstrución uretral.
Opcións de tratamento previas
Antes da introdución de Myrbetriq, a vexiga hiperactiva foi tratada usando exercicios de pelvis (Kegel) e biofeedback; modificación do estilo de vida, como a perda de peso ou a prevención da cafeína; onabotulinumtoxinA ou inxección de Botox no músculo detrusor; e fármacos antimuscarínicos como Detrol (tolterodina), Urotrol (oxibutinina) e solifenacina.
As drogas antimuscarínicas teñen numerosos efectos adversos que os fan intolerables a moitas persoas que as levan. Estes efectos adversos inclúen a boca seca, estreñimiento, visión borrosa e perturbación cognitiva.
(Este toxidrome adoita asociarse co devandito: "Cego coma un morcego, tolo como un sombreiro, vermello como unha remolacha, quente como Hades, seco como óso, intestino e vexiga perden o seu ton e o corazón corre só". )
Beneficios de Myrbetriq
Myrbetriq é moito máis específico nas súas accións que as drogas antimuscarínicas usualmente utilizadas para tratar a vexiga hiperactiva.
Myrbetriq tampouco se opón ao sistema nervioso simpático tan pervasivamente como os fármacos antimuscarínicos. Específicamente, o mirabegron é un agonista adrenérgico beta - 3 que se dirixe específicamente aos receptores no músculo detrusor (o 97 por cento de beta - 3 mRNA producido polo corpo prodúcese no músculo detrusor).
A diferenza das drogas antimuscarínicas, o mirabegron non interfire cos receptores beta-1 e beta-2 noutras partes do corpo. Noutras palabras, mentres que as drogas antimuscarínicas teñen o obxectivo pobre e afectan a varios sistemas de órganos, o mirabegron é máis preciso e afecta principalmente á vexiga.
Resultados clínicos e efectos secundarios
Durante os ensaios clínicos de Fase II e Fase III, Myrbetriq foi probado en máis de 10.500 participantes. Nestes estudos, os participantes mostraron unha diminución no volume de urina anulado, número de episodios de urxencia, número de episodios de incontinencia e número de episodios de nocturia (incontinencia nocturna)
Aínda que Myrbetriq demostrou ser moito máis tolerable que as drogas antimuscarínicas, durante os ensaios clínicos, algunhas persoas aínda experimentaron efectos adversos, incluíndo:
- aumento da presión arterial
- infección do tracto urinario
- dor abdominal
- frecuencia cardíaca elevada
- presión sanguínea elevada
- síntomas parecidos ao frío
Aínda que os aumentos na frecuencia cardíaca e na presión arterial secundaria ao uso de Myrbetriq son modestos, algúns expertos preocupan os efectos cardíacos de Myrbetriq.
Específicamente ata a data, houbo poucas investigacións sobre o uso de Myrbetriq en adultos maiores de 70 anos; Así, algúns médicos non prescriben esta droga a pacientes máis vellos con problemas cardíacos e renales. Ademais, aínda non está claro se Myrbetriq é efectivo cando se usa con drogas antimuscarínicas.
En agosto de 2015, a FDA deu a coñecer as orientacións derivadas das experiencias post-comercialización con Myrbetriq. Despois de que a droga fose lanzada ao público, algunhas persoas experimentaron o seguinte:
- náuseas
- angioedema (inchazo) da cara, lingua ou laringe
- picazón (prurite)
Os casos de angioedema secundarios ao uso de Myrbetriq poden ser perigosos para a vida se a vía aérea superior está pechada.
Se experimenta angioedema ou calquera outro síntoma relacionado ao tomar este medicamento, inmediatamente chame ao servizo de emerxencia ou busque un médico que poida axudar.
Ademais de ser máis tolerable que as drogas antimuscarínicas nos ensaios clínicos, Myrbetriq tamén demostrou mellorar as medidas de calidade de vida entre as persoas con vejiga hiperactiva. En xeral, Myrbetriq parece ser unha nova e prometedora forma de tratar a vexiga hiperactiva especialmente entre persoas que non poden tolerar drogas antimuscarínicas. Non obstante, hai que facer máis investigacións antes de comprender exactamente os seus matices de tratamento con Myrbetriq.
Fontes:
Chapple, CR. Mirabegron na vejiga hiperactiva: unha revisión da eficacia, seguridade e tolerancia. Neuroroloxía e Urodinámica. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Trastornos xeriátricos. En: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds. Diagnóstico e tratamento médico actual 2015 . Nova York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V et al. Resultados obtidos polo paciente Co b3-Adrenoceptor Agonista Mirabegron nun ensaio de fase III en pacientes con vejiga hiperactiva. Neuroroloxía e Urodinámica. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Comprimidos de liberación prolongada. www.fda.gov.