Comprensión de como usar de forma segura o xel de Voltaren
O Gel de Voltaren (diclofenaco) foi o primeiro tratamento tópico de prescrición para a artrose aprobado pola FDA. O Gel Voltaren, un medicamento antiinflamatorio non esteroide en forma tópica, úsase principalmente en xeonllos e mans. Aquí tes 10 datos importantes que debes saber sobre o Gel de Voltaren con respecto ao uso seguro e á eficacia.
1. Voltaren Gel pode aliviar eficazmente a dor e ten un perfil de seguridade favorable
A absorción sistémica de Voltaren Gel, que é 1 por cento de diclofenaco sódico nunha formulación de xel tópico, é 94 por cento menos que o diclofenaco oral .
En consecuencia, o risco de efectos secundarios gastrointestinais e cardiovasculares asociados aos AINE por vía oral é considerablemente menor coa formulación tópica.
2. A eficacia e seguridade do xel de Voltaren foron estudados antes da aprobación
A aprobación da FDA estaba baseada en varios estudos, incluíndo dous estudos de eficacia controlada con placebo aleatorizado, dobre cego e un estudo de seguridade de 12 meses. Tras seis semanas de tratamento nun estudo de eficacia das persoas con artroses da man , os niveis de dor reduciuse nun 46 por cento. Nun estudo de 12 semanas de persoas con artrose de xeonllos , Gel Voltaren reduciu os niveis de dor nun 51 por cento.
3. As reaccións adversas poden ocorrer con Voltaren Gel
As reaccións adversas máis comúns que se informaron nos ensaios clínicos foron as reaccións do sitio de aplicación no 7 por cento dos participantes do estudo tratados con Voltaren Gel. A información de prescrición para Voltaren Gel tamén ofrece advertencias e precaucións para reaccións adversas graves.
A administración a longo prazo dos AINE pode producir necrosis papilar renal e outra lesión renal. Os anciáns, persoas con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, disfunción do fígado e aqueles que toman diuréticos e inhibidores de ACE deben ser cautelosos cando se usa Gel de Voltaren. A hipertensión pode ocorrer co tratamento con AINE, polo que é importante controlar a presión arterial.
Tamén pode ocorrer retención de líquidos e edema. Se se produce unha reacción anafilactoide, o uso debe interromperse inmediatamente. Os AINE poden causar eventos adversos graves da pel, tamén, incluíndo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, que pode ser fatal.
En 2009, a FDA actualizou a etiqueta para Voltaren Gel para incluír información sobre posibles efectos hepáticos. Agora le: "Nos informes post-comercialización, os casos de hepatotoxicidade inducida por medicamentos informáronse no primeiro mes e, nalgúns casos, os dous primeiros meses de terapia, pero poden ocorrer en calquera momento durante o tratamento con diclofenaco. casos de reaccións hepáticas severas, incluíndo necrose hepática, ictericia, hepatite por cumprimento con e sen ictericia e insuficiencia hepática. Algúns destes casos informados causaron mortes ou transplante de fígado. Os médicos deberían medir transaminasas periódicamente en pacientes que recibiron terapia a longo prazo con diclofenaco, porque a hepatotoxicidade grave pode desenvolverse sen un prodrome de síntomas distintivos ".
4. Os avisos da caixa negra común a todos os AINE foron engadidos ao Gel de Voltaren
As advertencias da caixa negra alertan aos médicos e pacientes aos efectos secundarios máis graves posible.
O Gel de Voltaren ten dous avisos de caixa negra que son comúns a todos os AINE. O primeiro é que, como ocorre con outros AINE, pode haber un risco de eventos cardiovasculares graves ou posiblemente fatais, ataque cardíaco ou derrame cerebral co uso de Gel de Voltaren. Poden ocorrer sen previo aviso. O risco pode ser superior se está tomando AINE por moito tempo ou con altas dosagens. Se está en risco de eventos cardíacos e accidente vascular cerebral, non debe tomar este medicamento. Non debe ser usado para o alivio da dor antes ou despois da cirurxía de injerto de bypass coronario (CABG).
O uso de AINE pode causar un maior risco de acontecementos gastrointestinais graves que poden incluír sangramento , úlceras e perforación do estómago e os intestinos.
Estes eventos adversos poden ocorrer sen previo aviso e poden ser fatais. Está máis en risco se é ancián ou ten unha historia de úlcera péptica ou hemorragia gastrointestinal.
5. Algunhas persoas non deben usar Gel de Voltaren
Ademais dos grupos con maior risco enumerados nas advertencias da caixa negra, Voltaren Gel non debe ser usado por persoas con hipersensibilidade coñecida ao diclofenaco. Tamén non debe ser usado por persoas que desenvolveron asma, urticaria ou reaccións alérxicas despois de tomar aspirina ou AINE. Este produto pode causar unha ovulación tardía reversible, que pode ser unha preocupación se é unha muller que quere quedar embarazada. Se está embarazada, non debe usar Voltaren Gel despois de 30 semanas de gestación xa que pode provocar un defecto cardíaco fetal.
6. Debe evitar o uso de Gel de Voltaren xunto con outros AINE
O xel de Voltaren non debe usarse xunto con AINE por vía oral ou aspirina debido a un maior risco de eventos adversos. O risco de efectos secundarios aumenta co aumento da absorción dos ingredientes activos nos AINE. Do mesmo xeito que a crema anti-AINE non se debe usar con AINE por vía oral, non deben tomarse dous AINE por vía oral diferentes. Fale co seu médico sobre o uso de aspirina de baixa dose.
7. Voltaren Gel non se debe usar en combinación con produtos da pel
Se estás a usar cosméticos ou protector solar, non uses Gel de Voltaren ao mesmo tempo. Non se probaron as combinacións e, se se combinan os axentes tópicos, existe o potencial para cambiar o xeito no que se acepta e absorbe Gel de Voltaren.
8. Voltaren Gel beneficiará en gran parte ás persoas que non poden tomar AINE por vía oral
Despois de que acaba de aprender como non se debe usar o xel de Voltaren e quen non o debería usar, pode que se pregunte quen debería usalo. As persoas que experimentaron efectos secundarios gastrointestinais dos AINE por vía oral son claramente os que máis se beneficiarán do xel de Voltaren. Se pensas que podes ser un candidato para Voltaren Gel, debes discutilo co teu doutor para determinar se é apropiado para ti.
9. Aprende as doses axeitadas
Nunca use máis que o importe prescrito. A dose total de Voltaren Gel non debe superar os 32 gramos por día, sobre todas as articulacións afectadas. O xel de Voltaren debe medirse na tarxeta de dosificación reutilizable que está incluída na medida adecuada á marca de 2 gramos ou 4 gramos. Para as extremidades inferiores, aplique o xel (4 gramos) á área afectada catro veces ao día. Non apliques máis de 16 gramos diarios a calquera persoa afectada conxunta das extremidades inferiores. Para as extremidades superiores, aplique o xel (2 gramos) á área afectada catro veces ao día. Non apliques máis de 8 gramos diarios a calquera persoa afectada das extremidades superiores.
10. Aprende o manexo seguro do xel de Voltaren
Debe evitar recibir este medicamento nos ollos, a boca, as feridas abertas ou as áreas infectadas. A non ser que o apliques ás xuntas da man, lave as mans inmediatamente despois da aplicación. Non dou nin enxágüe a área tratada durante polo menos unha hora e non ponte roupa sobre ela durante polo menos 10 minutos. Debe evitar a luz solar ea luz solar artificial logo da aplicación e non debe quentar a articulación tratada.
Unha palabra de
Canto máis opcións de tratamento hai para as persoas con artrite, mellor. A dispoñibilidade dunha formulación tópica de Voltaren é importante para persoas que non poden tolerar os AINE por un motivo. Teña en conta que tanto AINEs orais e tópicos teñen os mesmos riscos.
Fonte:
> Diclofenac tópico (dor de osteoartritis). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren Gel. Prescrición de información . FDA. Revisado en maio de 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.