¿Algún vez esqueciches de tomar o teu medicamento? Ou, parou un curso de antibióticos cedo porque xa se sentía mellor? Se si, non estás só. Con ata o 50 por cento das persoas que non toman os seus medicamentos segundo o prescrito, a adherencia aos medicamentos foi un gran desafío para o sistema sanitario de Estados Unidos.
Fíxose moito esforzo en formas innovadoras para mellorar o noso cumprimento, con varias solucións dixitais e de baixa tecnoloxía xa no mercado.
As caixas de pílulas, mensaxes de texto e botellas equipadas cun chip están sendo usadas como estratexias potenciais para mellorar a adherencia farmacéutica. Non obstante, estas enfoques innovadoras aínda non proporcionaron probas convincentes e validadas de que unha persoa engadiu a súa medicina.
A chegada dunha "pílula intelixente" que incorpora un sensor agora ofrece unha nova forma de seguir o cumprimento das drogas. Esta nova tecnoloxía de saúde recibiu moita atención científica e mediática, así como reaccións do público. Será que unha píldora que pode enviar información do torrente sanguíneo (ou do tracto dixestivo) apoia a nosa saúde dun xeito novo? E, ¿hai algunha consideración en torno a estas novas pílulas dixitais que debería explorarse antes de abrazar esta nova tecnoloxía?
A FDA aproba a primeira píldora dixital
En novembro de 2017, a Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) aprobou a primeira droga que ten un sistema de rastreo de ingestión dixital.
A pílula aprobada é fabricada por Otsuka Pharmaceutical Co. Desde xullo de 2012, Otsuka traballa coa compañía de proteína Proteus Digital Health de California para integrar o seu antifacto antipsicótico existente Abilify (nome de marca para aripiprazol) cun sensor de marcador de eventos inerte (IEM). O novo produto, Abilify MyCite, pode detectar se se tomou a medicación.
O sensor acoplado feito de cobre, magnesio e silicio, está deseñado para enviar un sinal eléctrico a un receptor externo unha vez que a pílula se mestura con fluído estomacal.
O receptor (actualmente un parche) está usado na gaiola da caixa da esquerda. O parche comunícase cunha aplicación de teléfono intelixente a través de Bluetooth e proporciona información sobre a data e hora que tomou o medicamento. Esta información pode ser reenviada a un grupo de persoas seleccionadas (ata catro) en función do permiso do usuario. A esperada píldora dixital estenderase en 2018 e probablemente sexa seguida por outros produtos no nicho de drogas dixitais.
A tecnoloxía desenvolvida por Proteus aplícase tamén a outras áreas da medicina. O sensor invernável (independente de calquera droga) recibiu a aprobación da FDA xa en 2012. Desde entón foi usado para deseñar medicamentos sensores habilitados para hipertensión descontrolada e diabetes tipo 2. Tamén se documentaron os plans para medir a adherencia nas persoas con enfermidade de Alzheimer, hepatite C e recentemente descargadas de hospitais. Abilify MyCite é, polo tanto, só o último membro da familia Proteus de pílulas dixitais.
De feito, a elección do FDA da súa primeira píldora dixital aprobada sorprendeu a algúns especialistas.
Abilify é un fármaco usado no tratamento de certas condicións psiquiátricas, incluíndo esquizofrenia, trastorno bipolar e depresión. Algúns argumentan que Abilify en forma de píldora dixital pode non ser ben aceptado por persoas que (xa) experimentan ideas ideolóxicas e teñen sentimentos persistentes que están a ser vistos ou perseguidos. Suxerir a unha persoa con síntomas de esquizofrenia para tragar unha píldora que enviará sinais fóra do seu corpo pode empeorar a súa condición. Polo tanto, o ingreso do médico probablemente será moi importante para determinar cales persoas poden beneficiarse potencialmente da nova píldora de seguimento e que poden ser prexudicadas por ela.
Mellor autogestión ou gran irmán biomédico?
Aínda que as pílulas dixitais poden proporcionar información importante sobre a adherencia aos medicamentos (así como a condición física dunha persoa nalgúns casos), creáronse varias dúbidas sobre o seu uso (por exemplo, ética, privacidade e seguridade de datos). Por exemplo, se se suxerían medicamentos dixitais para as persoas que non teñen a capacidade de comprender todas as implicacións da compartición de datos, o uso deste tipo de tecnoloxía podería ser visto como unha coacción. Outro exemplo de uso potencialmente dubidoso incluiría compañías de seguros que ofrezan altos incentivos para as pílulas con sensores, presurizando a algunhas persoas a optar por medicamentos dixitais que presumiblemente aumentarán o uso a través do cumprimento.
Tamén se suxeriu que no futuro, as pílulas dixitais poderían converterse nunha condición de liberdade condicional. Poden tamén converterse nunha condición para obter alta do hospital. Pódese imaxinar un mundo no que necesitará aceptar o seguimento da súa adhesión aos medicamentos antes de ser descargado. Empresas como Otsuka informan que non hai coñecemento de devanditos plans. Non obstante, é difícil prever como se utilizará esta tecnoloxía no futuro.
Amelia Montgomery escribe no Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law que aínda non está claro que leis de privacidade aplicaranse ás pílulas dixitais dos Estados Unidos. Montgomery especula que as pílulas dixitais poden non estar suxeitas ao escrutinio da Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro Social (HIPAA) como se aplica a outras informacións de saúde. Cada vez é máis difícil asegurar a anonimización de datos. Os sensores, como os deseñados por Proteus, poden capturar moita información sobre un individuo, o que facilita o perfil dunha persoa de maneira que o individuo non entenda.
Dar á xente a elección
Afortunadamente, puxéronse en marcha varias medidas de salvagarda para mitigar algunhas das preocupacións éticas relacionadas coas pílulas dixitais. Por exemplo, as pílulas están actualmente deseñadas para que o usuario teña un control final respecto de quen se comparte a súa información. Ademais, o usuario pode retirar o consentimento en calquera punto sen consecuencias. Ademais, como a tecnoloxía de píldoras dixitais baséase en persoas que usan un parche (ou un transmisor), ademais de utilizar unha aplicación de teléfono intelixente, a súa participación depende da súa vontade de utilizar estas ferramentas adicionais.
Non obstante, algúns expertos cren que o uso de pílulas dixitais debe limitarse a situacións específicas, como as probas de drogas onde é importante garantir que os participantes tomen medicamentos para aumentar a validez da investigación. De feito, o uso de pílulas dixitais podería reducir significativamente os custos dos ensaios clínicos, así como mellorar a súa precisión. Espérase que certos grupos de persoas poidan estar máis abertos ao uso de pílulas dixitais. Por exemplo, as persoas maiores que desenvolveron dificultades cognitivas que, se non, esquecerán tomar medicación (ou tómaa dúas veces) a menos que estean asistidas con este tipo de tecnoloxía de saúde.
Outros, porén, argumentan que hai que afrontar un equilibrio entre protexer a privacidade e superar o campo das pílulas dixitais. Montgomery argumenta que os riscos para os usuarios son baixos cando se compara coa conveniencia, a redución de custos e os beneficios de saúde que ofrece esta nova tecnoloxía.
Mentres o consentimento informado se practica con rigor durante a prescripción de pílulas dixitais, pódense xestionar moitas das preocupacións éticas. Se os usuarios destas novas pílulas reciben a divulgación adecuada, ademais de ter a capacidade de facer preguntas, isto capacita para aceptar ou rexeitar as pílulas dixitais antes de compra-las. Doutra banda, isto pode engadir carga adicional e presión de tempo aos médicos, polo que pode non ser necesariamente a solución máis realista.
As pílulas dixitais realmente aumentan a adherencia?
Aínda non se estableceu se estes sistemas de fármacos contribúan de forma positiva á adherencia á medicación. A capacidade de MyCite tamén inclúe unha exención de responsabilidade de que a recollida de datos non se debe empregar para situacións de emerxencia, xa que o seguimento pode demorarse ou non acontecer. Os expertos en saúde dixital, incluído Eric Topol de Scripps Translational Science, argumentan que levará algún tempo antes de que esta nova tecnoloxía de saúde poida afectar de maneira importante a adherencia. As persoas que toman as pílulas dixitais poden, por exemplo, rexeitar (ou esquecer) usar o parche que o acompaña que debe ser substituído cada sete días para recoller efectivamente sinais da pílula tragada.
Estudos iniciais de adherencia descubriron que diferentes ferramentas, tanto de alta como de baixa tecnoloxía, melloran a adherencia. A investigación realizada por Proteus tamén demostrou que as persoas que tiveron medicación con sensor habilitado para a hipertensión descontrolada e a diabetes tipo 2 lograron mellores resultados (e eran máis propensos a acadar os seus obxectivos de tratamento) en comparación coas persoas que toman terapias estándar. Isto podería atribuírse a unha maior adhesión aos medicamentos.
O potencial dos sistemas de pastillas dixitais
Na actualidade, algunhas persoas de Abilify que precisan esta droga antipsicótica pero que non cumpren co seu réxime de medicamentos prescritos reciben a Abilify como unha inxección mensual para evitar a aparición dos seus síntomas. Isto indica que xa temos algunhas solucións rudimentarias para non adherencia. Non está claro, con todo, se as persoas con problemas de conformidade prefiren unha píldora dixital a unha inxección. Ademais, noutros campos da medicina, as inxeccións mensuais non son unha opción viable. Polo tanto, as drogas con sensores poden ter máis méritos nestes casos.
O profesor asistente Peter Chai, médico de emerxencia no hospital Brigham and Women's de Boston, usou a tecnoloxía de píldoras dixitais nun estudo recente para intentar evitar o abuso de opiáceos, un problema urxente nos Estados Unidos. Os opiáceos preséntanse a miúdo de forma tan necesaria para persoas con dores graves. A dose e frecuencia adoitan deixarse á discreción do paciente da dor, o que crea riscos de sobredose e abuso. Chai e o seu equipo descubriron que os sistemas de pastillas dixitais poden axudar a controlar a inxestión de opiáceos en tempo real.
Eles suxeriron que as intervencións poderían implementarse axiña que se detectase o abuso minimizando o risco de danos. As persoas que participaron no seu estudo atoparon pílulas dixitais aceptables e estaban dispostas a seguir tomándoas. O estudo de Chai indica que as pílulas sensoras teñen un amplo alcance de uso, por exemplo, con medicamentos de alto risco e grupos de persoas que non teñen contacto regular cos profesionais da saúde.
Mirando cara ao futuro
Os parches (incluídos os utilizados con pílulas dixitais) xa teñen a capacidade de recoller outras informacións biométricas, como patróns de sono, signos vitais e posición corporal. Usando un parche para múltiples fontes de datos, o sistema de saúde dixital pode crear unha imaxe holística da persoa que toma unha droga específica, incluídos os efectos secundarios e os patróns de inxestión. Neste sentido, estes sistemas teñen a oportunidade de revolucionar a forma na que nos tratan por medicación.
> Fontes:
> Brown MT, Bussell JK. Adherencia ao medicamento: OMS cura? Proceso de clínica de Mayo . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Chegando círculo completo na medida do adherencia ao medicamento: oportunidades e implicacións para o coidado da saúde. Preferencia e adherencia do paciente . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Píldoras dixitais para medir os patróns de inxestión de opiáceos en pacientes de departamento de emerxencia con dor de fractura aguda: un estudo piloto. Revista de Investigación Médica en Internet , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Só o que ordenou o médico: protexer a privacidade sen impedir o desenvolvemento de pílulas dixitais . Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. ¿Queres chip con iso? As pílulas de receita dixital, pronto chegarán ao mercado, ofrecen a oportunidade de abordar os principais desafíos de adherencia de drogas na práctica clínica e en ensaios clínicos. Descricións de natureza Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.