Que nos din os estudos en animais e as investigacións estatísticas
Hai moito tempo que as mulleres que toman determinadas drogas antirretrovirales durante o embarazo poden correr un risco maior de defectos de nacemento. A investigación adoita ser conflitiva e as preocupacións sobre os riscos potenciais ás veces poden distorsionar as nosas percepcións sobre a seguridade real das drogas.
O fármaco Sustiva (efavirenz) foi durante moito tempo un foco de preocupación polas directrices anteriores que suxiren que se evite, polo menos durante o primeiro trimestre, debido a un posible risco de teratogenicidade (defectos de nacemento).
As recomendacións cambiaron e agora permiten o uso de efavirenz no primeiro trimestre se a nai ten unha carga viral indetectable .
Dito isto, as mesmas orientacións suxiren que as mulleres non embarazadas de idade fértil evitan todas as terapias farmacolóxicas que conteñan efavirenz.
Entón, o que significa isto? O panel de saúde de EE. UU. Simplemente cobre as súas apostas sobre un medicamento que pode ou non ser prexudicial ou debemos preocuparnos por isto e por outras drogas?
Os estudos en animais mostran un risco potencial
Ao evaluar o risco de fármacos e defectos de nacemento do VIH, a maior parte da investigación actual non provén de estudos humanos, senón de investigación animal (claramente porque non se pode expoñer eticamente un feto humano a medicamentos potencialmente perigosos).
No que respecta a Sustiva, as preocupacións sobre a teratogenicidade foron suscitadas por primeira vez cando tres dos 20 monos cynomolgus expostos ao fármaco tiñan bebés con paladares húmidos e malformacións do sistema nervioso central. Ademais, a concentración de fármaco só foi 1,3 veces superior á utilizada nos humanos.
Mentres tanto, as ratas expostas a Sustiva experimentaron reabsorción fetal, un fenómeno no que os fillos que morreron durante a xesta foron reabsorbidos polos restantes irmáns.
Non se detectaron defectos de nacemento nos coellos.
Estudos estatísticos en humanos
As estatísticas tomadas do Rexistro de Embarazo Antiretroviral (APR) pintaron un cadro un tanto diferente.
Aínda que o APR identificou os defectos de nacemento en 18 dos 766 nenos expostos a Sustiva durante o primeiro trimestre, o baixo número de defectos do tubo neural -todos vistos en estudos con animais- arroxou dúbidas como se o efecto en humanos sería o mesmo que nos monos e ratas.
Unha análise posterior de 19 estudos diferentes, incluíndo o APR, identificou 39 defectos de nacemento de 1.437 nenos expostos a Sustiva. Con base nesas cifras, a taxa non é maior que a poboación estadounidense.
A pesar do número relativamente baixo de defectos confirmados, os funcionarios sanitarios mantivéronse reacios a dar a Sustiva o pulgar.
Risco de defectos de nacemento noutras drogas do VIH
En 2014, os investigadores da cohorte perinatal francesa publicaron un estudo que analizou o número de defectos de nacemento observados nos nenos expostos a unha variedade de medicamentos antirretrovirales durante o embarazo. O estudo multinacional implicou un total de 13.124 nenos nacidos de mulleres con VIH desde 1986.
Os resultados foron interesantes: mentres que un aumento nos defectos de nacemento estivo asociado con certos fármacos antirretrovirales, como Crixivan (indinavir) , a taxa aínda non era diferente á observada na poboación en xeral. Ademais, non se pode atopar ningún patrón específico no tipo ou gravidade dos defectos de nacemento.
Mentres tanto, de 372 bebés expostos a Sustiva no primeiro trimestre, non se atopou asociación entre o fármaco e os defectos de nacemento.
Non quere dicir que as drogas non teñan ningún risco. Os investigadores franceses fixeron notar un aumento de dúas veces nos defectos cardíacos dos bebés expostos a AZT (zidovudina) . A maioría ten un defecto septal ventricular, un defecto conxénito común no que se desenvolve un burato entre as dúas cámaras inferiores do corazón.
A investigación da Harvard School of Public Health, publicada en 2014, confirmou moitas das conclusións francesas. O estudo, que involucrou 2.580 nenos estadounidenses expostos a medicamentos antirretrovirales durante o primeiro trimestre, descubriu que poucos fármacos individuais e ningunha clase de drogas de clase estaban asociados cun maior risco de defectos de nacemento.
Non obstante, os investigadores de Harvard fixeron notar un risco elevado de trastornos musculoesqueletos e de pel en nenos expostos a Reyataz (atazanavir) impulsado por ritonavir durante o primeiro trimestre. Mentres os investigadores suxeriron que se necesitarían máis investigacións para avaliar o risco de Reyataz durante o embarazo, aínda concluíron que o risco xeral permanece baixo.
e concluíu que, aínda que se garanta novas investigacións no uso de Reyataz durante o embarazo ", dado o baixo absoluto (anomalía conxénita), os beneficios do uso de terapia ARV recomendada durante o embarazo aínda superan eses riscos".
> Fontes:
> Departamento de Saúde e Servizos Humanos de EE. UU. (DHHS). "Recomendacións para o uso de medicamentos antirretrovirales en mulleres embarazadas infectadas por VIH-1 para saúde materna e intervencións para reducir a transmisión perinatal do VIH nos Estados Unidos". Washington DC; actualizado o 28 de marzo de 2014.
> Comité de Dirección do Rexistro de Embarazo Antiretroviral. "Informe intermedio internacional de rexistro de embarazos antirretrovirales para o 1 de xaneiro de 1989 a 31 de xaneiro de 2017." Wilmington, Carolina do Norte; actualizado en xaneiro de 2017.
> Sibiude, J .; et al. "Asociación entre a exposición prenatal á terapia antiretroviral e defectos de natalidade: unha análise do estudo de cohortes perinatal francés (ANRS CO1 / CO11)". PLoS | Medicina. 29 de abril de 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "Anomalías conxénitas e Exposición Antiretroviral en Utero en Inmunodeficiencia Humana Infusións infectadas por virus ". Pediatría JAMA . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.