As tabletas atoparon un tratamento menos eficaz
Na reunión de 2017 da American Thyroid Association, unha serie de investigadores informaron sobre novos estudos que demostraron que as formas líquidas de levotiroxina son máis efectivas que as tabletas no tratamento de moitos grupos de pacientes.
Levothyroxine é unha forma farmacéutica sintética de tiroxina (T4), unha hormona clave producida pola tiroide. Levothyroxine é o tratamento primario para o hipotiroidismo, unha tiroide pouco efectiva que máis comunmente resulta da eliminación quirúrgica da tiroide, a ablación radioactiva da glándula e a destrución da glándula como consecuencia da enfermidade autoinmunitaria da tiroiditis de Hashimoto.
Levothyroxine xenérico e marcas comúnmente coñecidas, como Synthroid e Levoxyl, son formas de tableta deste medicamento de substitución da hormona tiroidea . A forma de tableta de levotiroxina é a forma predominante de tomar este medicamento.
Durante varios anos, unha forma de cápsula líquida e suave de levotiroxina estivo dispoñible nos Estados Unidos baixo a marca Tirosint . A marca Tirosint de levotiroxina foi deseñada principalmente como unha forma hipoalergénica e especializada de levotiroxina para persoas que teñen problemas digestivos ou intestinais, dificultades para a absorción de medicamentos tiroideos ou alerxias aos recheos e ligantes nas formulacións de comprimidos de medicamentos levotiroxina.
En febreiro de 2017, a FDA aprobou unha levotiroxina líquida, Tirosint-SOL. Levotiroxina líquida estivo dispoñible en Italia desde 2012. A levotiroxina líquida foi pensada como unha alternativa para os pacientes que non poden tragarse, que se alimentan por tubo e para nenos con hipotiroidismo.
Está previsto que se tivese dispoñibilidade de Tirosint-SOL no mercado de Estados Unidos en 2018.
Levothyroxine líquido contra comprimidos
Nun estudo, investigadores italianos demostraron que as formas líquidas de levotiroxina dan lugar a unha mellor normalización dos niveis de tiroide en comparación coas tabletas. Eles evaluaron un grupo de pacientes que tomaron comprimidos de levotiroxina, que, a pesar dos aumentos de dosificación, non tiñan hormona estimulante de tiroide (TSH) e os niveis T4 libres no rango de referencia.
Os investigadores cambiaron os pacientes ás mesmas dose de levotiroxina líquida ou suave e remodelaron os niveis de tiroides. Eles descubriron que o 85 por cento dos pacientes estudados demostraron unha mellora significativa nos seus niveis de TSH e nos seus niveis libres de T4. Varias semanas despois de comezar as formas líquidas de levotiroxina, os pacientes hipotiroideos foron capaces de alcanzar os niveis de tiroides dentro dos rangos de referencia obxecto de aprendizaxe.
Os investigadores concluíron que as formas líquidas de levotiroxina presentan un resultado máis favorable cando se compara coa formulación de comprimidos nalgúns pacientes.
Tras a tiroideectomía, as cápsulas de Softgel son máis efectivas
Noutro estudo, os investigadores compararon a eficacia dos comprimidos de levotiroxina e softgels en pacientes con tireoidectomía total por bocio multinodular. Estes pacientes non tiveron problemas de malabsorción.
Cerca da metade dos pacientes estudados recibiron comprimidos, ea outra metade recibiu as cápsulas dos xel xerme na mesma enfermidade, comezando inmediatamente despois da cirurxía tiroidea. Os TSH dos pacientes, a tiroxina libre (FT4) e os triiodotironina libres (FT3) foron avaliados despois de 6 semanas e despois de 12 semanas.
Ás 6 e 12 semanas, os pacientes que tomaron as cápsulas dos xel de sódio tiñan niveis de TSH significativamente menores.
En ambos os puntos de medición, o número de pacientes que tiñan altos niveis de TSH por encima de 3,5 mcU / ml, considerado hipotiroide para este estudo, foi significativamente maior nos pacientes que recibiron comprimidos. Os investigadores concluíron que, mesmo en pacientes que non tiveron malabsorción ou problemas digestivos, as cápsulas de levoxetiroxina softgel eran máis efectivas.
Mellor control TSH TSH despois do cancro
Outro estudo italiano analizou pacientes con cancro tiroideo diferenciado (DTC) que tomaron levotiroxina. Segundo a Asociación Americana de Tiroides, estes pacientes deberían ter un nivel de TSH entre 0,1 e 0,5 mU / L por baixo do extremo inferior do rango de referencia para axudar a previr a recurrencia do cancro de tiroide.
Porque esta é unha fiestra relativamente estreita, é importante que o tratamento con levotiroxina sexa consistente no mantemento do nivel de TSH.
Os investigadores compararon a variabilidade do nivel de TSH en pacientes tratados con levotiroxina líquida, fronte a comprimidos. A metade dos pacientes recibiron levotiroxina líquida e a metade recibiu unha tableta e todos tiveron a mesma dose de sustitución da hormona tiroidea. Varias medidas dos niveis de TSH foron feitas.
Os investigadores observaron un aumento significativo nos niveis de TSH nos pacientes que tomaron comprimidos, en comparación cos que tiveron levotiroxina líquida. En concreto, case o 16 por cento dos pacientes en tabletas non alcanzaron o rango de TSH obxectivo, en comparación con só o 4% dos do levotiroxina líquido. Os investigadores concluíron que o uso de levotiroxina LT4 en comparación coas tabletas deu lugar a un número significativamente maior de pacientes con cancro que manteñen os valores de TSH ao alcance específico para reducir o risco de recorrencia de cancro.
Sobre levotiroxina líquida
Como se observou, en Estados Unidos, a levotiroxina líquida fabricada comercialmente está dispoñible nas cápsulas do brandi de Tirosint e no líquido Tirosint-SOL. A intoxicación non contén azucres, colorantes, alcohol, amidón de trigo (glute), lactosa, acacia ou calquera outro aditivo ou recheo que se usa habitualmente para facer comprimidos de levotiroxina. Os únicos ingredientes nas cápsulas son levotiroxina, gelatina, glicerina e auga, que non son susceptibles de interferir coa absorción ou causar alerxias. O Tirosin-SOL contén só levotiroxina.
O tirogusto foi reservado principalmente para pacientes que teñen condicións como a enfermidade de Crohn ou a síndrome do intestino irritable que se sabe que afectan a dixestión ou a absorción. Debido a que é hipoalergénico, tamén é usado por pacientes con alerxias coñecidas a cargas ou ingredientes utilizados na fabricación de marca e comprimidos xenéricos de levotiroxina.
Algúns beneficios adicionais das formulacións líquidas de Tirosín: a comida, o calcio , o ferro, o café e o leite non parecen interferir coa absorción de levotiroxina líquida, como o fan coas tabletas.
Debido ao seu estatus de drogas de especialidade para un público limitado e porque a Tirosint é significativamente máis caro que outras marcas de levotiroxina ou comprimidos xenéricos, ata o momento non se utilizou moito para o tratamento con hipotireoidismo nos Estados Unidos.
Unha palabra de
Os resultados da investigación suxiren que moitos pacientes, non só aqueles con malabsorción ou alergias, poderían beneficiarse de afastarse das formas de levotiroxina nas formas líquidas de levotiroxina. Outro estudo de investigación publicado na revista RD Diet descubriu que entre 1 000 pacientes que tomaban levotiroxina, o 15 por cento tiñan alergias aos recheos e aditivos atopados nas tabletas de levotiroxina.
Hai algúns desafíos para facer un cambio dunha tablet levotiroxina nas cápsulas de Tirosint softgel ou o líquido Tirosint-SOL, con todo:
- O seu médico pode non ter coñecemento das cápsulas de Tirosint ou o líquido de Tirosint-SOL como opcións.
- O seu seguro, HMO ou outra cobertura de saúde pode non estar disposto a pagar ou reembolsar a Tirosint. Neste caso, é posible que precise que o seu coidado da saúde xustifique unha "prescrición por escrito" ou "sen substitución / sen receita xenérica".
- Se tes que pagar do peto, o diferencial de custos (que pode ser de ata $ 50 a $ 100 ou máis ao mes) pode facer que o cambio sexa prohibitivo para vostede de forma financeira.
Se, con todo, está atopando un reto para alcanzar os seus niveis de proba de tiroides orientados ou óptimos e resolver os seus síntomas continuos de hipotiroidismo, pode querer ter unha conversa co seu proveedor de saúde sobre se se recomenda un cambio no seu tratamento.
> Fontes:
> Benvanga, S. et al. "L-Thyroxine nunha formulación oral líquida ou Softgel garante máis nivel de soro normal de T4 libre." Tiroide. Outubro de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "Oral L-Thyroxine in Gel Capsule versus a formulación de tabletas en pacientes sometidos a tiroideectomía total". Tiroide. Outubro de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, et al. Cormorbilidades, medicamentos concomitantes e dieta como factores que afectan a terapia con levotiroxina: resultados do proxecto de vixilancia CONTROL. Drogas RD. 2015. 21 de decembro.
> Pirola, I. et. al. "Variabilidade TSH en pacientes afectados por cancro de tiroide diferenciado tratado con Levothyroxine Liquid Solution ou Tableta". Tiroide. Outubro de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "Un enfoque alternativo na xestión do hipotireoidismo despois do fallo da levotiroxina oral." Tiroide. Outubro de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.