1 -
Todo Hail, Harvoni!Din que non pode poñer un prezo na súa saúde. A máis de $ 1000 unha pílula, a nova droga de marabilla, Harvoni , probabelmente proba este aforismo.
O 10 de outubro de 2014, a FDA aprobou o Harvoni de seguimento rápido, unha nova droga dirixida ao virus da hepatitis C insidiosa. En 2014, Harvoni foi o terceiro fármaco aprobado pola FDA para tratar a hepatitis C e destaca pola súa notable eficacia e administración oral, unha vez por día.
2 -
¿Que é a hepatite C?A hepatitis C é un virus de ARN que causa hepatite ou inflamación do fígado. Actualmente, a hepatite C é a principal causa infecciosa da enfermidade hepática crónica nos Estados Unidos e afecta ao 3% da poboación mundial. A hepatitis C é estendida por sangue ou por produtos sanguíneos e, antes da chegada dunha selección adecuada para o virus, moitas persoas infectáronse despois das transfusións de sangue. Actualmente, a maioría da xente desenvolve a hepatite C despois de compartir agullas ao usar drogas ilícitas.
A hepatitis C é un patóxeno insidioso que raramente causa unha enfermidade aguda clínicamente evidente. No seu canto, moitas persoas son diagnosticadas despois de presentar unha enfermidade crónica - en media, de 10 a 18 anos despois de estar infectado co virus. Ademais, a infección co virus da hepatite C provoca unha enfermidade crónica en máis do 85 por cento dos infectados.
A hepatitis C ten unha marcada afinidade por hepatocitos ou células hepáticas. Ademais, o virus muta rápidamente e, así, fai un bo traballo evadindo o sistema inmunitario do corpo. A inflamación a longo prazo ou crónica eventualmente orixina unha necrose xeneralizada ou a morte de células hepáticas e cirrose. A cirrose aparece como un tecido cicatricial mesturado con nódulos rexenerativos que dan ao fígado un aspecto clásico "brumoso". Finalmente, a hepatite C leva a unha reducida función hepática e insuficiencia hepática. Finalmente, a infección crónica coa hepatitis C aumenta o risco de carcinoma hepatocelular ou cancro de fígado. É de notar que o alcohol, o tabaquismo, a obesidade ea co-infección con outras enfermidades como o VIH (ou mesmo o virus da hepatite B) fan que a infección por hepatitis C sexa moito peor.
3 -
Tratamento antes da chegada das drogas como HarvoniEste ano, a FDA estivo en bágoas e aprobou 3 fármacos diferentes para o tratamento da hepatitis C: Harvoni e os seus primos químicos Olysio (simeprevir) e Sovaldi. Houbo unha vez, con todo, o único tratamento farmacolóxico dirixido ao virus da hepatitis C foi interferón pegilado combinado con ribavirina. Esta opción, aínda que é efectiva, é menos efectiva para provocar unha resposta virolóxica sostida ("curación") que Harvoni e os seus primos. Ademais, o interferón eo Ribavirin son máis difíciles de administrar, tardan máis en administrar e teñen máis efectos adversos que drogas como Harvoni.
4 -
Entón, que é Harvoni?Harvoni pertence a unha clase de medicamentos coñecidos como antivirales de acción directa. Estas drogas son máis precisas e efectivas na segmentación da replicación viral que o interferón pegilado e a ribavirina. É de notar que Harvoni demostrou ser altamente eficaz en persoas que son clásicamente resistentes ao tratamento con hepatite C. Ademais, Harvoni administrouse como unha píldora oral combinada e é o primeiro da súa clase que se administra sen interferón pegilado e Ribavirin. Nos ensaios clínicos, máis do 90 por cento dos participantes, con ou sen cirrose, que recibiron Harvoni, lograron unha resposta virolóxica sostida ("cura") logo de só 12 semanas de terapia.
5 -
¿Que significa Harvoni con vostede?Se vostede ou alguén que coñece ten hepatite C, Harvoni é un tratamento moi prometedor. En primeiro lugar, os estudos mostran que o tratamento antiviral destinado a erradicar o virus da hepatitis C pode mellorar a histoloxía hepática e evitar unha maior deterioración do fígado. En segundo lugar, Harvoni, que vén nunha píldora de combinación, é máis efectivo e máis doado que os regimens centrados no interferón pegilado e Ribavirin. En terceiro lugar, Harvoni demostrou ser altamente eficaz en persoas que son clásicamente resistentes ao tratamento con hepatite C (pacientes con cirrose ou xenotipo 1).
Nunha nota final, drogas como Harvoni recibiron moita prensa por ser realmente caro. Un réxime de 12 semanas pode custar unha friolera de $ 94,500 ou máis de $ 1,000 para unha pílula! (Ou, dependendo de como o vexas, o prezo dun Mercedes-Benz S550). Ademais, moitos programas estatais de Medicaid están a ter dificultade para cubrir o custo dese tratamento e esixen que os pacientes cumpran un estricto conxunto de criterios clínicos. Recibir autorización previa.
6 -
Nunha nota final ...Drogas como Harvoni recibiron un rap bum por ser tan caro. Seguro que custan moito diñeiro, pero os custos de saúde pública e calidade de vida da alternativa, sen tratamento efectivo para aqueles con hepatitis C crónica, superan o custo de tratamento case un cento. O desenvolvemento de drogas como Harvoni é un verdadeiro descubrimento médico (e non uso este termo de forma sinxela). Esta droga promete axudar ás persoas con enfermidades máis intratáveis a evitar unha vida de cronicidade e, por suposto, o número de cronicidade que ten a familia, amigos e seres queridos.
Fontes seleccionadas
Dienstag JL. Capítulo 304. Hepatite viral aguda. En: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. Eds. Principios de Medicina Interna de Harrison, 18 e. Nova York, NY: McGraw-Hill; 2012. Acceso o 14 de outubro de 2014.
Dienstag JL. Capítulo 306. Hepatitis crónica. En: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. Eds. Principios de Medicina Interna de Harrison, 18 e. Nova York, NY: McGraw-Hill; 2012. Acceso o 14 de outubro de 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Acceso 10/14/2014.
"Simeprevir para o tratamento da infección por virus da hepatite C" por Laure Izquierdo et al da Farmacoxenética e Medicina Personalizada publicado o 14 de agosto de 2014. Acceso 10/14/2014
"Terapias emerxentes para a hepatitis C" de Do Young Kim et al de Gut Liver publicadas en setembro de 2014. Acceso 10/14/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256/
Ryan KJ, Ray C. Capítulo 13. Virus de hepatite. En: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. Nova York, NY: McGraw-Hill; 2010. Acceso o 14 de outubro de 2014.