Hyaluronate aprobado usado en viscosupplementation
Supartz, unha solución de hialuronato de sodio, é un dos hialuronatos utilizados no viscosupplementation . Supartz inxéctase directamente na articulación do xeonllo para restaurar as propiedades de amortiguamento e lubricación do fluído sinovial (ou sexa, o fluído articular). O hialuronato de sodio usado en Supartz extrae dos peites de polo. O hialuronato de sodio é un polisacárido que contén unidades disacáridas repetidas de ácido glucurónico e N-acetilglucosamina .
Aprobación de Supartz e Supartz Fx
Supartz foi aprobado pola FDA dos Estados Unidos o 24 de xaneiro de 2001 para o tratamento da osteoartritis do xeonllo en pacientes que non lograron un alivio suficiente con tratamentos conservadores, incluíndo exercicio, fisioterapia, medicamentos para a dor , axudas á mobilidade e paquetes fríos ou quentes . Está a ser investigado o uso doutras articulacións. Supartz foi usado en Xapón desde 1987. Iníciase unha vez por semana durante un ciclo de 5 semanas. Algúns pacientes poden ter unha boa resposta despois de 3 semanas.
O 12 de outubro de 2015, Bioventus, fabricante de Supartz, anunciou o lanzamento de Supartz Fx (10 mg de hialuronato sódico disolto en solución salina fisiolóxica do 1,0%), que ten unha etiqueta expandida do Supartz orixinal que permite ciclos de inxección repetidos. Mentres a etiqueta de seguridade foi expandida por ciclos repetidos de inxección, a eficacia dos ciclos de repetición non se estableceu.
Advertencias e precaucións
Non se debe administrar Supartz a ningún paciente con hipersensibilidade coñecida aos produtos de hialuronato de sodio.
Hai que ter coidado cando se trata de pacientes con alerxia coñecida ás proteínas, ovos ou plumas aviar. Os pacientes con infección ou enfermidade da pel na zona onde se administra a inxección non deben ser tratados con Supartz.
A seguridade e eficacia de Supartz non foron establecidas nas mulleres embarazadas nin nas mulleres lactantes.
O seu uso non foi estudado en nenos.
Efectos secundarios comúns
Os efectos secundarios comúns ou eventos adversos asociados con Supartz inclúen:
- Dor conxunta sen inflamación
- Dor nas costas
- Dor non específica
- Reacción no sitio de inxección
- Unha dor de cabeza
A inflamación ou dor, que é transitoria, pode ocorrer nunha articulación inxectada con Supartz. Recoméndase aos pacientes evitar actividades extenuantes ou de peso nas 48 horas seguintes á inxección.
O punto de partida
Unha análise de 5 ensaios clínicos ben deseñados non revelou diferenza significativa entre o Supartz e os grupos de control en termos de eventos adversos. Mentres a seguridade de Supartz e os outros viscosupplements foi confirmada por estudos clínicos, a eficacia foi debatida. En canto á eficacia, un Cochrane Review concluíu que o viscosupplementation é máis efectivo que o placebo, pero houbo outros estudos que non demostraron que as inxeccións proporcionasen alivio da dor significativo.
Fontes:
Supartz Fx. Prescrición de información. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus lanza Supartz Fx Now con etiqueta de seguridade expandida para repetir ciclos de injeção na artrite do xeonllo. 12 de outubro de 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Ácido hialurónico (Supartz): unha revisión do seu uso na osteoartritis do xeonllo. Curan MP. Drogas e envellecemento. Novembro de 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466