Stelara é un anticorpo monoclonal que se usa para a moderada a grave de Crohn
Visión xeral
Stelara (ustekinumab) é unha terapia biolóxica que ten como meta citoquinas de interleucina (IL) -12 e IL-23. Máis técnicamente é un anticorpo de inmunoglobulina monoclonal completamente humano que ten como obxectivo a subunidade P40 compartida de IL-12 e IL-23. Stelara foi aprobada por primeira vez en 2008 para tratar a psoriase da placa e agora está aprobada para tratar a enfermidade de Crohn moderada a grave.
Feitos importantes a saber
- Stelara non é unha cura para a enfermidade de Crohn
- Stelara dáse primeiro por infusión e logo por inxeccións que se poden facer na casa
- As persoas con infección actual non deberían recibir a Stelara
- Hai un maior risco de infección e calquera signo de infección debe ser discutido cun médico de inmediato
- Stelara non foi estudada extensamente durante o embarazo ea lactancia materna e un médico debe ser consultado de inmediato no caso dun embarazo.
- Os pacientes deben ser probados para tuberculose (TB) antes de iniciar Stelara
Administración
Stelara é dado nun proceso de dúas etapas. O primeiro tratamento con Stelara faise cunha infusión. A droga é administrada por vía intravenosa nun centro de infusión ou nunha oficina de doutoramento. A cantidade de Stelara utilizada individualízase e calcúlase en función do peso do paciente. Despois diso, Stelara é administrado por inxeccións subcutáneas (unha inxección dada baixo a pel) cada 8 semanas, que se pode facer na casa.
Os pacientes están formados por unha enfermeira ou outro profesional sanitario sobre como dar as inxeccións. A droga vén cun inxector especial que o paciente dáse ou ten un amigo ou membro da familia. Os pacientes poden inxectar Stelara na coxa, o abdome, as nádegas ou o brazo superior.
Indicacións
Stelara pódese prescribir para tratar a enfermidade de Crohn moderada a grave en persoas maiores de 18 anos. Janssen Biotech, Inc, o fabricante de Stelara, afirma que este medicamento está aprobado para pacientes con enfermidade de Crohn que "eran intolerantes ao tratamento con inmunomoduladores ou corticoides pero nunca fallou o tratamento cun bloqueo de factor de necrosis tumoral (TNF) , ou que fallou ou non tiña ningún tipo de tratamento con un ou máis bloqueadores de TNF ". Isto significa que se usa en pacientes tratados con outro tipo de medicamentos e non mellorou. Isto podería incluír as drogas inmunomoduladoras (que suprimen o sistema inmunitario), esteroides como prednisona ou un bloqueador de TNF (ás veces chamado biolóxico).
Outras enfermidades inmunes mediadas polas que Stelara é aprobada nos Estados Unidos inclúen psoríase e artrite psoriásica. Stelara non está actualmente aprobada pola FDA para tratar a colite ulcerativa. Stelara non está aprobado para uso en nenos ou adolescentes menores de 18 anos.
Cómo funciona
Stelara foi usado para tratar as condicións inmunitarias, sendo a enfermidade de Crohn a última enfermidade para a que se atopou eficaz. Stelara bloquea interleuken (IL) -12 e IL-23, que se atopan no corpo naturalmente pero que se pensan que contribúen á inflamación na enfermidade de Crohn.
Stelara non é unha cura para a enfermidade de Crohn.
Quen non debería tomala
Informe ao seu médico se ten ou tivo algunha das seguintes condicións:
- Unha reacción alérxica previa a Stelara
- Unha alerxia ao látex, porque a xeringa preclarecida pode conter o látex
- Ten unha vacinación recente cunha vacina viva ou un membro da súa familia tiveron unha vacina viva
- Recibiu a vacina Bachelet Calmette-Guerin (BCG) porque non se debe dar dentro dun ano de tomar Stelara (antes ou despois)
- Calquera erupcións cutáneas
- Actualmente están recibindo tomas de alerxia, especialmente para reaccións alérxicas graves
- Algunha vez foron tratados con fototerapia (terapia light)
- Embarazada ou lactando, ou pode quedar embarazada ou planea amamantar mentres toma Stelara
- Ten un historial de infeccións ou unha infección actual
Alerta de alerxia
A razón pola cal un médico debe saber sobre tiros de alerxia e alerxias graves é porque Stelara pode cambiar o xeito no que o corpo reacciona a esas fotos. Stelara podería facer un tiro de alerxia menos efectivo ou aumentar o risco de ter unha reacción alérxica despois de recibir o tiro. É vital traballar de preto con un alergólogo e un gastroenterólogo para reducir o risco de ter reaccións alérxicas. As reaccións alérxicas graves a Stelara son raras.
Infeccións asociadas
Stelara pode aumentar o risco de desenvolver unha infección porque pode afectar o sistema inmunitario . Os pacientes deben estar atentos sobre o seguimento de calquera signo ou síntoma dunha infección e informarlles a un médico de inmediato. Isto inclúe:
- Dor abdominal
- Tose
- Tose sangue
- Diarrea
- Fatiga
- Fevers
- Dolor muscular
- Dolor ou ardor ao orinar
- Falta de aire
- Erupcións cutáneas
- Sores
- Perda de peso inexplicable
Seguridade
Durante o embarazo
Os embarazos mentres a nai estaba a recibir Stelara non foron estudados extensamente. Houbo algúns embarazos accidentais en mulleres con psoriasis que estaban tomando Stelara. Todos estes foron informes de casos, o que significa que se trata dun único evento que se está a estudar. Non houbo estudos de grande escala que observen como Stelara afecta a bebés non nacidos. Polo menos un provocou un aborto espontáneo, pero non houbo suficientes investigacións para saber con certeza se Stelara prexudicaría ou non un feto.
A categoría de embarazo da FDA para Stelara é de tipo B. Isto significa que o efecto que Stelara ten sobre un feto non foi moi estudado. Na actualidade recoméndase que Stelara só se empregue durante o embarazo se é necesario. O médico que prescribe Stelara debe contactarse inmediatamente se ocorre o embarazo.
Debido a que hai pouca información sobre o embarazo e Stelara, pídese que participe no rexistro do embarazo chamando ao 1-877-311-8972. Isto pode axudar aos científicos a aprender máis sobre como Stelara afecta a nais e bebés para mellorar o coidado doutros pacientes no futuro.
Durante a lactación materna
Pénsase que Stelara pode pasar a leite materna e, polo tanto, ser tomada polo bebé. Inxestionar a un bebé cando recibe Stelara debe ser discutido cos membros dun equipo de asistencia sanitaria e debe facerse individualmente.
Unha palabra de
Stelara foi utilizada dende 2008 para tratar as condicións inmunitarias. A última condición para a que Stelara foi aprobada é a enfermidade de Crohn. Mentres Stelara non é unha cura, demostrouse ser eficaz para tratar a enfermidade de Crohn nalgúns pacientes.
> Fontes:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab na enfermidade de Crohn: evidencia ata a data e o lugar na terapia". Dis AD Cr crónica . 2016 xullo; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Información sobre seguridade de Stelara". 24 de setembro de 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Revisión crítica das recomendacións actuais para o tratamento das enfermidades reumáticas inflamatorias sistémicas durante o embarazo e lactación". Autoimmun Rev. 2016 de outubro; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 na enfermidade de Crohn: banco e cabeceira". Curr Targets Drug . 2013 nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Embarazo durante o tratamento con Ustekinumab para unha psoríase grave". Dermatoloxía . 2015; 231: 103-104.