Artritis reumatoide Paciente en Rituxan Estudo desenvolvido Caso mortal de PML
Un caso mortal de PML (leucoencefalopatía multifocal progresiva) foi identificado nun paciente con artritis reumatoide (AR) que participou nun estudo clínico de extensión de seguridade para Rituxan (rituximab). En consecuencia, a FDA eo fabricante do medicamento emitiron un aviso e actualizarán información de prescripción de Rituxan para incluír PML.
¿Que é PML?
PML tamén é coñecida como leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Segundo o Instituto Nacional de Trastornos Neurolóxicos e Trazo, a leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML) é causada pola reactivación dun virus común no sistema nervioso central de individuos inmunes comprometidos. O Polyomavirus JC (moitas veces chamado JC virus) é transportado por un a maioría das persoas e é inofensivo excepto entre aqueles con baixas defensas inmunitarias ".
É máis coñecido sobre o paciente RA Quen desenvolveu PML?
O paciente RA desenvolveu por primeira vez unha infección por virus JC e despois PML. A morte de PML ocorreu 18 meses despois de que o paciente recibise a última dose de Rituxan no estudo de extensión de seguridade.
O paciente AR tamén desenvolvera cancro de orofaríngeas (cancro de garganta ) e foi tratado con quimioterapia e radiación 9 meses antes de desenvolver PML. O paciente tivo unha historia clínica algo complicada que podería contribuír ao desenvolvemento de PML. Ademais da RA, o paciente tivo a síndrome de Sjogren e os seus niveis de compoñentes indetectables.
O paciente foi tratado con metotrexato, esteroides e un bloqueador de TNF antes de ser tratado con Rituxan. Tamén se usaron metotrexato e esteroides durante e despois do tratamento con rituximab.
Cal é a FDA facendo en resposta ao caso PML?
A FDA está a revisar as instrucións de prescrición e informar aos profesionais da saúde nunha carta e ao público na súa páxina web sobre o caso mortal de PML.
Que deberían os pacientes con AR tratados con Rituxan?
Como sempre, discuta as túas inquietudes co teu doutor. Os expertos aconsellan que se un paciente tratado con Rituxan desenvolve síntomas neurológicos, considerarase unha consulta cun neurólogo, IRM cerebral e punción lumbar. Os pacientes que desenvolven PML deben interromper o Rituxan, posiblemente interromper ou reducir outros inmunosupresores, ao considerar a terapia anti-viral. Pero, realmente non hai ningún tratamento que poida resolver PML se se desenvolve.
Fontes:
FDA: caso mortal de leucoencefalopatía multifocal progresiva no paciente que recibe Rituximab. Guía do médico . 11 de setembro de 2008.
Medwatch da FDA. Importante nova información de seguridade sobre leucoencefalopatía multifocal progresiva co uso de Rituxan. 11 de setembro de 2008.