As tiazolidinediones son medicamentos orais que axudan a reducir o azucre no sangue na diabetes tipo 2 . Ademais dunha dieta e exercicio saudables, son outra forma de controlar os niveis de azucre no sangue. Son tamén coñecidos como glitazones.
En EE. UU., As tiazolidinediones actualmente dispoñibles inclúen Actos (pioglitazona), Avandia (rosiglitazona), ea droga combinada Avandamet (rosiglitazona e metformina).
A FDA levantou as restriccións de prescripción a rosiglitizona en 2013 despois de concluír novas probas que non mostraban un risco aumentado de ataque cardíaco, pero as prohibicións permanecen en vigor en Europa.
Dos e non é
As tiazolidinediones axudan a reducir a resistencia á insulina nas células, mellorando o xeito no que o corpo responde á insulina. Adoitan tomarse por vía oral unha ou dúas veces ao día. Adicionalmente, poden usarse só, con outras pílulas ou con insulina. As tiazolidinediones nin reemplazan a insulina no organismo nin fan que o corpo poida crear insulina adicional. Non están destinados a substituír a dieta sa doutora que un médico recomenda.
Historia do uso
Desde finais de 1990, as tiazolidinediones utilizáronse para tratar a diabetes tipo 2. O primeiro fármaco nesta clase, Rezulin, foi eliminado do mercado estadounidense por problemas raros pero graves no fígado. Algúns informes elevaron a súa preocupación polo aumento do risco de insuficiencia cardíaca nos pacientes que toman Avandia.
Outros informes suxeriron un maior risco de ataque cardíaco con tiazolidinediones, aínda que esta conexión permanece non probada.
A FDA ordenou, en 2006, que as etiquetas de drogas para Avandia advirten sobre o aumento do risco de ataques cardíacos e dor no peito en algúns pacientes. O uso de Avandia diminuíu significativamente despois de que se emitiron as primeiras advertencias.
En 2010, a FDA restrinxiu novas receitas para Avandia a só as persoas que non puideron controlar a súa glucosa no sangue con outros medicamentos para diabete ou que non puideron tomar Actos.
En 2013, os resultados do ensaio clínico RECORD non atoparon un risco de ataque cardíaco con Avandia (rosiglitazona). Como resultado, en 2013 a FDA levantou as restricións de prescrición que colocou en Avandia. O 16 de decembro de 2015, a FDA eliminou a Estratexia de Avaliación e Riscamento de Riscos dos medicamentos que conteñen rosiglitazona, e conclúe que os beneficios superan os riscos.
Non obstante, a Axencia Europea de Medicamentos suspendeu as vendas de rosiglitazona en 2010 e as axencias de medicamentos franceses e alemáns tamén suspenderon o uso da pioglitazona (Actos) no 2011.
Efectos secundarios e riscos
Os efectos secundarios comúns inclúen ganancia de peso, infeccións respiratorias superiores, infeccións de sżx , dores de cabeza e anemia leve. Os efectos secundarios graves inclúen a retención de líquidos, insuficiencia cardíaca, aumento de peso e dor muscular. Outros efectos secundarios poden incluír dores de cabeza, colesterol alto, ósos debilitados, problemas oculares e colmeas.
Aínda que non hai ningunha evidencia actual que indique que Actos ou Avandia causa problemas hepáticos, é aconsellable manter un ollo a síntomas como náuseas, vómitos, dor abdominal, fatiga, perda de apetito, ictericia (amarelado da pel e os ollos) e orina escura.
Quen non debería usar tiazolidinediones
As persoas con diabetes tipo 1 (que requiren inxeccións regulares de insulina), insuficiencia cardíaca ou enfermidade hepática non deben usar tiazolidinediones. Os nenos e as mulleres embarazadas ou de enfermaría tamén deben evitar o uso destes medicamentos. As persoas con problemas oculares ou óseas deben falar cos seus provedores de coidados de saúde antes de tomar as thiazolidinediones.
Outros usos "fóra de etiqueta"
Os actos poden axudar no tratamento do colesterol alto. As tiazolidinediones tamén poden axudar a aumentar a ovulación ea fertilidade na síndrome de ovario poliquístico.
O que máis se sabe sobre as tiazolidinediones
Tiazolidinediones deben tomarse todos os días.
Poderán tardar ata tres meses en pleno efecto. Se se experimenta algún efecto secundario, especialmente inflamación, aumento de peso súbito, dificultade para respirar, palpitacións cardíacas, cambios menstruais ou ósos rotos, notifíquelo inmediatamente a un provedor sanitario.
As persoas con diabetes, con todo, non deberían deixar de tomar o seu medicamento a non ser que se lles indique. É importante ver un médico para coidados de seguimento próximos ao tomar as thiazolidinediones. Isto debería incluír probas de azucre no sangue, probas de función hepática e probas oculares.
Fontes:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Branco, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Home, Philip D ;; Lopes, Renato D. (2013). "Resultados dunha reevaluación de resultados cardiovasculares no ensaio RECORD". American Heart Journal 166 (2): 240-249.e1.
Drazen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, Ph.D. e Gregory D. Curfman, MD "Rosiglitazone-Continuada incerteza sobre seguridade". O New England Journal of Medicine. 357 (2007): 63-64.
Comunicación de seguridade sobre drogas da FDA: a FDA require a eliminación dalgunhas restriccións de prescripción e dispensación de medicamentos para diabete que conteñen rosiglitazona. Sala de prensa da FDA. 25/11/2013. Administración de alimentos e drogas de EE. UU.
David K. McCulloch, MD. "Tiazolidinediones no tratamento da diabetes mellitus", o 17 de decembro de 2015. UpToDate.