Como a ciencia médica entende máis sobre a síndrome da fibromialxia (FMS), as compañías farmacéuticas están correndo para que a FDA aprobe máis fármacos da fibromialxia. Os médicos prescriben as drogas aprobadas e unha ampla gama de medicamentos fóra de etiqueta porque os atoparon para ser efectivos.
MEDICAMENTOS DE FIBROMIAGIA APROBADOS pola FDA
Lyrica (pregabalina) : en xuño de 2007, Lyrica converteuse no primeiro fármaco da Fibromialxia aprobado pola FDA.
Nos ensaios clínicos , as persoas con FMS mostraron unha mellora significativa na dor, o sono, a fatiga e a calidade de vida . Fabricado por Pfizer, Lyrica tamén está aprobado para tratar a dor da neuropatia diabética e da neuralxia postherpética . Tamén se usa, en combinación con outras drogas, para previr convulsións de inicio parcial en adultos epilépticos.
Pode parecer estraño, pero Pfizer non sabe exactamente por que funciona Lyrica. Isto é o que di no sitio web da FDA:
O mecanismo de acción é descoñecido, pero hai algúns datos que suxiren que ten efectos sobre a liberación de neurotransmisores no cerebro. Os neurotransmisores son produtos químicos no cerebro que transmiten sinais dunha neurona a outra.
Cymbalta (duloxetina) : A FDA aprobou Cymbalta como fármaco de fibromialxia en xuño de 2008. Cymbalta clasifícase como un SNRI ou inhibidor da recaptação de serotonina-noradrenalina. A serotonina ea norepinefrina son ambos neurotransmisores que son xeralmente deficientes en persoas con fibromialxia.
Os SNRIs fanlles máis deles dispoñibles para o cerebro.
Cymbalta foi previamente aprobado pola FDA para tratar a depresión e a neuropatía diabética .
Savella (milnacipran) : Unha droga nova no mercado estadounidense, Savella foi aprobada en xaneiro de 2009 como unha droga de fibromialxia. Fabricado por Forest Laboratories, Inc. e Cypress Bioscience, Inc., Savella é un antidepresivo similar a Cymbalta, excepto que é o primeiro fármaco na clase que aumenta a norepinefrina máis que a serotonina.
A New Drug Application , presentada en decembro de 2007, incluíu datos de dous ensaios de Fase III que inclúen máis de 2.000 pacientes. A empresa di que os datos mostraban que Savella era máis eficaz que un placebo e estaba ben tolerado. Non houbo mortes e a maioría dos efectos secundarios foron descritos como leves a moderados.
Milnacipran véndese en Europa baixo os nomes Dalcipran e Ixel. Estivo no mercado durante unha década e está aprobado para a depresión en máis de 50 países.
APROBACIÓN DE APROXIMACIÓN COMO DROGAS DE FIBROMIAGALIA
JZP-6 (oxibato de sodio) : Os ensaios clínicos de JZP-6 (o ingrediente activo en Xyrem) demostraron que mellorou significativamente a calidade do soño e reduciu a dor nos pacientes con fibromialxia . O JZP-6 é un sistema nervioso central depresivo e está pensado para axudar o paciente a acadar a fase 3 máis profunda e os niveis de sono 4. Un ensaio clínico de fase III embrulhado en setembro de 2008 e Jazz Pharmaceuticals presentaron unha nova solicitude de drogas á FDA en decembro de 2009. Os resultados de outros ensaios de fase III están pendentes, pero a compañía di que os resultados apoiaron resultados positivos anteriores.
Xyrem é aprobado pola FDA para cataplexia (perda repentina de control muscular) e somnolencia excesiva durante o día en pacientes con narcolepsia.
Nota: Debido ao seu potencial de abuso, Xyrem é unha substancia controlada por Schedule III.
Adeona Pharmaceuticals espera obter a aprobación de Effirma nos Estados Unidos por primeira vez e, en abril de 2008, a compañía anunciou que a FDA de EE. UU concedeuna unha nova solicitude de investigación para drogas. Isto dá permiso á empresa para realizar un ensaio clínico de Fase II controlado con placebo , dobre cego e controlado con placebo por Effirma como un tratamento FMS.
A flupirtina oral foi aprobada en Europa por máis de 25 anos. Alí, úsase para tratar a dor de varias fontes, incluíndo cirurxía , cancro, traumas e enfermidades hepáticas.
Adeona, con todo, espera demostrar que trata máis que a dor do FMS, pero mellora o estado de ánimo, a fatiga, os problemas cognitivos, o trastorno do soño e a funcionalidade xeral.
OUTRAS DROGAS DE FIBROMIAGIA
Antidepresivos: os antidepresivos aumentan os niveis de certos produtos químicos no cerebro, incluíndo a neurotransmisora de serotonina ea hormona do estrés, a norepinefrina, ambos son baixos nas persoas con depresión ou FMS.
- Inhibidores dobre reuptake: esta clase inclúe Cymbalta e Savella. Outros exemplos destes fármacos son: venlafaxina e nefazodona.
- Antidepresivos tricíclicos : Se se toman na noite, estas drogas poden axudar ás persoas con FMS a durmir mellor. Tamén aumentan os efectos de endorfinas que matan a dor e axudan a relaxar os músculos adoloridos . Algúns antidepresivos tricíclicos utilizados habitualmente para tratar FMS inclúen: amitriptilina, doxepina e nortriptilina.
- Inhibidores selectivos de recaptação de serotonina ( SSRI s): estas drogas fan que o cerebro libere máis serotonina, o que axuda a regular o sono, e ás veces axudan ás persoas con FMS a sentirse menos canso e a aliviar outros síntomas. Non obstante, poden interferir co soño. Exemplos de ISRS son: fluoxetina, paroxetina e sertralina.
Todos os medicamentos listados aquí teñen efectos secundarios potenciais e poden causar problemas médicos graves se deixas de tomar de súpeto tamén. É importante estar en contacto co seu médico para discutir calquera problema ou cambios de dosificación.
OPIATOS / NARCÓTICOS COMO TRATAMENTOS DE FIBROMIAGIA
Os estudos mostran que os opiáceos normalmente non son efectivos contra a dor FMS. Non obstante, moita xente denuncia que axudan, e estas drogas prescríbense con frecuencia.
Os opiáceos / narcóticos inclúen:
- Vicodin (acetaminofeno hidrocodona)
- Percocet (acetaminofeno oxicodona)
- OxyContin (oxicodona)
Para abordar os medos ao abuso de opiáceos e á adicción, a American Pain Society emitiu directrices para os médicos.
INFORMACIÓN SOBRE DROGAS E RECURSOS DE SEGURIDADE
- Asegúrese de que o seu médico coñeza todas as drogas e os suplementos nutricionais que está a tomar. Fale co seu médico ou farmacéutico sobre os efectos secundarios e as posibles interaccións negativas.
- Para ver listas de efectos secundarios e interaccións medicamentosas , xunto con moita outra información, consulte Drugs.com ou RxList.com.
- Se ten reaccións adversas a un medicamento, asegúrese de informarlles a través do Programa de Información de Seguridade FDA e Informes adversos.
Fonte:
Publicación NIH NO. 04-5326.
Administración de alimentos e drogas de EE. UU. "Vivir con fibromialxia"