Aprobado pola FDA desde 2009
Savella (milnacipran) foi aprobada pola FDA en xaneiro de 2009 como un tratamento con fibromialxia . Naquela época, era un novo medicamento para o mercado estadounidense. Porque é tan novo, aínda non hai ningunha forma xenérica dispoñible.
Savella é un inhibidor da recaptación de serotonina-noradrenalina, ou SNRI. Por definición, as SNRI son antidepresivos. Non obstante, Savella non está aprobada para a depresión en EE. UU. Ata agora, a fibromialxia é o seu único uso aprobado nos estados.
Non obstante, milnacipran véndese en Europa baixo varias marcas, incluíndo Dalcipran, Ixel e outros. As drogas de Milnacipran estiveron dispoñibles nos mercados estranxeiros por máis dunha década e están aprobadas para a depresión en máis de 50 países.
O que fai Savella
Savella aumenta os niveis dos neurotransmisores de serotonina e norepinefrina , que poden ser baixos nas persoas con fibromialxia. Iso póñeno na mesma clase que Cymbalta , que está aprobado pola FDA para a fibromialxia, dor neuopática, depresión e un puñado de outras condicións.
Savella, no entanto, é o que se informa que aumenta a noradrenalina máis que a serotonina.
A nova solicitude de medicamentos para Savella, presentada en decembro de 2007, incluíu datos de dous ensaios de fase III que inclúen máis de 2.000 pacientes. A empresa di que os datos mostraban que Savella era máis eficaz que un placebo e estaba ben tolerado. Non se produciron mortes durante o curso dos estudos e a maioría dos efectos colaterais foron descritos como leves a moderados.
Estudos posteriores apoiaron os primeiros resultados, mostrando unha mellora significativa nos síntomas, incluíndo dor, fatiga e sono. Non obstante, unha revisión de 2015 concluíu que só é efectivo o 40 por cento dos que o toman. (Isto é similar ás taxas de eficacia de Cymbalta e doutras drogas de Fibromialxia aprobadas pola FDA, Lyrica ).
Dosificación Savella
A dosificación recomendada de Savella é de 100 mg ou 200 mg por día, dividida en dúas doses. É típico comezar cunha dosificación máis pequena e traballar gradualmente ata o máximo.
Non é seguro deixar de tomar Savella de súpeto. Se desexa saír da droga, asegúrese de falar co seu médico sobre o procedemento axeitado de destete .
Efectos secundarios de Savella
Como todas as drogas, Savella pode causar algúns efectos colaterais desagradables. Non todo o mundo súesos, pero debes ter en conta o que son cando comeza a tomar este medicamento. Algúns dos efectos secundarios poden ser graves.
Reciba axuda médica de inmediato se ten algún dos seguintes síntomas:
- reacción alérxica grave (sarpullido, urticaria picor, dificultade para respirar, presione no peito, inchazo da cara, beizos ou lingua)
- comportamento bizarro
- escaiolas alicercidas sanguentas ou negras
- confusión
- orina escura
- sudoración excesiva
- desmayo
- latido cardíaco rápido ou irregular
- febre
- calafríos
- dor de garganta persistente
- alucinacións
- perda de coordinación
- problemas de memoria
- dor muscular ou debilidade
- axitación nova ou agravante, ansiedade, depresión, ataques de pánico, agresión, impulsividade, irritabilidade, rabia, inquietude ou incapacidade de sentarse aínda
- feces pálidas
- pel vermella, inchada, ampollada ou pel
- convulsións
- dor de cabeza grave ou persistente ou mareos
- náuseas severas ou persistentes
- vómitos ou diarrea
- problemas duros ou persistentes para durmir
- dor de estómago
- pensamentos suicidas ou comportamentos
- tremor
- problemas para orinar
- contusións ou hemorragia inusual
- cambios mentales ou de humor inusual ou grave
- debilidade inusual
- amarillento da pel ou os ollos (ictericia)
Os efectos secundarios que xeralmente non requiren atención médica inclúen:
- constipação
- diminución do desexo sexual ou rendemento
- mareos
- boca seca
- dor de cabeza
- fluxos quentes
- aumento da transpiración
- perda de apetito
- náuseas
- problemas para durmir
É posible que as drogas interactúen negativamente entre si. Fale co seu médico e / ou farmacéutico sobre todas as súas condicións médicas e as posibles interaccións con outras drogas que poida tomar.
¿É Savella Right for You?
Nunca sabemos que fármacos nos axudarán ata que os probemos. Se queres probar Savella, fale co teu médico sobre os pros e os contras e faga a decisión xuntos.
Fontes:
Ahmed M, et al. Xornal de medicina clínica do soño. 2015 setembro 14. pii: jc-00381-14. Os efectos da milnaciprana sobre o trastorno do soño na fibromialxia: un estudio cruzado aleatorizado, dobre cego, controlado con placebo, de dous vías.
Cording M, et al. Base de datos Cochrane de revisións sistemáticas. 20 de outubro de 2015 10: CD008244. Milnacipran para a dor na fibromialxia en adultos.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Revista de reumatoloxía clínica. Xuño de 2014; 20 (4): 195-202. Efectos da milnaciprana sobre os aspectos multidimensionales do cansazo ea relación do cansazo coa dor e función: análise enquisada de 3 probas de fibromialxia.
Staud R, et al. Diario de dor. 2015 agosto; 16 (8): 750-9. Efectos do milnaciprano sobre dor clínica e hiperalgesia de pacientes con fibromialxia: resultados dun xuízo controlado aleatorizado de 6 semanas.
Vitton O, et al. Psicofarmacoloxía humana. Outubro de 2004; 19 Suplemento 1: S27-35. Un xuíz controlado con placebo por couve-cego de milnacipran no tratamento da fibromialxia.