O oxibato de sodio é o ingrediente activo da droga de narcolepsia Xyrem, que foi estudado para fibromialxia (FMS) e ás veces é usado fóra da etiqueta para FMS e síndrome de fatiga crónica ( ME / CFS ).
Este medicamento ten un risco de adicción e abuso, polo que está clasificado como unha sustancia controlada de Schedule III. Isto significa que só está dispoñible para persoas que cumpren requisitos estritos e que os médicos están obrigados a seguir de preto o seu uso.
O oxibato de sodio é unha forma de gamma-hidroxibutirato (GHB), que tamén se coñece como a "droga de violación de data".
Que fai
O oxibato de sodio é un depresor do sistema nervioso central que está pensado para axudarche a acadar a fase 3 máis profunda e os niveis de sono 4. Actualmente está aprobado en EE. UU. Para reducir a somnolencia diurna e a cataplexia (súbita perda de forza muscular) en persoas con narcolepsia.
Se cree que o sono profundo está deteriorado en FMS e ME / CFS, o que resulta nun sono non refrescante .
Para Fibromialxia e Síndrome de Fatiga Crónica
A FDA en 2010 rexeitou o oxibato de sodio como un tratamento non porque non funcione, senón porque a axencia estaba preocupada polas consecuencias sociais de facer que unha millóns de persoas poidan dispoñer dunha droga potencialmente perigosa.
Os ensaios clínicos sobre FMS demostraron constantemente que o fármaco pode mellorar significativamente a calidade do soño e reducir a dor. Un estudo de 2013 (Spaeth) concluíu que tamén tiña un bo perfil de seguridade a longo prazo.
Un estudo de 2010 (Spitzer) suxeriu que tamén pode ser eficaz no ME / CFS, pero este foi o primeiro estudo desta droga para ME / CFS.
Dosificación
O oxibato de sodio é tomado en forma líquida, mesturado con auga. Unha dose de inicio típica para pacientes con narcolepsia é de 4,5 gramos por noite, dividida en 2 iguales porcións nocturnas. As persoas frecuentemente traballan ata 6-9 gramos por noite, aínda en 2 porcións iguais.
En xeral, aconséllase aos pacientes preparar as dúas doses e poñelas na mesa de noite e despois tomar o primeiro mentres está sentado na cama. Pode que necesites un despertador para espertalo para o segundo. Esta droga funciona de xeito rápido, así que debes permanecer na cama unha vez que a tomes.
Efectos secundarios
Deixar de usar oxibato de sodio e obter asistencia médica inmediata se ten síntomas dunha reacción alérxica, como:
- Dificultade para respirar
- Colmea
- Inflamación da cara, beizos, lingua ou garganta
Deixar de usar oxibato de sodio e chame ao médico de inmediato se ten efectos secundarios graves, que inclúen:
- Alucinacións
- Confusión grave
- Respiración superficial
- Sonambulismo
- Espertante confundido durante a noite
Outros efectos secundarios poden ser menos graves, incluíndo:
- Agitación
- Paranoia
- Problemas de control intestinal ou vexiga
- Depresión
- Náuseas ou vómitos
- Perda de apetito
- Runny nariz ou conxestión nasal e dor de garganta
- Adormecemento ou formigueiro
- Tremores
- Visión turba
É posible que teñas efectos secundarios non mencionados aquí. Asegúrese de discutir os efectos secundarios co seu médico.
Obtendo oxibato de sodio
Os médicos poden prescribir a eliminación do oxibato de sodio se elixen. Non obstante, por mor dos riscos, non é fácil obter oxibato de sodio.
Para que o reciba, o seu médico ten que inscribirse nun programa especial.
A prescrición vai á única farmacia de EE. UU. Que ten permiso para cubrilo, e a farmacia envíalle o medicamento.
Se queres probar oxybate de sodio, fale co teu médico. Teña presente, porén, que algúns médicos poden resultar incómodos prescribíndoo.
Fontes:
Publicación NIH NO. 04-5326.
Xuño de 2007, Food and Drug Administration de EE. UU., "Vivindo con fibromialxia" .
Russell IJ, et al. Dor. Maio de 2011; 152 (5): 1007-17. O oxibato de sodio reduce a dor, a fatiga e as alteracións do soño e mellora a funcionalidade na fibromialxia: resultados dun estudo aleatorizado, dobre cego e controlado con placebo de 14 semanas.
Spaeth M, et al. Anales das enfermidades reumáticas. Xuño de 2012; 71 (6): 935-42. A terapia de oxibato de sodio proporciona unha mellora multidimensional na fibromialxia: resultados dun ensaio internacional de fase 3.
Spaeth M, et al. Investigación arterial e terapia. 2013 11 de novembro; 15 (6): R185. A tolerancia a longo prazo e o mantemento da resposta terapéutica ao oxibato de sodio nun estudo de extensión aberta en pacientes con fibromialxia.
Spitzer AR, Broadman M. Práctica da dor. Xaneiro-feb; 10 (1): 54-9. Tratamento do trastorno do soño narcoleptiforme na síndrome de fatiga crónica e fibromialxia con oxibato de sodio.
Staud R. Opinión experta sobre farmacoterapia. 2011 de agosto; 12 (11): 1789-98. Oxibato de sodio para o tratamento da fibromialxia.
Swick TJ. Avances terapéuticos na enfermidade musculoesquelética. 2011 agosto; 3 (4): 167-78. Oxybate de sodio: un potencial de novas opcións farmacolóxicas para o tratamento da síndrome de fibromialxia.