A investigación non é concluínte, pero un aviso da FDA indica o potencial de perda de sentido do olfacto cando se utilizan certos produtos de Zicam.
A advertencia, emitida o 16 de xuño de 2009, afirma que todos os consumidores deberían descontinuar o uso de todos os produtos intranasais fabricados por Zicam que inclúen o zinc. No momento da advertencia emitida, a FDA recibiu máis de 130 queixas de que os seguintes produtos de Zicam provocaron unha perda de olfato:
- Zicam Remedio Frio Gel Nasal (15ml)
- Zicam Cold Remedy Swabs (20 contas)
- Zicam Remedios de refrixeración, tamaño infantil (20 contas)
Ao mesmo tempo, a FDA enviou unha carta ao fabricante dos produtos, Matrixx Initiatives, Inc., aconsellando que estes produtos non se poidan comercializar sen a aprobación da FDA, que non teñen (os produtos están actualmente comercializados como medicamentos homeopáticos ). Ademais, os produtos non tiveron advertencias adecuadas sobre o risco de perda de sentido do olfacto nas súas envases e etiquetas.
Esta advertencia baséase só nos informes dos consumidores. Aqueles que cren que perderon o seu olfacto despois de usar estes produtos deben primeiro ver o seu profesional sanitario e logo contactar coa FDA.
Seguridade
Dous estudos notables foron realizados e publicados que se relacionan coa emisión de anosmia (perda do olfato). O primeiro foi realizado polo Dr. Burton Slotnick e probou o efecto do sulfato de cinc, que é diferente do gluconato de zinc en Zicam, no centro do olfacto en ratos.
Ese estudo descubriu que había unha perda temporal do olfato cando os ratos recibiron altas doses de sulfato de cinc.
O segundo estudo tamén foi realizado polo Dr Slotnick e un grupo de investigadores pero foi apoiado en parte por unha subvención de Matrixx. Este estudo máis recente probou o efecto do gluconato de zinc, o ingrediente activo en Zicam, en ratones.
Os resultados deste estudo mostrou que só había unha perda parcial e temporal do sentido do olfacto nos ratos cando se administraron doses extremadamente grandes (moito máis altas que a doenza normal para os seres humanos). Con todo, o dano foi revertido nun par de semanas.
É importante sinalar que estes dous estudos realizáronse nos ratos; debemos ter coidado ao aplicar resultados de probas sobre animais aos humanos. Porque non houbo estudos a grande escala que examinan este asunto realizado sobre humanos, non podemos dicir de forma concluínte que o produto provoca ou non causa anosmia nos seres humanos.
Eficacia
Nin a Zicam nin o Cold-Eeze están regulados pola FDA, pero ambos afirman acurtar a duración do arrefriado común . O fabricante afirma que isto foi probado nun estudo da Cleveland Clinic, un centro de investigación. Non obstante, segundo o estudo, os efectos do spray nasal de zinc sobre o resfriado común aínda non son concluíntes.
Titulares anteriores
Centos de persoas estiveron involucradas no xuízo contra os fabricantes de xeles nasais Zicam e Cold-Eeze, alegando que perderon o seu olfacto despois de usar o produto, que se liquidou en xaneiro de 2006. En un acordo de 12 millóns de dólares, a compañía non admitiu incumprimento ou admisión de que os seus produtos causaron perda de olfato.
> Fontes:
> McBride K, Slotnick B, Margolis FL. ¿A aplicación intranasal do sulfato de cinc produce anosmia no rato? un estudo olfactométrico e anatómico. Senses Chem. 2003 oct; 28 (8): 659-70.
> Mossad, Sherif B. "Infeccións de tracto respiratorio superior". Proxecto de xestión da enfermidade clínica de Cleveland 29 de xullo de 2005. 03 novembro de 2006.
> Slotnick B, Sanguino A, Marido S, Marquino G, Silberberg A. Olfaction e Olfactory Epithelium en ratos tratados con gluconato de cinc. Laringoscopio. 2007 abril; 117 (4): 743-9.
> "Advertencias sobre produtos de cinco intranasais de Zicam". Actualizacións para o consumidor da FDA 16 de xuño 09. Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos. 16 de xuño 09.