O Uloric (febuxostat) foi aprobado pola FDA de Estados Unidos o 13 de febreiro de 2009. Uloric foi a primeira opción de tratamento en 40 anos para pacientes con hiperuricemia e gota, segundo Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric é un fármaco usado para a xestión crónica da hiperuricemia na gota. Uloric reduce os niveis séricos de ácido úrico ao bloquear a xantina oxidasa, a enzima responsable da produción de ácido úrico.
A xantina oxidasa descompón a hipoxantina (un derivado de purina natural) á xantina, e despois ao ácido úrico.
Como se administra a Uloric?
As doses aprobadas de Uloric son de 40 mg e 80 mg que se deben administrar unha vez ao día. Uloric é unha medicación oral (tomada por vía oral). A dose inicial recomendada de Uloric é de 40 mg unha vez por día. Recoméndase un aumento de 80 mg para pacientes que non alcanzan un ácido úrico sérico inferior a 6 mg / dL despois de dúas semanas na dose de 40 mg. O urólico pode tomarse con ou sen comida e non hai recomendacións que impidan o uso de antiácidos. Non se precisa un axuste de dose en pacientes con insuficiencia renal ou hepática leve a moderada.
Rendemento en ensaios clínicos
Nos ensaios clínicos, a dose alta de Uloric resultou ser máis efectiva que o placebo ou a dose estándar de allopurinol , o outro medicamento usado para tratar a hiperuricemia. Ademais, nun proceso de 6 meses de fase III, a porcentaxe de pacientes con gota, que reduciron os seus niveis de ácido úrico aos niveis desexados por baixo de 6, foi moito maior para aqueles que tiveron 80 mg que aqueles que tiveron 40 mg de Uloric.
Efectos secundarios e advertencias
Uloric non se recomenda para persoas con hiperuricemia asintomática. O urólico non debe ser usado por persoas que xa están sendo tratadas con azatioprina (Imuran), mercaptopurina e teofilina.
En base a tres estudos clínicos aleatorizados e controlados, anormalidades na función hepática , náuseas, artralgias e erupcións cutáneas son as reaccións adversas máis comúns que se producen en polo menos o 1% dos pacientes tratados con Uloric e polo menos o 0,5% maior que o placebo.
Ademais, en comparación co allopurinol, Uloric asociouse cunha maior taxa de eventos tromboembólicos cardiovasculares, pero non se identificou ningunha relación causal directa. As anormalidades da función do fígado foron a reacción adversa máis común que levou á discontinuación de Uloric.
Houbo informes post-comercialización de insuficiencia hepática, mortal e non mortal, en pacientes tratados con Uloric. Os informes aínda non contiñan datos suficientes para establecer unha causa probable.
O aumento das bengalas de gota é frecuentemente experimentado cando se comezan os axentes anti-hiperuricémicos. Isto inclúe a Uloric. Se se produce unha falla de gota asociada á iniciación do tratamento de úlcera, a droga non debe ser interrompida. Para evitar flares de gota asociados coa iniciación do tratamento de úlcera, pode tomarse un AINE ou colchicina de forma simultánea. O aumento dos flares de gota foi atribuído ao descenso dos niveis de ácido úrico sérico que, á súa vez, provoca o movemento de urato a partir de depósitos tisulares.
Non houbo estudos ben controlados de Uloric nas mulleres embarazadas. No embarazo, Uloric só debe ser usado se o beneficio previsto supera o risco potencial para o feto. Ademais, non se sabe se Uloric se excreta no leite humano.
As mulleres de enfermería deben ser cautelosos.
A seguridade e eficacia de Uloric en nenos menores de 18 anos tamén é descoñecida.
Fontes:
Información de prescrición urólica. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Revisado marzo de 2013.
A FDA aproba ULORIC® (febuxostat) para a xestión crónica da hiperuricemia en pacientes con gota. Takeda Pharmaceuticals. 13 de febreiro de 2009.