Recuperación de MS Terapia para recaídas e MS progresiva primaria
O anticorpo monoclonal Ocrevus (ocrelizumab) está aprobado pola FDA para o tratamento tanto do MS progresivo primario como dos tipos de MS recidivantes . Este é un gran avance de MS, xa que actualmente non hai outro medicamento para tratar persoas con enfermidade progresiva primaria.
Que é Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) é un anticorpo monoclonal humanizado que se une selectivamente a unha molécula chamada CD20, que se atopa na superficie das células B (un tipo de célula do sistema inmunitario).
Ao unirse a CD20, a cantidade de células B diminúe na circulación sanguínea dunha persoa.
Dado que as células B desempeñan un papel na perda de mielina e danan na esclerose múltiple, se amosa que estas células B específicas reducen a actividade da enfermidade de MS. Dito isto, porque Ocrevus só se dirixe a células B, outras células dentro do sistema inmune (como as células T) permanecen intactas, axudando a manter a función inmune dunha persoa.
Ocrevus en ensaios de fase III MS
Ocrevus foi examinado en ensaios trifásicos III para o tratamento da MS recurrente e do MS progresivo primario. En dous ensaios, Ocrevus foi comparado con Rebif para tratar a xente con MS recidivante-remitente. Dado que actualmente non hai medicamentos aprobados pola FDA para MS primaria-progresiva, Ocrevus foi comparado co placebo nesa proba.
Un pequeno recordatorio, mentres os ensaios de fase II examinan a seguridade e beneficio dun fármaco, os ensaios de fase III son maiores e comparan a droga co estándar de medicamentos para coidados.
Tratar o MS recidivante con Ocrevus
Nos dous ensaios de fase III de persoas con MS recurrentes, máis de 1600 participantes foron aleatorios para recibir unha infusión Ocrevus cada seis meses ou Rebif (interferón beta-1a) tres veces por semana durante 96 semanas (case dous anos). Rebif é unha inxección subcutánea, o que significa que se dá debaixo da pel cunha agulla fina.
Os resultados revelaron que a taxa anual de recaída foi de 46 a 47 por cento menor nos participantes que recibiron Ocrevus que nos participantes que recibiron Rebif. Ademais, a progresión da discapacidade dos participantes medíase ás 12 semanas e ás 24 semanas usando a escala EDSS .
Nos dous cadros temporais, os participantes que recibiron Ocrevus tiveron unha menor progresión da discapacidade que aqueles que recibiron Rebif.
Ademais, había 94 a 95 por cento menos de lesións que aumentaban o aumento de gadolinio na resonancia magnética no grupo Ocrevus que o grupo Rebif.
Os efectos adversos nestes dous ensaios incluíron:
- Reaccións relacionadas coa infusión no grupo Ocrevus (en pouco máis dun terzo dos participantes): como erupción cutánea ou picazón
- As infeccións graves ocorreron no 1,3 por cento do grupo Ocrevus e no 2,9 por cento no grupo Rebif
- Os crecementos anormais de tecidos (chamados neoplasias) ocorreron no 0,5 por cento dos do grupo Ocrevus e no 0,2 por cento no grupo Rebif.
Tratar o MS progresivo primario con Ocrevus
Nun proceso de fase III de Ocrevus no MS primario-progresivo (PPMS), máis de 700 participantes recibiron Ocrevus ou unha infusión de placebo cada 6 meses durante polo menos 120 semanas.
Os resultados revelaron que ás 12 semanas, houbo unha redución do 24 por cento na progresión confirmada de incapacidade nos participantes que recibiron Ocrevus, a diferenza dos que recibiron a infusión placebo.
Ás 24 semanas, a progresión da discapacidade confirmada reduciuse un 25 por cento nos participantes que tomaron Ocrevus.
Ocrevus tamén se atopou para diminuír o tempo que levou aos participantes a camiñar 25 pés en case 30 por cento cando se compara coa infusión placebo.
En resonancia magnética cerebral, despois de 120 semanas, houbo un 3,4 por cento menos o volume total de lesións cerebrais hipertensivas T2 no grupo Ocrevus fronte ao 7.4 por cento máis de lesións no grupo placebo.
En termos de efectos adversos, o grupo Ocrevus tiña máis reaccións relacionadas coa infusión, infeccións do tracto respiratorio superior e infeccións por herpes oral . As reaccións relacionadas coa infusión (como sarpullido, comezón, rubor e irritación da gorxa) foron máis comúns despois da primeira infusión e melloraron coas próximas doses.
As infeccións graves ocorreron no 6.2 por cento do grupo Ocrevus e no 5.9 por cento do grupo placebo -so semellante en ambos grupos. Os investigadores precisaron coidadosamente cal era a infección grave: unha infección que era mortal, ameazaba a vida, necesitaba hospitalidade, provocaba discapacidade ou requiría unha intervención médica (como os antibióticos intravenosos) para evitar a morte ou a discapacidade.
É interesante notar que había máis neoplasias no grupo Ocrevus (como o cancro de mama e da pel) que o grupo placebo. Non está claro por que este é o caso e merece máis investigación.
Unha palabra de
Ocrevus (ocrelizumab) é o primeiro medicamento aprobado pola FDA para tratar a MS progresiva primaria, que afecta aproximadamente entre o 10 eo 15 por cento das persoas con MS, polo que é moi emocionante e esperanzador. Por suposto, tamén é emocionante para aqueles con tipos de MS recidivantes, xa que moitas persoas continuaron a desenvolver recaídas a pesar dos tratamentos con EM. Ocrevus agora ofrece outra opción.
Todo isto dito, é importante lembrar que escoller o tratamento correcto para vostede é un proceso delicado e individualizado. Ademais, os resultados dos tres ensaios sobre Ocrevus non predicen como responderá ao medicamento.
> Fontes:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a na recesiva esclerose múltiple. N Engl J Med . 2016 21 de decembro.
> Montalban X et al. Ocrelizumab versus placebo na esclerose múltiple progresiva primaria. N Engl J Med. 2016 21 de decembro.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. O papel potencial do ocrelizumab no tratamento da esclerose múltiple: probas actuais e perspectivas futuras. Ter Adv Neurol Disord . 2016 xaneiro; 9 (1): 44-52.