As terapias máis recentes están a xurdir a unha velocidade bastante rápida para pacientes con cancro de sangue , ou malignidades hematolóxicas, como leucemia , linfoma e mieloma múltiple .
Os avances posteriores ao tratamento poden verse como pequenos pasos, en lugar de saltos xigantes; con todo, estas terapias poden ofrecer vantaxes de supervivencia que poden ser extremadamente significativas para os afectados.
Nalgúns casos, as terapias emerxentes poden incluso manter a chama da esperanza ardente: o tratamento curativo como o transplante de medula ósea pode ser perseguido, mentres que antes, isto pode non ser unha opción.
Os beneficios na supervivencia deben considerarse xunto cos efectos secundarios e a toxicidade; Nestas situacións, os pacientes normalmente queren vivir tanto como poden (calidade de vida) e durante o tempo que poidan (supervivencia).
Terapias aprobadas recentemente
Drogas | Enfermidade estudada | Vantaxe comparativa |
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) | Célula B recidivada ou refractaria ALL |
|
Lenalidomida (Revlimid) | Mieloma múltiple diagnosticado recentemente |
|
Daunorubicina e citoabina liposoma para inxección (Vyxeos) | AML (T-AML) relacionada coa terapia recentemente diagnosticada. AML con cambios relacionados coa mielodisplasia (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicina (Besponsa) para a leucemia linfocítica aguda
Cerca de 5.970 novos casos de leucemia linfocítica aguda (ALL) foron previstos nos Estados Unidos en 2017, con preto de 1.440 mortes no mesmo ano, segundo estimacións da American Cancer Society. A pesar das melloras nas últimas décadas no tratamento de moitos tipos de cancro de sangue, o pronóstico destes pacientes con ALL segue sendo pobre.
O trasplante de células nais alóxenas (transplante de médula ósea dun doador) ofrece a promesa, potencialmente, dunha cura para adultos con ALL. Non obstante, hai que superar un obstáculo: as baixas taxas de remisión completa cos réximes actuais de quimioterapia. O transplante de células nai normalmente require que unha persoa logre unha remisión completa de enfermidades alí e, desgraciadamente, isto significa que relativamente poucos adultos con ALL (unha enfermidade que regresou a pesar do tratamento) pode chegar ao trasplante.
Deste xeito, os desenvolvedores de medicamentos estiveron a buscar novas ferramentas para targetar estas células cancerosas. As células atacantes que teñen un marcador chamado CD22 pode ser unha ferramenta deste tipo, nas circunstancias certas. CD22 é unha molécula que está feita por certas células do corpo e colocadas por estas células, case como as etiquetas, no exterior da célula, dentro da membrana celular. En pacientes con células B TODAS, as células cancerosas teñen esta molécula CD22 nun 90 por cento dos casos e son probabilidades bastante boas no tratamento do cancro.
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) é un anticorpo monoclonal anti-CD22 humanizado que está unido a calicheamicina, un axente que pode matar células específicas.
Inotuzumab ozogamicina chámase conxugado porque é un anticorpo que está unido ou conxugado cun axente que pode matar as células. A parte do anticorpo busca células que teñen o marcador CD22, ea parte conxugada destrúe a célula obxectivo.
A FDA aprobou inotuzumab ozogamicina baseándose na evidencia dun ensaio clínico no que investigadores examinaron a seguridade e eficacia do fármaco en comparación cun réxime alternativo de quimioterapia. Este ensaio incluíu 326 pacientes que tiveron recidiva ou refractaria B-cell ALL e que recibiron un ou dous tratamentos previos.
Segundo a FDA, dos 218 pacientes avaliados, o 35,8 por cento que recibiu inotuzumab ozogamicina experimentou unha resposta completa, cunha media de 8,0 meses; dos pacientes que recibiron quimioterapia alternativa, só o 17,4 por cento experimentou unha resposta completa, cunha mediana de 4,9 meses.
Así, inotuzumab ozogamicina é unha importante nova opción de tratamento para células B recidivadas ou refractarias.
Os efectos secundarios comúns da inotuzumab ozogamicina inclúen baixos niveis de plaquetas (trombocitopenia), baixos niveis de certos glóbulos brancos (neutropenia, leucopenia), infección, baixos niveis de glóbulos vermellos (anemia), fatiga, hemorragia grave (febre) pirexia), náuseas, dor de cabeza, baixos niveis de glóbulos brancos con febre (neutropenia febril), dano hepático (transaminasas e / ou gamma-glutamyltransferase aumentada), dor abdominal e altos niveis de bilirrubina no sangue (hiperbilirrubinemia). Para obter información de seguridade adicional, consulte a información de prescrición completa.
2. Lenalidomida (Revlimid) Tras o trasplante en mieloma múltiple
A terapia de mantemento con lenalidomida despois do transplante de células nai hematopoiéticas autólogas (transplante de medula ósea por auto-doazón) reduciu as mortalidades nun 25 por cento en comparación co placebo ou a observación entre pacientes con mieloma múltiple recentemente diagnosticado, segundo os resultados dun estudo de meta-análise recente.
McCarthy e compañeiros analizaron os datos dos pacientes a partir de tres ensaios clínicos aleatorios de Estados Unidos, Francia e Italia. Os estudos incluíron pacientes con mieloma múltiple recentemente diagnosticado que recibiron trasplante de medula ósea autónoma e despois tratáronse 1.208 despois de lenalidomida, mentres que 603 pacientes recibiron un placebo ou simplemente foron observados ou monitores.
Os pacientes tratados con lenalidomida melloraron a supervivencia, sen progresión da súa enfermidade, en comparación cos que recibiron placebo ou observación (52.8 meses vs 23.5 meses). Un total de 490 pacientes morreron. No grupo de lenalidomida observouse un beneficio de supervivencia significativo.
Unha maior proporción de pacientes no grupo de lenalidomida presentaron un tumor hematolóxico segundo malignidade primaria e tumor sólido segundo malignidade primaria; No entanto, os índices de progresión, mortalidade por todas as causas ou mortalidade como resultado do mieloma foron maiores no grupo placebo / observación.
3. Quimioterapia combinada fixa para leucemia mieloide aguda
A AML é un cancro de progresión rápida que comeza na medula ósea e provoca rapidamente un maior número de glóbulos brancos no sangue. Aproximadamente 21.380 persoas serán diagnosticadas con AML este ano, e aproximadamente 10.590 pacientes con AML morrerán da enfermidade.
Vyxeos é unha combinación fixa de drogas de quimioterapia daunorubicina e citarabina que poden axudar a que algúns pacientes vivan máis tempo que se recibisen por separado as dúas terapias. A FDA aprobou Vyxeos para o tratamento de adultos con dous tipos de leucemia mieloide aguda (AML):
- AML (t-AML) relacionada coa terapia recentemente diagnosticada, e
- AML con cambios relacionados coa mielodisplasia (AML-MRC).
A T-AML ocorre como unha complicación da quimioterapia ou da radioterapia nun 8 a 10 por cento de todos os pacientes tratados con cancro. En media, ocorre dentro de cinco anos despois do tratamento. AML-MRC é un tipo de AML que está asociado a ter un historial de certos trastornos de sangue e outras mutacións clave nas células da leucemia. Tanto os pacientes con t-AML como os que teñen AML-MRC teñen expectativas de vida moi baixas.
Nun estudo clínico, 309 pacientes con t-AML ou AML-MRC que foron diagnosticados aleatoriamente para recibir Vyxeos ou tratamentos administrados separadamente de daunorubicina e citarabina, os pacientes que recibiron Vyxeos viviron máis que os pacientes que recibiron tratamentos separados de daunorubicina e citarabina (mediana supervivencia global 9,56 meses vs. 5,95 meses).
Os efectos secundarios comúns inclúen hemorragia (hemorragia), febre con reconto de glóbulos brancos baixos (neutropenia febril), erupción cutánea, inchazo dos tecidos (edema), náuseas, inflamación das mucosas (mucosite) e outros efectos adversos, incluíndo problemas gastrointestinais , infeccións graves e ritmo cardíaco anormal (arritmia).
> Fontes:
> FDA News Release. A FDA aproba un novo tratamento para adultos con leucemia linfoblástica aguda recidivante ou refractaria. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA News Release. A FDA aproba o primeiro tratamento para certos tipos de leucemia mieloide aguda de mal pronóstico. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> A FDA aproba o novo uso de Lenalidomide en mieloma múltiple. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.