NIH reclutando pacientes hipotiroideos para un novo estudo
É un día emocionante para pacientes con tiroides e un esperado. Os Institutos Nacionais de Saúde de EE. UU. Anunciaron que o ensino clínico acaba de iniciarse no 2012 no Centro Militar Nacional Militar Walter Reed, en Bethesda, MD, para estudar fármacos tiroideos naturais deshidratados versus levotiroxina para o tratamento do hipotiroidismo primario.
O estudo aleatorizado, que transcorre ata maio de 2014, evaluará a hipótese de que os pacientes con hipotiroidismo na tireóide deshidratada natural (o que eles denominan "extracto de tiroides deshidratado" ou DTE) poden ter "unha disminución nos síntomas, unha mellora da función cognitiva e un aumento no sentido do benestar / calidade de vida ", cando se compara con levotiroxina.
O título oficial do estudo é "Extracto de tiroides desecoudo comparado con Levothyroxine no tratamento do hipotiroidismo : un estudo randomizado, de cego e cego", e están reclutando pacientes tiroideos como participantes no estudo.
Elegibilidade
Vostede é apto para participar neste estudo se é un home ou muller, de entre 18 e 65 anos de idade. e foron levotiroxina por hipotiroidismo primario durante polo menos 6 meses. (NOTA: Só os membros activos ou xubilados dos militares e os seus beneficiarios son aptos para este xuízo).Exclusións
Será excluído do estudo se tes algunha das seguintes condicións ou problemas:- embarazo ou plan de embarazo nos próximos 12 meses
- enfermidade cardíaca , especialmente enfermidade arterial coronaria
- enfermidade pulmonar obstrutiva crónica
- trastorno de malabsorción
- Cirurxía gastrointestinal
- Disfunción renal ou hepática significativa
- trastornos convulsivos
- cancro de tiroides e non tiroideos
- psicosis incontrolada
- uso de medicamentos psicotrópicos
- uso de esteroides
- Uso de amiodarona
- quimioterapia para o cancro
- Suplemento de ferro máis de 325 mg por día
- uso de inhibidores de bomba de proa / bifurcación
- uso de colestiramina
Por que é importante este ensaio?
Este xuízo é importante porque é a primeira vez na historia recente que son consciente de que un organismo de investigación médica recoñecido a nivel nacional (neste caso, os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos) está realizando investigacións de cobre e cego para comparar síntomas, función cognitiva, benestar e calidade de vida en pacientes con hipotiroides en fármacos tiroideos naturais desecados, fronte á levotiroxina máis comúnmente prescrita.Este xuízo tamén é importante porque hai un forte sesgo entre os endocrinólogos convencionais contra a prescripción de fármacos tiroideos naturais desecados, pero non se basea na investigación, senón nas súas propias opinións e preferencias. Algúns endocrinólogos, de feito, ata dixeron que as drogas tiroides naturais como a Armadura só son tomadas pola "franxa" , a pesar de que máis de dous millóns de prescricións para estas drogas están escritas cada ano só nos Estados Unidos e máis ao redor mundo.
Este xuízo tamén é importante porque necesitamos investigacións que se refiren específicamente ao uso de tiroides naturais desecadas. Algúns estudos, incluído o estudo dinamarqués 2009 , mostraron melloras na calidade de vida coa adición de sintéticos T3 a T4 sintético (levotiroxina), pero algúns médicos dixeron que estes estudos non son relevantes cando se consideran fármacos de tiroides naturais desecados (que conteñen naturalmente ambos T3 e T4 ) porque son drogas diferentes.
Para participar no xuízo
Se cumpre as cualificacións e está interesado en ser reclutado para participar neste ensaio clínico, contacte a: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil e Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.O número de identificación clínica de Trials.gov para este ensaio é NCT01739972.
Podes ver a lista completa de ClinicalTrials.gov.