Viscosoluto para a osteoartritis da xeonllo
O monovisco é un viscosoma de inxección simple usado para tratar as articulacións do xeonllo afectadas pola artrose . É unha inxección intraarticular , é dicir, inxéctase na articulación afectada. Monovisc foi desenvolvido por Anika Therapeutics, Inc. e recibiu a aprobación de comercialización da FDA de Estados Unidos o 25 de febreiro de 2014. Monovisc comercialízase por DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine baixo un acordo de licenza con Anika.
O hialuronano (un azucre complexo da familia glicosaminoglicana) en Monovisc é un derivado de alto peso molecular de alta pureza de hialuronano natural procedente dunha fonte non animal. O hialuronano é derivado de células bacterianas e está unido a unha solución propietaria. Monovisc ofrece unha dose comparable a Orthovisc , outro complemento viscoactivo de Anika Therapeutics, pero Orthovisc é administrado nunha serie de tres inxeccións en lugar de unha única inxección.
Indicacións
Monovisco está indicado para o tratamento da osteoartritis no xeonllo en pacientes que non lograron tratamentos conservadores, como tratamentos non farmacolóxicos e medicamentos para a dor non narcóticos (por exemplo, acetaminofeno ). A característica principal da osteoartritis do xeonllo é o dano ao cartilaxe que causa dores considerables e un rango limitado de movemento na articulación afectada. Na artrose tamén hai anomalías co fluído sinovial . O fluído sinovial lubrica a articulación normalmente, permitindo un movemento libre de fricción.
Os viscosuplementos, como Monovisc e outros que foron previamente aprobados, devolven propiedades viscosas e lubricantes á articulación.
Resultados do estudo
Os datos de seguridade e eficacia dun estudo clínico aleatorizado e controlado de dobre cego que inclúen 369 participantes no estudo con artrose de xeonllos en 31 centros de EE. UU. E Canadá foi a base da aprobación da FDA de Monovisco, segundo Anika Therapeutics.
Os participantes asignáronse aleatoriamente as inxeccións de monovisco ou salino (o control). Foron avaliados para mellorar a dor nas articulacións utilizando WOMAC (o Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index), específicamente buscando pacientes con Monovisc que lograron unha maior mellora na súa puntuación WOMAC en comparación co control dos pacientes durante un período de 12 semanas. A porción de seguridade da análise revelou unha "taxa moi baixa de eventos adversos" e ningún suceso adverso grave con Monovisc.
Outros viscosuplementos
O primeiro viscosolplemento foi aprobado en 1997. Agora hai 5 outros viscosupplements, a maioría dos cales requiren unha serie de inxeccións en lugar de unha única inxección.
- Hyalgan
- Synvisc e Synvisc-One (unha única inxección feita a partir de peites de polo)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Eficacia do Viscosupplementation
En 2012, un informe publicado nos Anales de Medicina Interna concluíu que o viscosupplementation era ineficaz e arriscado. O informe afirmou que o viscosupplementation produce unha redución irrelevante da dor mentres que potencialmente aumenta o risco de flare-ups e eventos adversos. Esta conclusión baseouse nun metanálisis de 89 ensaios aleatorios que incluían máis de 12.000 pacientes con osteoartritis no xeonllo.
Non obstante, a Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos afirma que "A viscosupplementación pode ser útil para persoas cuxa artrite non respondeu aos tratamentos básicos. É máis efectiva se a artrite está nas súas fases iniciais (leves a moderadas). Algúns pacientes poden sentir dor no lugar da inxección e, ocasionalmente, as inxeccións dan lugar a un aumento da inflamación. Pode tardar varias semanas notar unha mellora despois do viscosupplementation. Non todos os pacientes terán alivio da dor. Se as inxeccións son efectivas poden repetirse despois dun período de tempo, Normalmente 6 meses. A eficacia a longo prazo do viscosupplementation aínda non se coñece e continúan as investigacións nesta área. "
> Fontes:
> A FDA aproba Monovisc, un novo tratamento único de inxección para o tratamento da dor debido á osteoartritis do xeonllo. Anika Therapeutics. 25 de febreiro de 2014.
Viscosuplementación para a osteoartritis do xeonllo: unha revisión sistemática e un metaanálisis. 7 de agosto de 2012. Rutjes et al. Anais de Medicina Interna.
> Tratamento de viscosupplementación para a artrite. OrthoInfo. AAOS. Abril de 2013.