Novantrone (mitoxantrone) e Tysabri (natalizumab) utilízanse en circunstancias similares para o tratamento da esclerose múltiple - para persoas que empeoran a esclerose múltiple recidivante-remitente (RRMS) ou a esclerose múltiple recurrente progresiva (PRMS). Novantrone está indicado para a esclerose múltiple secundaria progresiva (SPMS), e Tysabri pode axudar nos casos de SPMS onde tamén aparecen lesións activas nas resonancias magnéticas.
Tampouco hai un membro primario-progresivo.
Isto significa que moitas persoas que teñen un destes tipos de MS teñen a opción de facer: Tysabri ou Novantrone. Aínda que sería óptimo que se tivese unha enorme marxe de vantaxes sobre o outro en todos os aspectos, este non é o caso. Do mesmo xeito que todo o resto co MS, a decisión de Tysabri vs. Novantrone baséase nunha serie de factores complicados. A elección debe basearse nas preferencias e estilos de vida persoais, a recomendación e o acceso ao médico e outros factores como o custo, o medo a efectos secundarios específicos e os requisitos de control.
Neste artigo fixen o mellor para comparar a Tysabri con Novantrone xunto a moitos dos aspectos do tratamento que coñezo ás persoas máis interesadas. Permítanme destacar que estas drogas teñen cada un un mecanismo de acción completamente diferente , polo tanto, non é coma se unha droga faga o seu traballo "mellor" - fan cousas distintas, pero teñen o mesmo obxectivo de abrandar a progresión da discapacidade e evitar as recaídas dos pacientes.
Tysabri é un anticorpo monoclonal que impide que certas células T atravesen a barreira hematoencefálica, mentres Novantrone é a quimioterapia que suprime a actividade inmune.
Aquí tes algunhas cousas a considerar ao facer a túa elección:
Acceso e experiencia do teu doutor
Só os médicos rexistrados no programa de seguimento de TOUCH poden prescribir Tysabri.
Moitas persoas cuxo médico non teñen acceso a Tysabri terminan cambiando a un neurólogo que ten acceso. Non obstante, calquera médico pode prescribir a Novantrone. Recoméndase que o administre un médico con experiencia en monitorización e coidado de pacientes que reciben quimioterapia desta natureza.
Efectos secundarios e seguridade
Aínda que os perfís de risco para Tysabri e Novantrone son totalmente diferentes, ambos inducen unha resposta inicial negativa ou medo en moitas persoas - Tysabri ten a historia de PML e Novantrone é a quimioterapia. Aquí está a versión condensada. Novantrone é probable que lle faga sentir xentilas despois da infusión por un par de días, con cousas como o vómito / náuseas, o aumento do risco de infeccións vesicales e respiratorias e, ben, pode que perda algo de o teu pelo. En Tysabri, probablemente non se sentirá tan bruto nos días posteriores á infusión, xa que os efectos secundarios máis comúns son reaccións no sitio de infusión, fatiga, dores de cabeza e dor nas articulacións. O factor decisivo para moitas persoas pode chegar a elixir entre o risco (1,2 por 10,000) de PML con Tysabri fronte ao risco de leucemia (7,4 por 1.000) ou dano cardíaco con Novantrone.
Frecuencia
Tysabri é administrado por vía intravenosa (por IV nun centro de infusión ou no seu consultorio) unha vez ao mes.
Novantrone administra por vía intravenosa cada 3 meses.
Uso a longo prazo
Tysabri (neste momento) pódese usar indefinidamente, aínda que a seguridade do fármaco tras 2 anos de uso é descoñecida. Novantrone, por outra banda, só pode usarse por ata dous a tres anos (10 ou 11 doses totais) na vida dun paciente.
Eficacia
A eficacia das drogas parece ser bastante similar, pero difícil de comparar directamente, debido ás diferenzas no deseño do estudo. Nun estudo de 2 anos, comparado con un placebo, Novantrone demostrou reducir o número de recaídas , alargar o tempo entre recaídas, mostrar unha redución do 61 por cento no deterioro da capacidade dos participantes do estudo para camiñar e unha discapacidade significativamente menos neurolóxica.
Tysabri demostrou unha redución do 68% nas recaídas ao longo de dous anos, ademais de abrandar a progresión da discapacidade e reducir a cantidade de novas recaídas.
Embarazo (corrente e futura) e lactancia materna
As mulleres que están embarazadas ou que intentan concibir non deberían tomar nin Tysabri nin Novantrone, nin deben ser utilizadas por mulleres que están amamantando. Tysabri é considerado en "categoría de embarazo C", o que significa que causou un dano aos fetos nos estudos en animais pero o efecto en humanos é descoñecido. Tysabri debe ser detido por algún tempo antes de tentar concibir (xeralmente de 1 a 3 meses, discutir isto co seu médico). Novantrone está considerado como "categoría de embarazo categoría D", o que significa que pode causar dano fetal cando se administra a unha muller embarazada. As mulleres de idade fértil requiren probas de embarazo antes de recibir cada dose de Novantrone.
NOTA IMPORTANTE: Algunhas mulleres (5-30%) que completan un curso completo de Novantrone nunca comezan os seus períodos de novo e son estériles (incapaz de quedar embarazada). É moi importante considerar esta posibilidade cando se decide usar ou non Novantrone e discutilo co seu marido ou compañeiro. Estudos recentes demostran que as posibilidades de esterilidade feminina poden diminuírse mediante o uso de tratamento hormonal (drogas estroprogestínicas) durante o tratamento con Novantrone e isto debería discutirse co seu médico.
Solu-Medrol
O Solu-Medrol, o corticosteroide intravenoso que se usa para acurtar a duración e severidade das recaídas, non se recomenda para as persoas que utilizan Tysabri durante polo menos un mes antes ou despois da última infusión, debido ao aumento da inmunosupresión, aínda que hai algúns médicos que o recetarán no caso dunha recaída e teño oído falar de doses moderadas (125 a 500 mg) que se administran ao mesmo tempo que unha infusión de Tysabri para axudar con pequenas reaccións alérxicas ao Tysabri. Doutra banda, Solu-Medrol adoita darse ao mesmo tempo que a infusión de Novantrona e pode ser dada gratuitamente no caso dunha recaída entre as infusións de Novantrone.
Seguimento
Antes de iniciar Novantrone, realizarase as seguintes probas: realizarase un exame de sangue (CBC, función hepática, embarazo para mulleres), electrocardiograma (EKG) e un ecocardiograma como avaliación básica da fracción de eyección ventricular esquerda (LVEF) antes de cada dose de Novantrone. O tratamento de Novantrone debe interromperse se o FEV cambia significativamente ou está por baixo do 50%. Todas as probas repetiranse antes de cada tratamento. Tysabri só se pode administrar nun centro de infusión rexistrado a través do programa "TOUCH". "TOUCH" significa "Tysabri Outreach: Compromiso Unificado para a saúde" e é o programa que se puxo en marcha no intento de atrapar posibles casos de PML nas etapas iniciais, así como impedilo. Será examinado por un médico ou enfermeira e obtén unha resonancia magnética antes de iniciar Tysabri, e logo examínase cada 3 a 6 meses para os cambios neurolóxicos. Pediráselle que revise a información de seguridade dos pacientes e complete unha pequena enquisa antes de cada infusión.
Contraindicacións
Novantrone non debe ser usado por persoas con enfermidades cardíacas ou tomar outros medicamentos que poidan danar o corazón, problemas de fígado, baixo contido de sangue vermello e branco, problemas de coagulación de sangue, cancro ou unha historia de tratamentos do cancro do pasado. Tysabri non debe ser tomado por persoas que están tomando inmunosupresores ou inmunomoduladores ou por persoas con sistemas inmunes comprometidos. Ningunha droga debe ser tomada por persoas con infeccións actuais.
Custo
Tysabri é un dos tratamentos MS máis caros dispoñibles, a un prezo de 28.400 dólares ao ano para Tysabri. Novantrone custa uns 3.000 dólares ao ano para a medicación, o que o fai menos caro. Ambos teñen custos adicionais para o centro de infusión.
Liña de fondo
A decisión de usar Tysabri ou Novantrone é moi persoal, que pode ser sinxela ou complicada, dependendo dos factores nos que se concentre ou que se apliquen a vostede (por exemplo, alguén que ten que pagar do peto pode atopar Novantrone moito máis atractivo, mentres que unha moza que quere que os fillos no futuro poida inclinarse fortemente contra Tysabri). Se o seu médico ten unha opinión moi forte dunha maneira ou outra, asegúrese de pedirlle que explique os motivos. Sempre se sinta libre para obter outra opinión se aínda non está convencido. Podería ser que o médico non teña acceso a Tysabri - se o quere, busque outro doutor e faga a súa opinión. Por outra banda, podería ser que o seu médico se incómodo usando fármacos de quimioterapia, pero hai moitos outros médicos que utilizaron Novantrone en centos de pacientes con excelentes resultados. Continúa buscando respostas ata que estea satisfeito.
> Fontes:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; Grupo FEMIMS. "Factores de frecuencia e risco da amenorrea inducida por mitoxantrona na esclerose múltiple: o estudo FEMIMS". Mult Scler. Nov 2008; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Seguimento clínico de 304 pacientes con esclerose múltiple tres anos despois do tratamento con mitoxantrona". Mult Scler. 1 de xuño de 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Xestión do empeoramento da esclerose múltiple con mitoxantrona: unha revisión". Clin Ther. 2006 Abr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone na esclerose múltiple progresiva: un proceso controlado con placebo, dobre cego, > randomizado >, multicéntrico." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Reacción alérxica retardada a > Natalizumab asociada > Con formación precoz de anticuerpos neutralizantes. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFIRM Investigadores. Un ensayo aleatorizado controlado por placebo de natalizumab para a recesión da esclerose múltiple. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Investigadores. Natalizumab plus interferon beta-1a para a recesiva da esclerose múltiple. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "O uso da mitoxantrona (Novantrone) para o tratamento da esclerose múltiple: Informe da Subcomisión de Avaliación Terapéutica e Tecnolóxica da Academia Americana de Neurología." Neuroloxía. 2003; 61: 1332-1338.