A seguridade e o que hai que ter en conta cando toma Tysabri
Tysabri é para persoas con formas recurrentes de MS e administrábase como unha infusión (dada a través da súa veta) cada 28 días. En xeral, prescríbese para pacientes que non respondan a outras terapias modificadoras da enfermidade (que significa que a súa enfermidade continúa empeorando) ou que non puideron tolerar outras terapias de MS, xeralmente por efectos nocivos ou molestos.
Risco de PML con Tysabri
O risco máis grave (pero máis raro) de tomar Tysabri é a PML (leucoencefalopatía multifocal progresiva), que é unha infección cerebral potencialmente mortal causada polo virus JC. As persoas están en maior risco de obter PML se están tomando outros medicamentos que debilitan o seu sistema inmunitario mentres toman Tysabri. Outros dous factores de risco que aumentan a probabilidade de desenvolver PML inclúen tomar Tysabri por máis de dous anos e / ou probas positivas para o anticorpo de virus JC.
Unha persoa con ningún destes tres factores de risco ten preto de 1 / 50,000 posibilidades de desenvolver PML mentres está en Tysabri. Pero se os tres factores de risco están presentes, o risco é dun 11-13 / 1000. Se unha persoa só proba positivo para o anticorpo de virus JC (sen outros factores de risco) o seu risco de desenvolver PML é de aproximadamente 1/1000.
Para determinar o risco dunha persoa de desenvolver PML, os médicos comprobarán unha proba de sangue para o anticorpo ao virus JC antes de prescribir Tysabri e cada seis meses mentres a persoa está tomando Tysabri.
Con base nos resultados, un médico revisará a relación risco-beneficio de tomar Tysabri co paciente. Ademais, os médicos obterán unha resonancia magnética (para distinguir os síntomas futuros de EM dos posíbeis síntomas de PML) antes de iniciar o Tysabri.
Monitorización de PML como paciente en Tysabri
Como paciente, se toma Tysabri, é fundamental contactar co seu médico de inmediato se desenvolve algún síntoma que afecte a PML.
Isto pode ser complicado xa que moitos síntomas de PML imitan os de MS. Exemplos de síntomas de PML inclúen:
- debilidade gradual nun lado do corpo
- torpeza
- cambios de visión
- cambios de personalidade
- problemas co pensamento, a memoria e a orientación que conducen á confusión
Outros posibles efectos secundarios e advertencias de Tysabri
Os efectos secundarios comúns de Tysabri inclúen
- fatiga
- dor de cabeza
- infección do tracto urinario ou sistema respiratorio inferior
- vaginitis
- cofre ou incomodidade abdominal
- depresión
- diarrea
- erupción
- dor nas extremidades ou dor nas articulacións.
Tysabri tamén pode causar danos no fígado, que poden ser detectados mediante probas de sangue. Os signos e síntomas da lesión hepática inclúen o amarillento da pel e os ollos, fatiga, náuseas e vómitos, ou urina escura.
Tysabri tamén pode causar infección por herpes do cerebro, medula espiñal e meninges. Os signos e síntomas desta inclúen febre, dor de cabeza, rixidez do pescozo, problemas de visión, confusión e cambios de comportamento.
Houbo casos de reaccións alérxicas graves nos pacientes sometidos a Tysabri, algúns que requiren tratamento (ata hospitalización). Os síntomas desta inclúen colas ou prurido, escalofríos, mareos, dor no peito, lavado, dificultade para respirar e presión arterial baixa.
Ademais , as persoas de Tysabri poden ser máis susceptibles a infeccións e deben tomar medidas para evitalas, incluíndo boas hábitos de lavado de man e evitando as persoas enfermas, cando sexa posible.
Seguimento mentres estaba en Tysabri
Tysabri só se pode administrar nun centro de infusión rexistrado a través do programa "TOUCH". "TOUCH" significa "Tysabri Outreach: Compromiso Unificado para a saúde" e é o programa que se puxo en marcha no intento de atrapar posibles casos de PML nas etapas iniciais, así como impedilo.
Embarazo en Tysabri
Tysabri é considerado como "categoría de embarazo C", o que significa que causou algún dano aos fetos nos estudos en animais, pero o efecto en humanos é descoñecido. Tysabri non debe ser usado por mulleres que están embarazadas e debe ser detido por algún tempo antes de tentar concibir (discutir isto co seu médico).
Liña de fondo
Terá que traballar de preto co seu médico para decidir se Tysabri é o medicamento axeitado para vostede. Se decides tomala, asegúrate de ler a etiqueta de medicación en detalle. Ademais, asegúrese de discutir os signos e síntomas de PML, infección, dano ao fígado e unha reacción alérxica co seu médico. Asegúrese de ter o seguimento axeitado tamén (por exemplo, 3 meses despois da primeira infusión), e que todos os outros médicos saben que está tomando Tysabri. El
Fontes:
Krumbholz, M., et al. (2007). Reacción alérxica retardada a Natalizumab asociada coa formación precoz de anticorpos neutralizantes. Arquivos de Neuroloxía , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Un ensayo aleatorizado controlado por placebo de natalizumab para a recesión da esclerose múltiple. New England Journal of Medicine , 2 de marzo; 354 (9): 899-910.
Sociedade MS nacional. (2016). Os medicamentos modificadores da enfermidade de MS .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab plus interferon beta-1a para a recesiva da esclerose múltiple. New England Journal of Medicine , 2 de marzo; 354 (9): 911-23.
Administración de alimentos e drogas de EE. UU. Tysabri.
RENUNCIA DE RESPONSABILIDADE: A información neste sitio é só para fins educativos. Non debe ser usado como un substituto do coidado persoal por parte dun médico licenciado. Consulta o teu médico para o diagnóstico e tratamento de calquera síntoma ou condición médica .