Pesando a evidencia en apoio á terapia
A inmunoglobulina intravenosa (IVIG) é un tipo de terapia na que se inxecta unha mestura de anticorpos (inmunoglobulinas) nunha vea co obxectivo de mellorar a función inmune dunha persoa. Os anticorpos son proteínas defensivas producidas polo organismo en resposta a unha enfermidade.
Se cre que IVIG traballa en enfermidades neurolóxicas estimulando certas partes do sistema inmunitario e suprimindo a outros.
Ninguén sabe por certo o seu funcionamento e, como tal, a IVIG prescríbese fóra da etiqueta (sen aprobación específica da FDA) para enfermidades en que o sistema inmune da persoa está severamente comprometido.
Estas poden incluír sepsis neonatal, VIH pediátrico e certos casos de VIH avanzado . Tamén se usa como tratamento de segunda liña para o tratamento na esclerose múltiple recidivante-remitente (RRMS) .
Usos de IVIG en esclerose múltiple
O IVIG úsase na esclerose múltiple (MS) para reducir a progresión da enfermidade e limitar a discapacidade causada pola enfermidade. Aínda que non hai un consenso claro sobre cando o IVIG é o máis adecuado, demostrouse en varias áreas específicas:
- Prevención da recidiva do MS no embarazo posparto
- Tratar ás persoas que fracasaron o tratamento de primeira liña para RRMS e non poden tolerar medicamentos tradicionais que modifican a enfermidade
- Tratar o MS progresivo secundario (aínda que aínda permanece debate sobre a súa eficacia)
Algúns estudos tamén suxeriron que o IVIG dado no momento do primeiro síntoma neurológico da MS (chamado síndrome clínicamente illado ou CIS ) pode reducir a posibilidade dunha persoa de converter a un diagnóstico definitivo de MS. Gran parte desa investigación tamén se atopou con incerteza ou escepticismo.
Eficacia do IVIG
Neste momento, ninguén sabe realmente o efectivo IVIG tratando ou ralentizando a progresión do MS.
A maioría das probas baseáronse nos seus efectos sobre outras enfermidades neurolóxicas, como a síndrome de Guillain-Barré e a miastenia grave . Os estudos centrados exclusivamente en IVIG e MS foron mixtos no mellor dos casos.
Un estudo australiano demostrou unha mellora pequena pero estadísticamente significativa na discapacidade medida pola escala de estado de discapacidade expandida (EDSS) . Outros mostraron unha lixeira mellora no tamaño ou no número de lesións cerebrais nunha IRM.
Outros, pola súa banda, non mostraron diferenza na eficacia do IVIG en comparación cos placeboes no tratamento de RRMS.
Quizais a única área de promesa é o uso de IVIG logo do parto, cuxa práctica demostrou reducir significativamente a taxa de recaídas nas novas nais.
Dosis e administración
Aínda que a dose e frecuencia das doses non foron establecidas para o RRMS, moitos prescriptores recomendan unha dosificación dun gramo por quilogramo de peso corporal dado mensualmente. Outros recomendarán un curso de 400 mg / kg por día durante cinco días.
Efectos secundarios
O efecto secundario máis común de IVIG é dor de cabeza (que normalmente pode tratarse cun analgésico sen receita como Tylenol). Outros posibles efectos secundarios inclúen febre, dor nas articulacións, dor no peito e vómitos. Menos comúnmente, un sarpullido relacionado coa droga pode desenvolverse.
Algúns efectos secundarios graves pero raros tamén foron observados, incluíndo a meninxite aséptica , ataque cardíaco, derrame cerebral, trombosis venosa profunda, disfunción renal e insuficiencia renal.
Interaccións e contraindicacións
IVIG non se debe empregar en persoas con problemas renales ou deficiencia de IgA (un trastorno xenético caracterizado pola falta dun anticorpo que protexe contra as infeccións na boca, as vías respiratorias e o aparello dixestivo). A
Mentres tanto, IVIG debe ser usado con precaución en persoas con:
- Problemas cardíacos
- Diabetes
- Sensibilidade ás inmunoglobulinas
- Sensibilidade á maltosa ou a sacarosa (ingredientes utilizados nalgunhas formulacións IVIG)
A única interacción claramente definida con IVIG consiste en vacinas vivas. As inmunoglobulinas poden facer unha vacina ineficaz e anular calquera protección que a vacina poida sufragar.
Custo do tratamento
IVIG volveuse extremadamente caro cun valor de $ 100 por gramo. Para unha persoa que pesa 154 libras (70 kilogramos), a dosificación mensual recomendada acaba por custar preto de 7.000 dólares por infusión, sen incluír os custos de administración e de enfermería.
Algunhas compañías de seguros poden cubrir o custo, pero moitas veces é difícil motivar para o tratamento e normalmente require un proceso de apelación para obter a aprobación definitiva. Se está aprobado, o seguro co-paga pode ser extremadamente alto. Non obstante, algúns fabricantes de IVIG ofrecen programas de asistencia ao paciente (PAP ) para sufragar ou cubrir por completo o custo do tratamento.
Unha palabra de
Se se recomenda a IVIG, é posible que teñas que avogar por ti mesmo para obter a aprobación do teu seguro. Dito isto, é importante comprender os beneficios e limitacións do tratamento proposto, esencialmente o que a investigación nos di e non nos conta.
Se non está completamente claro sobre isto, non dubide en buscar unha segunda opinión de un especialista cualificado.
> Fontes:
> Bayry, J .; Hartung, H .; e Kaveri, S. "IVIg para a esclerose múltiple recidivante-remitente: promesas e incertezas". Tendencias Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; e Kaveri, S. "Inmunoglobulina intravenosa como terapia clínica inmune-moduladora". CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.