A biodisponibilidade ea bioequivalencia son os dous termos utilizados na farmacoloxía para describir as accións específicas e as propiedades dun produto farmacolóxico.
A biodisponibilidade describe a persoa dunha dose administrada de que está en circulación activa no torrente sanguíneo unha vez que se administra un medicamento oral, intravenoso ou calquera outro medio (por exemplo, rectal, sublingual, nasal, transdérmica, etc.)
Por definición, un medicamento administrado por vía intravenosa ten unha biodisponibilidad do 100% xa que se entrega directamente ao torrente sanguíneo.
Hai unha serie de factores que poden influír na biodisponibilidade das drogas. Inclúen, entre outras cousas:
- Propiedades físicas da droga, incluída a semivida da droga
- Formulación de drogas (por exemplo, liberación inmediata, lanzamento de tempo)
- Saúde gastrointestinal do paciente
- Idade do paciente, que pode afectar a velocidade do metabolismo das drogas
- Se a droga é tomada con ou sen comida
- Función renal (ril) e hepática (fígado), que afecta a eliminación de drogas
As interaccións con outras drogas ou alimentos tamén poden interferir directamente na biodisponibilidade. No tratamento do VIH / SIDA , por exemplo, o medicamento antirretroviral Norvir (ritonavir), usado para "aumentar" a concentración de drogas séricas doutras drogas do VIH, tamén pode aumentar a biodisponibilidad sistémica dun fármaco como Viagra (citrato de sildenafil) . Ao facelo, pode ampliar significativamente a vida media de Viagra mentres aumenta os efectos secundarios.
Por outra banda, os antiácidos a base de magnesio e aluminio sen receita (como Tums ou Leche de Magnesia) poden reducir significativamente a biodisponibilidade de moitas drogas contra o VIH cando se toman simultaneamente (ata un 74% con drogas como Tivicay (dolutegravir) e, ao facelo, pode minar os obxectivos da terapia.
A bioequivalencia é un termo utilizado na farmacoloxía para describir dous produtos farmacolóxicos diferentes que, en función da súa eficacia e seguridade, son esencialmente iguais.
A US Food and Drug Administration (FDA) define a bioequivalencia como "a ausencia dunha diferenza significativa na taxa e medida en que o ingrediente activo ou a porción activa en equivalentes farmacéuticos ou alternativas farmacéuticas estean dispoñibles no lugar da acción de drogas cando se administran no a mesma dose molar en condicións similares nun estudo ben deseñado ".
A biodisponibilidade ea bioequivalencia están directamente interrelacionadas en canto a biodisponibilidade relativa (é dicir, a biodisponibilidade comparativa dun fármaco a outro) é unha das medidas utilizadas para avaliar a bioequivalencia das drogas.
Para a aprobación da FDA, un medicamento xenérico debe demostrar un intervalo de confianza do 90% (CI) tanto na extensión como na taxa de biodisponibilidade en comparación coa do medicamento de referencia orixinario.
> Fontes:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Interaccións farmacocinéticas entre sildenafil e saquinavir / ritonavir". British Journal of Clinical Pharmacology. Agosto de 2000; 50 (2): 99-107.
> Song, I ;; Borland, J .; Arya, N .; et al. "O efecto dos suplementos de calcio e ferro sobre a farmacocinética de > dolutegravir > en individuos sans". 15º Taller Internacional de Farmacoloxía Clínica do VIH e Hepatite Terapéutica; Washington DC; Do 19 ao 21 de maio de 2014; resumo P_13.
> Administración alimentaria e de drogas de EE. UU. (FDA). "Orientación para a industria: estudos de biodisponibilidade e bioequivalencia para medicamentos administrados por vía oral - Consideracións xerais". Silver Springs, Maryland.