A droga por VIH mudouse á opción de primeira liña preferida en EE. UU
Tivicay (dolutegravir) é un fármaco antirretroviral de clase inhibidor integras usado no tratamento do VIH. Foi o segundo da clase de inhibidores de integrasa a ser aprobado pola Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA).
Tivicay recibiu licenzas FDA o 12 de agosto de 2013 para uso en adultos e nenos de 12 anos ou máis que pesan polo menos 88 kg (40 kg) e non foron tratados previamente cun inhibidor integrasa.
(Tivicay non está actualmente aprobado para nenos menores de 12 anos aínda que se están a levar a cabo ensaios clínicos de Fase III para avaliar a súa seguridade e eficacia nese grupo de idade).
Tivicay tamén é un compoñente da droga de combinación de doses fixas, unha vez ao día, de Triumeq , que inclúe as drogas abacavir e lamivudina. Triumeq foi aprobado pola FDA o 22 de agosto de 2014.
Investigacións Clínicas destacadas
O estudo VIKING-3 demostrou que Tivicay era eficaz no 63% dos pacientes adultos con resistencia a varias clases de fármacos para o VIH, incluídos os inhibidores de integrasa Isentress (ratelgravir) e elvitegravir (atopados na pílula única, medicación de combinación de dose fixa, Stribild ) .
O Estudo SINGLE revelou que os pacientes de Tivicay tiñan unha menor incidencia de discontinuación debido a efectos adversos da droga que Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Tras 48 semanas, o 2% dos individuos sobre o réxime baseado en Tivicay suspendeu o tratamento fronte ao 10% dos que recibiron Atripla.
Dosificación
- Adultos: tableta de 50 mg, unha vez por día
- Adultos con certa resistencia asociada a inhibidores integras: tableta de 50 mg, dúas veces ao día
- Nenos de 12 anos ou máis (con peso de 88 libras / 40 kg ou máis): tableta de 50 mg, unha vez por día
Adicionalmente, para os nenos que son coadministrados Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), ou rifampicina, a dose de Tivicay é de 50 mg, dúas veces ao día.
Aínda non se sabe se Tivicay é efectivo en nenos con resistencia asociada a integrase integrasa.
Administración de drogas
Tivicay pode ser tomado con ou sen comida e en calquera momento do día.
Efectos secundarios comúns
Os efectos colaterais máis comúns (que ocorren nun 2% ou menos dos casos) son:
- Insomnio
- Cefalea
- Mareo
- Náuseas
Interaccións con drogas ou incompatibilidade
Tikosyn (dofetilide), usado no tratamento da arritmia (latido cardíaco irregular), está contraindicado para o seu uso con Tivicay.
Para evitar posibles interaccións farmacolóxicas, aconselle ao seu médico que está a tomar calquera dos seguintes medicamentos ou suplementos:
- Medicación antirretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), así como a combinación de Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ou Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Antibióticos: Trileptal (oxcarbazepina), Dilantina (fenitoína), Phenytek (fenitoína), Luminal (fenobarbital) ou drogas baseadas en carbamazepina, como Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ou Epitol.
- Antibióticos baseados en riifampina: Rifadan, Rifater, Rifamato, Rimactano
- Medicamento diabético baseado en metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Consideracións
- Os pacientes que experimentan unha reacción alérxica despois de iniciar Tivicay deben contactar co seu médico de inmediato . O tratamento debe ser detido e procúrase un tratamento médico se unha erupción está acompañada de febre, dores musculares ou articulares, burbullas ou feridas, enrojecimiento ou inchazo dos ollos, inchazo da cara ou a boca, ou problemas respiratorios. Os pacientes que previamente tiveron unha reacción hipersensíbel a Tivicay non deben ser replicados coa droga despois da resolución dos síntomas.
- Tivicay debe tomarse dúas horas antes ou seis horas logo de tomar antiácidos ou laxantes que conteñen aluminio ou magnesio, suplementos de ferro, suplementos de calcio, medicamentos tamponados ou o uso de Carafate (sucralfato) no tratamento de úlceras duodenales.
- Informa ao teu médico sobre calquera condición do fígado que poida ter antes de iniciar Tivicay. Pode haber un risco maior de problemas hepáticos nalgúns, especialmente para persoas con hepatite B (HVB), hepatite C (HCV) ou unha disfunción hepática preexistente. As enzimas hepáticas deben ser controladas regularmente como parte das probas de sangue rutineiras dunha persoa que toman Tivicay.
> Fontes:
Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos. "TIVICAY (dolutegravir sodium), comprimido con película". Bethesda, Maryland; Revisado agosto de 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare recibe a aprobación da FDA para Triumeq". Londres, Inglaterra; Nota de prensa emitida o 22 de agosto de 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudina unha vez por día estadísticamente superior a tenofovir / emtricitabina / efavirenz: resultados de 48 semanas - SINGLE (ING114467)." 52ª Conferencia de Intersciencia sobre axentes antimicrobianos e quimioterapia. San Francisco; 9-12 de setembro de 2012; Resumo H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Actividade antiviral de Dolutegravir en suxeitos con insuficiencia dun réxime baseado en inhibidores de integras: Semana 24 Resultados da fase 3 de VIKING-3". 11º Congreso Internacional de Fármaco en Infección polo VIH (VIH 11). Glasgow, Escocia; 11 a 11 de novembro de 2012; Resumo O232.