Píldora de VIH combinada entre os máis prescritos no mundo
Clasificación
Atripla é unha droga de combinación de dose única (FDC), composta por tres axentes antiretrovirales : tenofovir, emtricitabina e efavirenz.
Tenofovir e emtricitabine clasifícanse como inhibidores de nucleótidos reverso da transcriptasa e comercialízanse de forma independente como Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabina, FTC) e co formulado FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabine).
Efavirenz é, pola contra, un inhibidor de transcriptasa inversa non nucleósido e comercializado comercialmente como Sustiva (efavirenz) .
Atripla foi licenciada pola Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos o 12 de xuño de 2012 e foi o primeiro medicamento dunha vez por día aprobado para uso no tratamento do VIH para adultos e nenos de 12 anos ou máis.
Ata o 2015, Atripla situouse como un tratamento preferente de VIH en Estados Unidos, con case un terzo de todos os pacientes prescritos. Os medicamentos de nova xeración máis recentes (que posuían menos efectividade e mellor durabilidade) eventualmente trasladaron a Atripla da lista de medicamentos "recomendados" ao seu actual estado de "alternativa".
Non hai actualmente ningunha alternativa xenérica para Atripla en EE. UU
Formulación Atripla
Atripla é unha tableta co formulada composta por 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato, 200mg de emtricitabina e 600mg de efavirenz.
A táboa rosa e oblongo está recuberta de película e estampada nun lado co número "123".
Dosificación de Atripla
Para adultos e nenos de 12 anos ou máis que pesan polo menos 87 kg (40 kg): unha tableta tomada oralmente cun estómago baleiro, idealmente á hora de durmir (debido aos mareos que poden xurdir como consecuencia do compoñente efavirenz).
Para os pacientes que toman rifampicina (que se usa frecuentemente no tratamento da coinfección da tuberculose) que pesan polo menos 110 kg (50 kg): unha tableta Atripla e unha tableta de Sustiva (efavirenz) tomada por vía oral, de novo con estómago baleiro e idealmente á hora de durmir.
Efectos secundarios de Atripla
Os efectos secundarios máis comúns asociados co uso de Atripla (que se producen en polo menos o 5% dos casos) inclúen:
- Náuseas
- Diarrea
- Fatiga
- Sinusite
- Cefalea
- Mareo
- Depresión
- Insomnio
- Soños anormais
- Rash
A maioría dos síntomas xeralmente son duradeiros, moitas veces resolvéndose dentro dunha semana ou dúas. Algúns dos trastornos do sistema nervioso central, como mareos, poden levar máis tempo para resolvelos, aínda que tomar as pílulas pola noite, xusto antes de durmir, tende a aliviar os síntomas significativamente.
Contraindicacións
- Medicación antifúngica: Vrend (voriconazol)
- Medicación contra a hepatite B: Hepsera (adefovir)
- Derivados ergot (incluíndo Wigraine e Cafergot)
- Bloqueadores de canles de calcio: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- St. John's Wort
Consideracións de tratamento
Os pacientes que tiveron reaccións de hipersensibilidade previas e fortes a Sustiva (incluíndo erupción grave ou eruptiva) non deben prescribir Atripla.
Atripla debe ser usado con coidado en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal (renal).
Sempre avaliar a depuración estimada de creatinina antes de iniciar o tratamento. En pacientes con risco de disfunción renal, inclúese un aclaramento estimado de creatinina, fósforo sérico, glicosa de orina e proteína de orina cando se monitorea. Non se debe usar Atripla en pacientes con depuración estimada de creatinina inferior a 50 ml / minuto.
Supervisar as probas de función hepática en pacientes hepáticos con enfermidades hepáticas subxacentes, incluíndo hepatite B e hepatitis C. Non se recomenda Atripla en pacientes con insuficiencia hepática moderada a severa. Use con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve.
O compoñente de efavirenz en Atripla asociouse con anomalías fetales en varios estudos con animais.
Aínda que aínda hai dúbida de se efavirenz presenta un risco real no ser humano, recoméndase evitar a Atripla durante o embarazo ), especialmente durante o primeiro trimestre. As nais tamén son aconsellamos a non amamantar ao tomar Atripla.
Atripla debe ser prescrito con precaución nas persoas que teñen convulsións, así como aqueles con esquizofrenia, depresión clínica ou outros trastornos mentais. O compoñente efavirenz é coñecido por afectar o sistema nervioso central, o que provoca mareo, soños vivos, inestabilidade e desorientación nalgunhas persoas.
Fontes:
Administración de alimentos e drogas dos Estados Unidos (FDA). "A FDA aproba a primeira combinación de medicamentos por tratamento do VIH-1". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido o 2 de agosto de 2004.
Bristol Myers Squibb. " Puntos destacados de prescribir información - ATRIPLA ". 2006.