Que o fai diferente?
Zorvolex é unha forma de dioisfenaco de baixa dose e de disolución rápida, un AINE (medicamento antiinflamatorio non esteroide). Foi aprobado para o tratamento da dor da osteoartritis en 2014. Que o fai diferente a outras formas de diclofenaco e outros AINE?
Zorvolex, producido por Iroko Pharmaceuticals, LLC, foi previamente aprobado para o tratamento da dor aguda a moderada en adultos.
A aprobación para a dor de artroses é unha indicación adicional, xa que non todos os medicamentos e tratamentos son igualmente efectivos para calquera individuo dado, foi ben recibido como unha nova opción para os pacientes con artroses.
Tipos de Diclofenaco
¿Como se diferencia Zorvolex do diclofenaco xenérico e da forma de marca Voltaren , que é unha forma de diclofenaco e diclofenaco xenérico? Zorvolex fórmase con partículas submicrónicas de diclofenaco. As partículas submicrónicas son aproximadamente 20 veces máis pequenas que o tamaño atopado nos outros medicamentos diclofenac. As partículas submicrónicas, desenvolvidas mediante SoluMatrix Fine Particle Technology, permiten que a droga se disuelva máis rápido. Zorvolex é o primeiro medicamento antiinflamatorio antiinflamatorio ( NSAID) de baixa dose desenvolvido con tecnoloxía SoluMatrix Fine Particle que foi aprobada pola FDA.
Necesidade de NSAID de baixa dose
Un AINE de pouca dose axuda a dirixir avisos e recomendacións da FDA.
Hai varios anos, a FDA actualizou e aumentou as advertencias para todas as drogas AINE. Foi claramente indicado que os AINE están asociados cun maior risco de problemas cardiovasculares (por exemplo, ataque cardíaco e accidente vascular cerebral) e sangramento gastrointestinal potencialmente fatal. Ao redor dese tempo, dous esteroides selectivos de COX-2: Vioxx (rofecoxib) e Bextra (valdecoxib) foron sacados do mercado, pero a maioría permaneceron.
A FDA tamén aconsellou aos médicos que prescriban (e os pacientes a usar) a dose efectiva máis baixa dun AINE polo menor tempo posible, tendo en conta o obxectivo terapéutico.
Administración / Dosificación
A dose recomendada de Zorvolex (unha droga oral) para a dor de artroses é de 35 mg. tres veces ao día. (Nota: as cápsulas de Zorvolex non son intercambiables con Voltaren ou as píldoras xenlofenac xenéricas. A dosificación ea resistencia non son equivalentes.) Zorvolex 35 mg. é unha cápsula azul e verde con IP-204 impreso no corpo e 35 mg na tapa con tinta branca.
Tomar Zorvolex con alimentos pode diminuír a eficacia - non foi estudado. Ademais, os pacientes con enfermidade hepática (fígado) coñecida poden esixir un axuste de dosificación.
Reaccións Adversas Comúns
Con base nos ensaios clínicos, os eventos adversos máis comúns asociados con Zorvolex inclúen edema, náuseas, dor de cabeza, mareo, vómitos, constipação, prurite, diarrea, flatulência, dor nas extremidades, dor abdominal, sinusite, aumento de ALT (alanina aminotransferase) creatinina, hipertensión e indixestión.
Contraindicacións
Os pacientes que non deben tomar Zorvolex inclúen: aqueles con hipersensibilidade coñecida ao diclofenaco; pacientes que tiveron asma, urticaria ou calquera reacción alérxica despois de tomar aspirina ou calquera AINE; e aqueles que teñen dor asociada coa cirurxía de injerto de bypass coronario.
Advertencias e precaucións
As advertencias habituais asociadas a todos os demais AINE, en relación co aumento do risco de eventos cardiovasculares e úlceras gastrointestinales e sangramento, tamén se aplican a Zorvolex. Debe tomarse precaución se os pacientes con historial precoz de úlceras ou sangramento gastrointestinal son prescritos por Zorvolex. Os exames de sangue para a función hepática deben realizarse periódicamente para comprobar as anomalías. Os pacientes que toman Zorvolex tamén deben ser monitorizados por hipertensión, retención de líquidos, edema e función renal . As reaccións cutáneas severas anafilactoas e tamén son unha posibilidade.
Non se debe tomar Zorvolex con aspirina xa que iso aumentaría o risco de sangrado gastrointestinal.
Do mesmo xeito, non se debe tomar Zorvolex con anticoagulantes porque tamén aumentaría o risco. Se xa está tomando un inhibidor de ACE, diurético, litio, ciclosporina ou metotrexato , hai que ter precaución porque pode ocorrer unha interacción farmacolóxica.
Para as mulleres que están embarazadas, estudos en animais revelaron que Zorvolex pode causar dano ao feto. Despois de 30 semanas de gestación, non se debe tomar a droga. Os estudos tamén revelaron que a droga pode atoparse no leite humano das nais lactantes.
> Fontes:
> Prescrición de información. Zorvolex. Publicado en agosto de 2014.
> A FDA aproba Zorvolex para o tratamento da dor da artroses. HCPLive. 25 de agosto de 2014.