Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) é un fármaco de combinación de dose fixa usado no tratamento da infección crónica de hepatitis C (HCV) . Os tres axentes que compoñen Technivie tamén están incluídos na terapia de HCV de dúas pílulas, Viekira Pak .
Technivie foi aprobado o 24 de xullo de 2015 pola Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) para o seu uso en adultos maiores de 18 anos con infección por VIH de xenotipo 4 (GT4) sen cirrosis .
Technivie é a primeira terapia de HCV libre de interferón, todo oral, para pacientes con infección crónica de VHC GT4, unha poboación tradicionalmente considerada difícil de tratar.
Technivie informou de ter unha taxa de curación do 100% dos pacientes non tratados ("tratamento inxenuo") nun proceso de fase IIb realizado entre o 12 de agosto de 2012 eo 19 de novembro de 2013.
Dosificación
Dous comprimidos (12.5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir, 50 mg de ritonavir) tomados diariamente cunha comida sen a necesidade de inxestión de graxa ou calor. As tabletas Technivie son de cor rosa, oblongo e revestidas de película, con "AV1" estampado nun lado.
Recomendacións de prescrición
Technivie é prescrito durante un curso de 12 semanas xunto coa ribavirina (unha droga usada para inhibir a síntese viral de ARN). A dose recomendada de ribavirina baséase no peso, como segue:
- Menos de 165 libras (75 kg): 1000 mg diarios, divididos e administrados dúas veces ao día con alimentos
- 165 libras (75 kg) e máis: 1250 mg diarios, divididos e administrados dúas veces ao día con alimentos
Un curso de 12 semanas de Technivie pode ser considerado para o tratamento do paciente inxenuo que non pode tolerar a ribavirina.
Efectos secundarios comúns
Os efectos secundarios máis comúns asociados co uso de Technivie (que se producen en polo menos o 7% dos pacientes) son:
- Debilidade física
- Fatiga
- Náuseas
- Insomnio
- Rash
Medicamentos contraindicados
Non se deben tomar as seguintes drogas cando se usa Technivie:
- Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantina, Trileptal, fenobarbital
- Antipsicóticos: Orap
- Medicación antirretroviral: Sustiva
- Drogas de estatinas que baixan o colesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Medicación por disfunción eréctil: Revatio
- Derivados de Ergot (utilizados no tratamento de dores de cabeza): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Contraceptivos estinílicos que conteñen estradiol: Estinilo, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse. , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Medicamentos anti-tuberculose a base de riflampina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedantes: Verso, Halcion
- St. John's Wort
Contra-indicacións e consideracións
Non se recomenda Technivie para pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh score B) e está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh score C).
Technivie está contraindicado para o seu uso en pacientes con hipersensibilidade coñecida ao ritonavir (é dicir, quen experimentou o síndrome de Stevens-Johnson ou a necrólise epidérmica tóxica).
Aínda que Technivie por si mesma non está contraindicada para o seu uso durante o embarazo, a combinación de Technivie e ribavirin é e non debe ser utilizada tanto en mulleres embarazadas ou homes cuxas mulleres están embarazadas. No que se refire á lactancia materna, non houbo incidencias de notación anormal do desenvolvemento fetal en estudos con animais; Recoméndase a consulta especializada para discutir os posibles beneficios e efectos adversos da lactancia materna mentres se atopa en Technivie.
Fonte:
Administración de alimentos e drogas dos Estados Unidos (FDA). "A FDA aproba a Technivie para o tratamento do xenotipo 4 da hepatitis C crónica". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido o 24 de xullo de 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir con ou sen ribavirin en pacientes con tratamento inxenuo e con experiencia en tratamento con infección por virus da hepatitis C crónica genotipo 4 (PEARL-I): un proceso randomizado e aberto". Lancet. 20 de xuño de 2015; 384 (9986): 2502-2509.