Aprobado para uso en persoas con infección por hepatite xenotipo crónico 3
Daklinza (daclatasvir) é un fármaco usado na terapia combinada para o tratamento da hepatitis C (HCV) para adultos maiores de 18 anos. Daklinza traballa bloqueando unha proteína chamada NS5B (proteína non estructural 5B) que o HCV usa para replicar o seu ARN, interrompendo efectivamente un estadio no ciclo de vida do virus.
Daklinza foi aprobada o 24 de xullo de 2015 pola Food and Drug Administration de EE. UU. Para pacientes con infección crónica de xenotipo 3 HCV, incluíndo aqueles con cirrose.
Daklinza pode usarse tanto nos pacientes previamente tratados (non tratados) coma nos pacientes previamente tratados (con experiencia no tratamento) que tiveron unha resposta parcial ou sen resposta á terapia previa de HCV.
A investigación clínica demostrou que a taxa de curación dos pacientes non tratados con tratamento con base na Daklinza é do 98%, mentres que a taxa de curación dos pacientes con cirrose con tratamento é do 58%.
Dosificación recomendada
Unha tableta de 60 mg tomada diariamente con ou sen comida en combinación con Sovaldi (sofosbuvir) . A duración recomendada da terapia é de 12 semanas.
É posible que a dose se axuste para pacientes que tomen un inhibidor de CYP3A ou un inductor do CYP3A ( ver lista seguinte ). O feito de non facelo pode reducir o efecto terapéutico de Daklinza, así como aumentar a probabilidade de resistencia a medicamentos. Nestes casos, recoméndase que a dosificación se reduza a 30 mg unha vez ao día cun forte inhibidor de CYP3A e se incrementa a 90 mg unha vez ao día cun inductor de CYP3A forte.
Daklinza prescríbese para ser usado en terapia combinada con Sovaldi e nunca debe ser usado como monoterapia.
Formulacións
Daklinza está dispoñible en forma de tableta oral de 30 mg e 60 mg.
Os comprimidos de 30 mg son de cor verde claro e pentágono, con "BMS" estampado nun lado e "213" do outro. Os comprimidos de 60 mg tamén son de cor verde claro e pentágono, con "BMS" estampado nun lado e "215" do outro.
Efectos secundarios comúns
Os efectos secundarios máis comúns asociados co uso da terapia combinada Daklinza / Sovaldi (que se producen en máis do 5% dos pacientes) son:
- Fatiga
- Cefalea
- Náuseas
- Diarrea
Interaccións farmacolóxicas
A dosificación de Daklinza debe diminuírse a 30 mg ao tomar os seguintes inhibidores de CYP3A:
- Antibióticos: claritromicina, telitromicina
- Drogas antifúngicas: itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicina
- Antiretrovirales contra o VIH: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -notado Reyataz (atazanavir)
A dosificación de Daklinza debería aumentarse a 90 mg ao tomar os seguintes inductores de CYP3A:
- Medicación hipertensiva: Tracleer
- Medicamento corticosteroide: dexametasona
- Antiretrovirals contra o VIH: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Narcolepsia / drogas de apnéia do sono: Provigil
- Drogas da clase de penicilina: nafcilina
- Medicamentos anti-tuberculose: Priftin
Non se deben empregar as seguintes drogas con Daklinza:
- Anti-convulsivos: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantina, Phenytek, Dilantin-125.
- Medicamentos anti-tuberculose: Rifadin
- St. John's Wort
Sempre avise ao seu médico sobre calquera medicamento que poida tomar, incluída a medicación sen receita ou os prescritos por outro doutor.
Consideracións adicionais
Daklinza pode causar a grave desaceleración da frecuencia cardíaca ( bradicardia ).
Houbo casos nos que os pacientes tiveron que recibir marcapasos logo de tomar a droga antiarrítmica, amiodarona , con Sovaldi en combinación con outro antiviral de acción directa de HCV, incluído Daklinza. Non se recomenda a administración conjunta de amiodarona con Daklinza e Sovaldi. Se non hai outra alternativa dispoñible, a monitorización cardíaca é altamente recomendable.
Aínda que os estudos con animais non mostraron evidencia de dano fetal cando se expuxo a Daklinza durante o embarazo, o uso de Sovaldi está contraindicado para tal uso. A terapia combinada Daklinza / Sovaldi non debe usarse durante o embarazo. As mulleres de idade fértil e os seus compañeiros masculinos tamén deben empregar dúas formas de contracepción ao tomar Daklinza / Sovaldi.
A seguridade de Daklinza son pacientes con trasplantes de fígado que aínda non se estableceu.
Fonte:
Administración de alimentos e drogas de EE. UU. "A FDA aproba un novo tratamento para as infeccións crónicas de xenotipo 3 de hepatite". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido o 24 de xullo de 2015.