Sovaldi (sofosbuvir) é un novo fármaco de clase de inhibidor da polimerasa de nucleótidos usado nunha terapia antiviral combinada para o tratamento da hepatitis C (HCV) . Sovaldi traballa bloqueando un enzima que o HCV usa para replicar o seu ARN, interrompendo efectivamente un estadio no ciclo de vida do virus.
Sovaldi foi aprobado en decembro de 2013 pola Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) para o seu uso en adultos maiores de 18 anos con xenotipos de VHC 1, 2, 3 e 4, incluíndo aqueles con carcinoma hepatocelular (o tipo máis común de cancro de fígado) e para persoas con cofección por VIH / VHC .
Sovaldi está aprobado para o seu uso en pacientes previamente tratados (non tratados), así como aqueles con resposta parcial ou sen resposta a terapia previa de HCV.
A investigación clínica indicou que a taxa de curación dos pacientes non tratados en un réxime de Sovaldi está entre o 82% e o 96%.
Dosificación
Unha tableta de 400 mg tomada diariamente con ou sen comida. As tabletas Sovaldi son amarelas e revestidas de película, con "GSI" estampado nun lado e "7977" doutro.
Recomendacións de prescrición
Sovaldi prescríbese para o seu uso en terapia combinada con ribavirina ; con interferón pegilado (peg-interferón) + ribavirina; ou con Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi nunca debe ser usado como monoterapia.
Recoméndase o seguinte réxime de tratamento:
- Genotipo 1 ou 4: Sovaldi + peg-interferón + ribavirina durante 12 semanas
- Genotipo 2: Sovaldi + ribavirina durante 12 semanas.
- Genotipo 3: Sovaldi + ribavirina durante 24 semanas ou Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) durante 12 semanas.
Para pacientes con xenotipo 1 que non son aptos para interferón ou intolerantes a interferón, recoméndase que se recetese unha combinación de Sovaldi + ribavirina durante 24 semanas.
Para calquera paciente que espera o transplante de fígado, as terapias mencionadas anteriormente deberían prescribirse por 48 semanas ou ata que se realice o transplante, o que ocorra primeiro.
Efectos secundarios comúns
Os efectos secundarios máis comúns asociados co uso de Sovaldi + ribavirina (é dicir, que se producen nun 20% ou menos de pacientes) son:
- Fatiga
- Cefalea
- Náuseas
Os efectos secundarios máis comúns observados nos pacientes que usan Sovaldi + ribavirin + peg-interferon son:
- Fatiga
- Cefalea
- Náuseas
- Insomnio
- Anemia
Con excepción da anemia e neutropenia, a maioría dos efectos colaterais asociados ao uso de Sovaldi son considerados suaves ou transitorios (Grao 1).
Na investigación clínica, o 1% ou menos de pacientes con terapia terminada de Sovaldi + ribavirina prematuramente debido a efectos secundarios intolerables. A incidencia aumentou a 11% en pacientes con Sovardo + ribavirin + peg-interferon.
Interaccións farmacolóxicas
Tamén se deben evitar os seguintes cando se usa Sovaldi:
- Medicamentos anti-tuberculose a base de riflampina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantina, Trileptal, fenobarbital
- St. John's Wort
En pacientes con VIH , Sovaldi non debe ser coadministrado con Aptivus (tipranavir) nin Norvir (ritonavir) xa que estes antirretrovirales de clase inhibitora de proteasa poden diminuír a concentración sérico de Sovaldi.
Contraindicacións
Sovaldi está contraindicado para uso durante o embarazo ou en homes cuxos socios están embarazados xa que estudos en animais suxeriron un risco potencial para defectos de nacemento ou morte fetal.
Recoméndase controlar todas as mulleres con idade menor durante o embarazo durante o curso da terapia. Recoméndase tamén que o paciente eo seu compañeiro masculino se subministren polo menos dous métodos non hormonales de contracepción e que se utilicen ao longo da terapia e durante seis meses despois.
Fonte:
Manns, M. e Cornberg, M. "Sofosbuvir: a uña final no ataúd para a hepatitis C?" Lancet. 15 de marzo de 2013; 13 (5): 378-379.