Clasificación
Viekira Pak é unha combinación de drogas co-empaquetada que se usa para tratar a infección crónica de hepatitis C (HCV) . O paquete inclúe un medicamento combinado de dose fixa Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) co-empaquetado xunto coa droga dasabuvir.
Os compoñentes farmacolóxicos ombitasvir, paritaprevir e dasabuvir son antivirales de acción directa (DAA) que interfiren coa replicación do virus.
O fármaco ritonavir , usado con frecuencia na terapia de VIH , inclúese para aumentar os niveis de paritaprevir.
Viekira Pak é máis frecuente, pero non sempre, co administrado con ribavirina e non necesita ser tomado con interferón pegilado (peg-interferón).
Viekira Pak foi aprobada o 19 de decembro de 2014 pola Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. Para o seu uso en adultos maiores de 18 anos con infección por xenotipos HCV 1, incluíndo aqueles con cirrosis compensada (onde o fígado aínda funciona) e transplantes de fígado. Para pacientes con cirrose descompensada, Viekira Pak non se recomenda.
Viekira Pak ten unha taxa de curación do 95% ou máis, con só o 2% dos pacientes que terminan a terapia debido á intolerancia. É axeitado para o seu uso en pacientes con cofección por VIH / VHC .
Dosificación
Dúas tabletas de tabletas co formuladas de ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) tomadas diariamente pola mañá cos alimentos, máis unha mesa de dasabuvir tomada dúas veces ao día pola mañá e pola tarde con comida.
As tabletas vólvense convenientemente envasadas en doses diarias, con instrucións de dosificación incluídas en cada caixa. A tableta co-formulada é rosa, revestida de película e estampada con "AV1", mentres que a tableta dasabuvir é de cor beige, recuberta de película e estampada con "AV2".
Recomendacións de prescrición
Viekira Pak receeuse durante un curso de 12 a 24 semanas, segundo as seguintes recomendacións:
- Genotipo 1a sen cirrosis: Viekira Pak con ribavirina durante 12 semanas
- Genotipo 1a con cirrose: Viekira Pak con ribavirina durante 24 semanas
- Genotipo 1b sen cirrose: Viekira Pak só durante 12 semanas
- Genotipo 1b sen cirrosis: Viekira Pak con ribavirina durante 24 semanas
Para pacientes con transplante de fígado, Viekira Pak pode tomarse con ribavirina durante só 24 semanas se a función hepática (fígado) é normal e a fibrose (cicatrices) é menor.
Efectos secundarios comúns
Os efectos secundarios máis comúns asociados co uso de Viekira Pak (que se producen en ata o 10% dos pacientes) son:
- Fatiga
- Náuseas
- Pel escumante
- Reaccións cutáneas
- Insomnio
- Debilidade e fatiga
Interaccións farmacolóxicas
Tamén se debe evitar o uso de Viekira Pak:
- Anticonvulsivos: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
- Antihiperlipidemia (usado para reducir os niveis de lípidos no sangue): gemfibrozil
- Medicamento contra a arritmia: pimozida
- Medicamento que reduce o colesterol: lovastatina, simvastatina
- Medicación por disfunción eréctil: Viagra (sildenafil)
- Medicamento que contén ergot (usado para tratar dores de cabeza e enxaqueca): ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina
- Ethinyl estradiol (unha forma artificial de estróxenos)
- Medicación contra o VIH : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Medicamento hipotensor: alfuzosina
- Medicamentos anti-tuberculose a base de riflampina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedantes: triazolam, midazolam oral
Contra-indicacións e consideracións
En pacientes con insuficiencia hepática moderada, Viekira Pak non se recomenda. Viekira Pak está contraindicado para o seu uso en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Viekira Pak tamén está contraindicado para o seu uso en pacientes con hipersensibilidade coñecida ao ritonavir (incluíndo o síndrome de Stevens-Johnson, unha reacción inflamatoria potencialmente mortal e de todo corpo).
Viekira Pak está contraindicado para uso en mulleres embarazadas cando se usa con ribavirina.
Recoméndase controlar todas as mulleres con idade menor durante o embarazo durante o curso da terapia. Tamén se recomenda que o paciente eo seu compañeiro masculino se subministren polo menos dous métodos non hormonales de contracepción e que se utilicen ao longo da terapia e durante seis meses despois.
Fonte:
Administración de alimentos e drogas dos Estados Unidos (FDA). "A FDA aproba a Viekira Pak para tratar hepatitis C." Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido o 19 de decembro de 2014.